Оценка хирургических навыков стажеров при изучении LDG
31 декабря 2020 г. обновлено: Kobayashi Shinichiro, Nagasaki University
Оценка хирургических навыков обучающихся при обучении лапароскопической дистальной гастрэктомии
Лапароскопическая дистальная гастрэктомия (ЛДГ) является распространенной операцией у хирургов-стажеров.
Однако не существует системы оценки хирургических навыков хирургов-стажеров.
Разработана новая система хирургической оценки, получившая название Японская операционная рейтинговая шкала для лапароскопической дистальной гастрэктомии (JORS-LDG) с помощью анализа задач и метода Дельфи.
В этом исследовании описывается оценка развития хирургических навыков с помощью JORS-LDG в начальном опыте LDG.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nagasaki, Япония, 852-8501
- Nagasaki University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Лапароскопическая дистальная гастрэктомия при раннем раке желудка
- D1 плюс или D2 лимфаденэктомия
- Предоставить подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- послеоперационные состояния, влияющие на ЛДГ
- беременность
- запущенный рак желудка
- D1 лимфаденэктомия
- Тотальная или субтотальная гастрэктомия
- неподходящее состояние
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Группа ЙОРС-ЛДГ
Участники группы JORS-LDG оценивают выполнение процедуры после LDG.
|
Продольное тестирование Японской шкалы оперативных оценок для лапароскопической дистальной резекции желудка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка развития хирургических навыков по JORS-DG в начальном опыте LDG.
Временное ограничение: Участники будут сопровождаться на протяжении всего образовательного исследования в течение 3 лет.
|
Хирургические навыки и выполнение LDG оценивались стажером и инструктором с помощью JORS-DG.
Различие в средней оценке хирургической эффективности JORS-DG оценивали в древовидной фазе.
Оценка по JORS-DG оценивается по трех- или двухуровневой шкале (28 пунктов при реконструкции B-1 или 31 пункт при реконструкции R-Y).
Максимальный общий балл составляет 46 при реконструкции B-1 или 52 при реконструкции R-Y.
Высокий балл означает хорошие хирургические навыки.
Низкий балл означает плохое хирургическое мастерство.
|
Участники будут сопровождаться на протяжении всего образовательного исследования в течение 3 лет.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка значения хирургического мастерства по JORS-DG в начальном опыте LDG и хирургическом исходе.
Временное ограничение: Участники будут сопровождаться на протяжении всего образовательного исследования в течение 3 лет.
|
Время операции, кровотечение, послеоперационные осложнения сравнивают со средним суммарным баллом JORS-LDG.
Оценка JORS-LDG оценивается по трех- или двухуровневой шкале (28 пунктов в реконструкции B-1 или 31 пункт в реконструкции R-Y).
Максимальный общий балл составляет 46 при реконструкции B-1 или 52 при реконструкции R-Y.
Высокий балл означает хорошие хирургические навыки.
Низкий балл означает плохое хирургическое мастерство.
|
Участники будут сопровождаться на протяжении всего образовательного исследования в течение 3 лет.
|
|
Оценка значения хирургического мастерства по JORS-DG в начальном опыте LDG и хирургическом исходе.
Временное ограничение: Участники будут сопровождаться на протяжении всего образовательного исследования в течение 3 лет.
|
Время выполнения процедур по каждому пункту ЛДГ оценивали по сложности хирургической техники.
Баллы по каждому пункту LDG сравниваются со временем процедур.
Средний балл по JORS-LDG оценивается по трех- или двухуровневой шкале (28 пунктов в реконструкции B-1 или 31 пункт в реконструкции RY).
Высокий балл означает хорошие хирургические навыки.
Низкий балл означает плохое хирургическое мастерство.
|
Участники будут сопровождаться на протяжении всего образовательного исследования в течение 3 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 марта 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 15122118
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .