Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere de kirurgiske ferdighetene til traineer i å lære LDG

31. desember 2020 oppdatert av: Kobayashi Shinichiro, Nagasaki University

Vurdere de kirurgiske ferdighetene til traineer i å lære laparoskopisk distal gastrectomy

Laparoskopisk distal gastrectomy (LDG) er en vanlig operasjon hos kirurgiske praktikanter. Det er imidlertid ikke noe vurderingssystem for å måle kirurgiske ferdigheter til kirurgiske praktikanter. Det nye kirurgiske vurderingssystemet, som kalles Japanese Operative Rating Scale for Laparoscopic Distal Gastrectomy (JORS-LDG) av oppgaveanalysen og Delphi-metoden er utviklet. Denne studien beskriver vurdering av utviklingen av kirurgiske ferdigheter av JORS-LDG i den første erfaringen med LDG.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Nagasaki, Japan, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Laparoskopisk distal gastrektomi til tidlig magekreft
  • D1 pluss eller D2 lymfadenektomi
  • Gi signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • postoperative forhold som påvirker LDG
  • svangerskap
  • avansert magekreft
  • D1 lymfadenektomi
  • Total eller subtotal gastrektomi
  • uegnet tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: JORS-LDG Group
Deltakere i JORS-LDG Group scorer ytelsen til prosedyren etter LDG.
Fremgangsmåte: Laparoskopisk distal gastrektomi
Longitudinell testing av den japanske operasjonsskalaen for laparoskopisk distal gastrectomy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere utviklingen av kirurgiske ferdigheter av JORS-DG i den første erfaringen med LDG.
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under utdanningsstudiets varighet i 3 år.
Den kirurgiske ferdigheten og ytelsen til LDG ble skåret ved hjelp av JORS-DG av en trainee og en instruktør. Forskjellen i gjennomsnittlig kirurgisk ytelsesscore for JORS-DG ble evaluert i trefasen. Poengsummen om JORS-DG er evaluert på en tre- eller tonivåskala (28 elementer i B-1-rekonstruksjon eller 31 elementer i R-Y-rekonstruksjon). Maksimal totalpoengsum er 46 i B-1-rekonstruksjon eller 52 i R-Y-rekonstruksjon. Høy poengsum er god kirurgisk ferdighet. Lav poengsum er dårlig kirurgisk ferdighet.
Deltakerne vil bli fulgt under utdanningsstudiets varighet i 3 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere verdien av kirurgiske ferdigheter av JORS-DG i den første opplevelsen av LDG og kirurgisk utfall.
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under utdanningsstudiets varighet i 3 år.
Operasjonstid, blødning , Postoperative komplikasjoner sammenlignes med gjennomsnittlig totalskåre av JORS-LDG. Poengsummen om JORS-LDG vurderes på en tre- eller tonivåskala (28 elementer i B-1 rekonstruksjon eller 31 elementer i R-Y rekonstruksjon). Maksimal totalpoengsum er 46 i B-1-rekonstruksjon eller 52 i R-Y-rekonstruksjon. Høy poengsum er god kirurgisk ferdighet. Lav poengsum er dårlig kirurgisk ferdighet.
Deltakerne vil bli fulgt under utdanningsstudiets varighet i 3 år.
Vurdere verdien av kirurgiske ferdigheter av JORS-DG i den første opplevelsen av LDG og kirurgisk utfall.
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under utdanningsstudiets varighet i 3 år.
Prosedyrenes tid i hvert LDG-element ble evaluert for vanskeligheter med kirurgisk teknikk. Scoringsratene i hver av LDG-elementene sammenlignes med prosedyrenes tid. Gjennomsnittet av poengsum om JORS-LDG er evaluert på en tre- eller tonivåskala (28 elementer i B-1 rekonstruksjon eller 31 elementer i R-Y rekonstruksjon). Høy poengsum er god kirurgisk ferdighet. Lav poengsum er dårlig kirurgisk ferdighet.
Deltakerne vil bli fulgt under utdanningsstudiets varighet i 3 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nagasaki University

Samarbeidspartnere

Hokkaido University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. mars 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 15122118

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laparoskopisk distal gastrektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere