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Valutare le abilità chirurgiche dei tirocinanti nell'apprendimento del LDG

31 dicembre 2020 aggiornato da: Kobayashi Shinichiro, Nagasaki University

Valutazione delle abilità chirurgiche dei tirocinanti nell'apprendimento della gastrectomia distale laparoscopica

La gastrectomia distale laparoscopica (LDG) è un intervento chirurgico comune nei tirocinanti chirurgici. Tuttavia, non esiste un sistema di valutazione per misurare l'abilità chirurgica dei tirocinanti chirurgici. Sono stati sviluppati il ​​nuovo sistema di valutazione chirurgica, denominato Scala di valutazione operativa giapponese per la gastrectomia distale laparoscopica (JORS-LDG) mediante l'analisi delle attività e il metodo Delphi. Questo studio descrive la valutazione dello sviluppo dell'abilità chirurgica da parte di JORS-LDG nell'esperienza iniziale di LDG.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Nagasaki, Giappone, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gastrectomia distale laparoscopica al carcinoma gastrico precoce
  • Linfadenectomia D1 plus o D2
  • Fornire il consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • condizioni postoperatorie che interessano LDG
  • gravidanza
  • carcinoma gastrico avanzato
  • Linfadenectomia D1
  • Gastrectomia totale o subtotale
  • condizione non idonea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Gruppo JORS-LDG
I partecipanti al gruppo JORS-LDG valutano le prestazioni della procedura dopo LDG.
Procedura: Gastrectomia distale laparoscopica
Test longitudinale della scala di valutazione operativa giapponese per la gastrectomia distale laparoscopica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare lo sviluppo dell'abilità chirurgica da parte di JORS-DG nell'esperienza iniziale di LDG.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata dello studio educativo per 3 anni.
L'abilità chirurgica e le prestazioni di LDG sono state valutate utilizzando JORS-DG da un tirocinante e da un istruttore. La differenza nel punteggio medio delle prestazioni chirurgiche di JORS-DG è stata valutata nella fase ad albero. Il punteggio su JORS-DG è valutato su una scala a tre o due livelli (28 item nella ricostruzione B-1 o 31 item nella ricostruzione R-Y). Il massimo del punteggio totale è 46 nella ricostruzione B-1 o 52 nella ricostruzione R-Y. Il punteggio più alto è una buona abilità chirurgica. Un punteggio basso indica scarsa abilità chirurgica.
I partecipanti saranno seguiti per la durata dello studio educativo per 3 anni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del valore dell'abilità chirurgica da parte di JORS-DG nell'esperienza iniziale di LDG e risultato chirurgico.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata dello studio educativo per 3 anni.
Il tempo dell'operazione, il sanguinamento, le complicanze postoperatorie sono confrontati con la media del punteggio totale di JORS-LDG. Il punteggio su JORS-LDG è valutato su una scala a tre o due livelli (28 item nella ricostruzione B-1 o 31 item nella ricostruzione R-Y). Il massimo del punteggio totale è 46 nella ricostruzione B-1 o 52 nella ricostruzione R-Y. Il punteggio più alto è una buona abilità chirurgica. Un punteggio basso indica scarsa abilità chirurgica.
I partecipanti saranno seguiti per la durata dello studio educativo per 3 anni.
Valutazione del valore dell'abilità chirurgica da parte di JORS-DG nell'esperienza iniziale di LDG e risultato chirurgico.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata dello studio educativo per 3 anni.
Il tempo delle procedure in ciascun elemento di LDG è stato valutato per la difficoltà delle tecniche chirurgiche. I tassi di punteggio in ciascun elemento di LDG vengono confrontati con il tempo delle procedure. La media del punteggio su JORS-LDG viene valutata su una scala a tre o due livelli (28 item nella ricostruzione B-1 o 31 item nella ricostruzione R-Y). Il punteggio più alto è una buona abilità chirurgica. Un punteggio basso indica scarsa abilità chirurgica.
I partecipanti saranno seguiti per la durata dello studio educativo per 3 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nagasaki University

Collaboratori

Hokkaido University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 marzo 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15122118

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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