LDG の学習における研修生の外科的スキルの評価
2020年12月31日 更新者：Kobayashi Shinichiro、Nagasaki University
腹腔鏡下胃切除術の学習における研修生の外科的スキルの評価
腹腔鏡下胃切除術 (LDG) は、外科研修生の一般的な手術です。
しかし、手術実習生の手術技術を測る評価制度はありません。
タスク分析とデルファイ法による腹腔鏡下胃切除術の手術評価尺度（JORS-LDG）と呼ばれる新しい外科的評価システムが開発されました。
この研究では、LDG の初期経験における JORS-LDG による外科的スキルの開発の評価について説明します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Nagasaki、日本、852-8501
- Nagasaki University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 早期胃癌に対する腹腔鏡下胃切除術
- D1プラスまたはD2リンパ節郭清
- 署名済みのインフォームド コンセントを提供する
除外基準:
- LDGに影響する術後の状態
- 妊娠
- 進行胃がん
- D1 リンパ節郭清
- 胃全摘または亜全摘
- 不適切な状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：JORS-LDGグループ
JORS-LDG グループの参加者は、LDG 後の手順のパフォーマンスを採点します。
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腹腔鏡下胃切除術の日本手術評価尺度の縦断的試験
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LDG の初期経験における JORS-DG による外科的スキルの開発の評価。
時間枠：参加者は、3年間の教育研究期間中追跡されます。
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LDG の外科的スキルとパフォーマンスは、研修生とインストラクターによって JORS-DG を使用して採点されました。
JORS-DG の平均手術成績スコアの違いは、ツリー フェーズで評価されました。
JORS-DG に関するスコアは、3 段階または 2 段階 (B-1 再構築では 28 項目、R-Y 再構築では 31 項目) で評価されます。
合計スコアの最大値は、B-1 再構成で 46、R-Y 再構成で 52 です。
高得点は、優れた外科的スキルです。
スコアが低いのは、外科的スキルが低いことです。
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参加者は、3年間の教育研究期間中追跡されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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LDG の初期経験と手術結果における JORS-DG による手術スキルの価値の評価。
時間枠：参加者は、3年間の教育研究期間中追跡されます。
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手術時間、出血、術後合併症は、JORS-LDGの合計スコアの平均と比較されます。
JORS-LDG に関するスコアは、3 段階または 2 段階 (B-1 再構築では 28 項目、R-Y 再構築では 31 項目) で評価されます。
合計スコアの最大値は、B-1 再構成で 46、R-Y 再構成で 52 です。
高得点は、優れた外科的スキルです。
スコアが低いのは、外科的スキルが低いことです。
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参加者は、3年間の教育研究期間中追跡されます。
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LDG の初期経験と手術結果における JORS-DG による手術スキルの価値の評価。
時間枠：参加者は、3年間の教育研究期間中追跡されます。
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LDG の各項目における手技時間は、手術手技の難易度を評価した。
LDG の各項目の得点率を手順の時間と比較します。
JORS-LDG についてのスコアの平均は、3 段階または 2 段階 (B-1 再構築では 28 項目、R-Y 再構築では 31 項目) で評価されます。
高得点は、優れた外科的スキルです。
スコアが低いのは、外科的スキルが低いことです。
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参加者は、3年間の教育研究期間中追跡されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2019年3月30日
研究の完了 (実際)
2020年3月30日
試験登録日
最初に提出
2018年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月23日
最初の投稿 (実際)
2018年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月31日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 15122118
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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