Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittelijoiden kirurgisten taitojen arviointi LDG:n oppimisessa

torstai 31. joulukuuta 2020 päivittänyt: Kobayashi Shinichiro, Nagasaki University

Harjoittelijoiden kirurgisten taitojen arviointi laparoskooppisen distaalisen mahanpoistoleikkauksen oppimisessa

Laparoskopinen distaalinen gastrektomia (LDG) on yleinen leikkaus leikkausharjoittelijoiden keskuudessa. Ei kuitenkaan ole olemassa arviointijärjestelmää kirurgisten harjoittelijoiden kirurgisten taitojen mittaamiseksi. Uusi kirurginen arviointijärjestelmä, joka kutsuttiin tehtäväanalyysin ja Delphi-menetelmän mukaan japaniksi operatiiviseksi arviointiasteikkoksi laparoskooppiselle distaaliselle gastrektomialle (JORS-LDG). Tässä tutkimuksessa kuvataan JORS-LDG:n kirurgisten taitojen kehittymisen arviointia LDG:n alkukokemuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Nagasaki, Japani, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Laparoskopinen distaalinen mahalaukun poisto varhaiseen mahasyöpään
  • D1 plus tai D2 lymfadenektomia
  • Anna allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • LDG:hen vaikuttavat leikkauksen jälkeiset tilat
  • raskaus
  • pitkälle edennyt mahasyöpä
  • D1-lymfadenektomia
  • Totaalinen tai välitaalinen mahalaukun poisto
  • sopimaton kunto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: JORS-LDG-konserni
JORS-LDG Groupin osallistujat arvostavat toimenpiteen suorituskyvyn LDG:n jälkeen.
Menettely: Laparoskopinen distaalinen mahalaukun poisto
Japanin operatiivisen luokitusasteikon pituussuuntainen testaus laparoskooppiselle distaaliselle mahalaukun poistoleikkaukselle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
JORS-DG:n kirurgisten taitojen kehittymisen arviointi LDG:n alkukokemuksessa.
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan koulutusjakson ajan 3 vuoden ajan.
LDG:n kirurgiset taidot ja suorituskyky pisteytettiin JORS-DG:n avulla harjoittelijan ja ohjaajan toimesta. JORS-DG:n keskimääräisen kirurgisen suorituskyvyn eroa arvioitiin puuvaiheessa. JORS-DG:n pisteet arvioidaan kolmi- tai kaksitasoisella asteikolla (28 kohtaa B-1-rekonstruoinnissa tai 31 kohdetta R-Y-rekonstruoinnissa). Maksimipistemäärä on 46 B-1 rekonstruktiossa tai 52 R-Y rekonstruktiossa. Korkea pistemäärä on hyvä kirurginen taito. Matala pistemäärä on huono kirurginen taito.
Osallistujia seurataan koulutusjakson ajan 3 vuoden ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
JORS-DG:n suorittama kirurgisen taidon arvon arviointi LDG:n ja kirurgisen tuloksen alustavassa kokemuksessa.
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan koulutusjakson ajan 3 vuoden ajan.
Leikkausaika, verenvuoto, Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot verrataan JORS-LDG:n kokonaispistemäärän keskiarvoon. Pistemäärä JORS-LDG:stä arvioidaan kolmi- tai kaksitasoisella asteikolla (28 kohdetta B-1-rekonstruktiossa tai 31 kohdetta R-Y-rekonstruktiossa). Maksimipistemäärä on 46 B-1 rekonstruktiossa tai 52 R-Y rekonstruktiossa. Korkea pistemäärä on hyvä kirurginen taito. Matala pistemäärä on huono kirurginen taito.
Osallistujia seurataan koulutusjakson ajan 3 vuoden ajan.
JORS-DG:n suorittama kirurgisen taidon arvon arviointi LDG:n ja kirurgisen tuloksen alustavassa kokemuksessa.
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan koulutusjakson ajan 3 vuoden ajan.
Toimenpiteiden aika kussakin LDG-kohdassa arvioitiin kirurgisen tekniikan vaikeusasteen suhteen. LDG:n kunkin kohdan pisteytysprosentteja verrataan Proceduresin aikaan. JORS-LDG-pisteiden keskiarvo arvioidaan kolmi- tai kaksitasoisella asteikolla (28 kohdetta B-1-rekonstruktiossa tai 31 kohdetta R-Y-rekonstruktiossa). Korkea pistemäärä on hyvä kirurginen taito. Matala pistemäärä on huono kirurginen taito.
Osallistujia seurataan koulutusjakson ajan 3 vuoden ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nagasaki University

Yhteistyökumppanit

Hokkaido University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15122118

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laparoskopinen distaalinen mahalaukun poisto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa