Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyakornokok sebészeti készségeinek felmérése az LDG elsajátítása során

2020. december 31. frissítette: Kobayashi Shinichiro, Nagasaki University

A gyakornokok sebészeti készségeinek felmérése a laparoszkópos disztális gastrectomia elsajátítása során

A laparoszkópos disztális gastrectomia (LDG) gyakori műtét a sebészi gyakornokok körében. Nincs azonban olyan értékelési rendszer, amely a sebészképzésben részt vevő hallgatók sebészeti készségeit mérné. Kidolgozásra került az új műtéti értékelő rendszer, amely a feladatelemzés és a Delphi módszer alapján Japán Operatív Értékelő Skála Laparoszkópos Distális Gastrectomiára (JORS-LDG) néven ismert. Ez a tanulmány a sebészeti képességek JORS-LDG általi fejlődésének értékelését írja le az LDG kezdeti tapasztalatai alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
      • Nagasaki, Japán, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Laparoszkópos disztális gastrectomia a korai gyomorrákig
  • D1 plusz vagy D2 lymphadenectomia
  • Adjon aláírt, tájékozott hozzájárulást

Kizárási kritériumok:

  • LDG-t befolyásoló posztoperatív állapotok
  • terhesség
  • előrehaladott gyomorrák
  • D1 lymphadenectomia
  • Teljes vagy szubtotális gastrectomia
  • alkalmatlan állapot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: JORS-LDG csoport
A JORS-LDG Csoport résztvevői az eljárás teljesítményét az LDG után pontozzák.
Eljárás: Laparoszkópos disztális gastrectomia
A japán operatív értékelési skála longitudinális tesztelése laparoszkópos disztális gastrectomiához

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sebészi képességek fejlődésének értékelése a JORS-DG által az LDG kezdeti tapasztalatai alapján.
Időkeret: A résztvevőket az oktatási tanulmány időtartama alatt 3 évig követik.
Az LDG sebészeti készségeit és teljesítményét a JORS-DG segítségével értékelte egy gyakornok és egy oktató. A JORS-DG átlagos sebészeti teljesítmény pontszámának különbségét fafázisban értékeltük. A JORS-DG pontszámát három- vagy kétszintű skálán értékelik (28 pont a B-1 rekonstrukcióban vagy 31 elem az R-Y rekonstrukcióban). Az összpontszám maximuma 46 pont B-1 rekonstrukcióban vagy 52 R-Y rekonstrukcióban. A magas pontszám jó sebészeti készség. Az alacsony pontszám gyenge sebészeti készség.
A résztvevőket az oktatási tanulmány időtartama alatt 3 évig követik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sebészi készség értékének felmérése a JORS-DG által az LDG és a műtéti eredmény kezdeti tapasztalatai alapján.
Időkeret: A résztvevőket az oktatási tanulmány időtartama alatt 3 évig követik.
A műtéti idő, a vérzés, a posztoperatív szövődmények a JORS-LDG összpontszám átlagával hasonlítják össze. A JORS-LDG pontszámát három- vagy kétszintű skálán értékelik (28 elem a B-1 rekonstrukcióban vagy 31 elem az R-Y rekonstrukcióban). Az összpontszám maximuma 46 pont B-1 rekonstrukcióban vagy 52 R-Y rekonstrukcióban. A magas pontszám jó sebészeti készség. Az alacsony pontszám gyenge sebészeti készség.
A résztvevőket az oktatási tanulmány időtartama alatt 3 évig követik.
A sebészi készség értékének felmérése a JORS-DG által az LDG és a műtéti eredmény kezdeti tapasztalatai alapján.
Időkeret: A résztvevőket az oktatási tanulmány időtartama alatt 3 évig követik.
A beavatkozások idejét az LDG egyes tételeiben a sebészeti technika nehézsége szempontjából értékelték. Az LDG egyes tételeinek pontozási arányait összehasonlítják az eljárások idejével. A JORS-LDG-re vonatkozó pontszám átlagát három- vagy kétszintű skálán értékelik (28 elem a B-1 rekonstrukcióban vagy 31 elem az R-Y rekonstrukcióban). A magas pontszám jó sebészeti készség. Az alacsony pontszám gyenge sebészeti készség.
A résztvevőket az oktatási tanulmány időtartama alatt 3 évig követik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nagasaki University

Együttműködők

Hokkaido University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. március 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 31.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15122118

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Laparoszkópos disztális gastrectomia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel