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Bewertung der chirurgischen Fähigkeiten von Auszubildenden beim Erlernen der LDG

31. Dezember 2020 aktualisiert von: Kobayashi Shinichiro, Nagasaki University

Bewertung der chirurgischen Fähigkeiten von Auszubildenden beim Erlernen der laparoskopischen distalen Gastrektomie

Die laparoskopische distale Gastrektomie (LDG) ist eine häufige Operation bei den chirurgischen Auszubildenden. Es gibt jedoch kein Bewertungssystem zur Messung der chirurgischen Fähigkeiten von chirurgischen Auszubildenden. Das neuartige chirurgische Bewertungssystem, das als japanische operative Bewertungsskala für die laparoskopische distale Gastrektomie (JORS-LDG) bezeichnet wird, wurde durch die Aufgabenanalyse und die Delphi-Methode entwickelt. Diese Studie beschreibt die Bewertung der Entwicklung chirurgischer Fähigkeiten durch JORS-LDG in der ersten Erfahrung mit LDG.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Nagasaki, Japan, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Laparoskopische distale Gastrektomie zu Magenfrühkrebs
  • D1 plus oder D2 Lymphadenektomie
  • Geben Sie eine unterschriebene Einverständniserklärung ab

Ausschlusskriterien:

  • postoperative Zustände, die LDG betreffen
  • Schwangerschaft
  • fortgeschrittenem Magenkrebs
  • D1 Lymphadenektomie
  • Totale oder subtotale Gastrektomie
  • ungeeigneter Zustand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: JORS-LDG-Gruppe
Die Teilnehmer der JORS-LDG-Gruppe bewerten die Durchführung des Verfahrens nach LDG.
Verfahren: Laparoskopische distale Gastrektomie
Längsprüfung der Japanischen Operativen Bewertungsskala für die laparoskopische distale Gastrektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Entwicklung chirurgischer Fähigkeiten durch JORS-DG in der ersten Erfahrung mit LDG.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der Bildungsstudie für 3 Jahre beobachtet.
Die chirurgischen Fähigkeiten und Leistungen von LDG wurden mit JORS-DG von einem Auszubildenden und einem Ausbilder bewertet. Der Unterschied in der mittleren chirurgischen Leistungsbewertung von JORS-DG wurde in drei Phasen bewertet. Die Punktzahl für JORS-DG wird auf einer drei- oder zweistufigen Skala bewertet (28 Punkte bei der B-1-Rekonstruktion oder 31 Punkte bei der R-Y-Rekonstruktion). Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 46 bei der B-1-Rekonstruktion oder 52 bei der R-Y-Rekonstruktion. Eine hohe Punktzahl ist eine gute chirurgische Fertigkeit. Eine niedrige Punktzahl ist eine schlechte chirurgische Fertigkeit.
Die Teilnehmer werden für die Dauer der Bildungsstudie für 3 Jahre beobachtet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Wertes chirurgischer Fähigkeiten durch JORS-DG in der ersten Erfahrung mit LDG und chirurgischem Ergebnis.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der Bildungsstudie für 3 Jahre beobachtet.
Operationszeit, Blutung, postoperative Komplikationen werden mit dem Durchschnitt der Gesamtpunktzahl von JORS-LDG verglichen. Die Punktzahl für JORS-LDG wird auf einer drei- oder zweistufigen Skala bewertet (28 Punkte bei der B-1-Rekonstruktion oder 31 Punkte bei der R-Y-Rekonstruktion). Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 46 bei der B-1-Rekonstruktion oder 52 bei der R-Y-Rekonstruktion. Eine hohe Punktzahl ist eine gute chirurgische Fertigkeit. Eine niedrige Punktzahl ist eine schlechte chirurgische Fertigkeit.
Die Teilnehmer werden für die Dauer der Bildungsstudie für 3 Jahre beobachtet.
Bewertung des Wertes chirurgischer Fähigkeiten durch JORS-DG in der ersten Erfahrung mit LDG und chirurgischem Ergebnis.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der Bildungsstudie für 3 Jahre beobachtet.
Die Dauer der Eingriffe in jedem Punkt der LDG wurde nach Schwierigkeit der chirurgischen Technik bewertet. Die Bewertungsraten in jedem LDG-Element werden mit der Zeit der Verfahren verglichen. Der Durchschnitt der Punktzahl über JORS-LDG wird auf einer drei- oder zweistufigen Skala bewertet (28 Punkte bei der B-1-Rekonstruktion oder 31 Punkte bei der R-Y-Rekonstruktion). Eine hohe Punktzahl ist eine gute chirurgische Fertigkeit. Eine niedrige Punktzahl ist eine schlechte chirurgische Fertigkeit.
Die Teilnehmer werden für die Dauer der Bildungsstudie für 3 Jahre beobachtet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nagasaki University

Mitarbeiter

Hokkaido University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. März 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15122118

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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