多汗症，开发治疗方法目标 1 和 2

假肢结果研究奖 (PORA) 的一个目标是提高对经历过肢体截肢的服务成员和退伍军人的二次健康影响的理解，并促进采用和实施基于证据的干预措施。 研究人员将解决截肢者残肢出汗过多（多汗症）这一重要的继发性健康问题。

假肢的成功使用需要残肢和假肢承窝之间有一个稳定的界面。 因此，保持健康的皮肤至关重要。 然而，提供这种稳定界面所必需的封闭环境也会产生可能导致多种皮肤问题的环境。 截肢者经常要处理皮肤问题，例如出汗、湿疹性瘙痒和发红、感染，以及水泡和开放性伤口等机械问题。 多汗症是报告最多的问题。 据报道，多达 70% 的截肢者患有多汗症，并且与生活质量下降、假肢适合度和功能下降、对假肢的满意度下降以及皮肤刺激有关。 研究人员自己发表的研究结果显示，66% 的假肢使用者（包括退伍军人和平民）都经历过残肢出汗，影响了日常生活活动。 出汗被认为在温暖的天气或剧烈活动时最令人烦恼，据报道治疗策略的效果通常很差。

尽管截肢者多汗症的发生率和影响很大，但仍缺乏评估和治疗该问题的循证指南。 存在许多知识差距，包括没有明确的标准来评估截肢者出汗的负担，也没有证据基础可以为简单或更复杂的干预措施的治疗决策提供依据。

没有普遍接受的标准来评估截肢患者出汗的负担和精确位置。 在皮肤病学文献中的几种多汗症严重程度主观量表中，最常用和经过严格验证的是多汗症严重程度量表 (HDSS)。 HDSS 根据多汗症影响日常活动的程度，为患者病情的严重程度提供定性测量。 HDSS 管理简单，评分如下：

多汗症严重程度量表

健康）状况：

分数

1. 我的出汗从不明显，也从不影响我的日常活动
2. 我的出汗是可以忍受的，但有时会影响我的日常活动
3. 我的出汗几乎无法忍受，经常干扰我的日常活动
4. 我的出汗是无法忍受的，并且总是干扰我的日常活动

在一般多汗症患者群体（非截肢者）中，HDSS 与其他生活质量和疾病影响指标以及重力汗液产生表现出中等到强烈的相关性。 HDSS 提高 1 分与出汗减少 50% 相关，而提高 2 分则与出汗减少 80% 相关。 研究人员的调查数据显示，HDSS 与截肢者对出汗对其假肢贴合度和功能影响的看法密切相关，因此是截肢者人群中有效的结果衡量指标。

虽然 HDSS 给出了多汗症在患者生活中的重要性的总体患者报告结果，但它并未告知治疗临床医生问题的确切位置。 治疗其他区域多汗症的皮肤科医生（即 腋窝、手掌、足底）用微量碘淀粉试验确定多汗部位，以指导后续治疗。 该测试包括碘的应用，使其干燥，然后撒上玉米淀粉。 汗水会与碘和淀粉发生反应，并产生黑色/紫色。 虽然该测试主要用于识别多汗症区域，但已经提出了一个分级量表用于测试解释和监测对治疗的反应。 描述截肢者碘淀粉测试的文献很少，研究人员的早期经验表明，仅在残肢上涂抹碘和淀粉而不给患者戴上假肢是不够的。 似乎有必要通过戴上假肢和走动来重现产生过多出汗的环境。 然而，尚不清楚哪种方法是安全有效的，不会对患者的皮肤和/或假体材料造成伤害。

作为本文提出的研究范围的一部分，研究人员对 9 名受试者和 11 个截肢部位进行了试点工作，在各种条件下利用碘淀粉测试来评估哪种方法最可行，可以让患者使用他们的测试中的假肢。 初步结果表明，保鲜膜足以保护假肢免受明显的碘渍，并且不会引起新的皮肤刺激，但通常被认为是不舒服的。 它还似乎会引起非常快速和扩散的出汗模式，引起人们对产生过多假阳性效应的担忧。 修复护套似乎可以保护衬里免受浓污渍的影响，尽管在某些情况下观察到一些轻微的碘渍渗入衬里。 不过，这种方法通常被认为对患者来说很舒服，不会引起新的皮肤刺激，并且在焦点区域行走 10 - 15 分钟后确实会产生阳性测试，更符合患者描述的汗水和汗水位置体验。

研究人员认为，应用碘淀粉组合、穿上假肢护套、患者自己的假肢，然后进行一段时间的下床活动是未来研究的最佳方法。

除了对多汗症的评估之外，该问题的治疗指南还没有严格应用于截肢者。 在皮肤病学文献中，指南建议使用局部止汗剂，如氯化铝 (AlCl) 作为一线治疗。 对于腋窝多汗症，AlCl 治疗成功（定义为治疗后 HDSS 评分为 1，在临床试验中从 33% 到 72% 不等）。 然而，在截肢人群中，没有已发表的临床试验描述局部治疗的有效性或耐受性，如果无效或无法耐受，何时考虑另一种选择，如肉毒杆菌毒素注射，通常被视为二线治疗. 调查人员通过一项调查发现，50% 的受访者曾尝试过非处方药或处方药止汗剂。 在尝试过此类药物的受访者中，将近 50% 的人表示没有效果，只有约 20% 的人表示完全或大部分有效。 显然，由于受试者回忆偏差，该数据存在局限性，并且不是干预研究的产物。 然而，它确实说明大多数截肢者可能没有令人满意的选择来治疗这个问题。

有一些病例报告和/或病例系列报道了使用肉毒杆菌毒素治疗截肢者的这个问题。 虽然这些初步报告表明肉毒杆菌毒素是一种有效的治疗选择，但由于该干预措施仅在少数患者身上进行过试验，因此它们受到限制。 Kern 等人在 9 名患者中使用了 B 型肉毒杆菌毒素 (BTX-B)，而 Charrow 等人。在 8 名患者中使用了 A 型肉毒杆菌毒素 (BTX-A)。 两者都报告了治疗多汗症的良好效果，但都没有使用经过验证的方法来确定有效性，受试者在肉毒杆菌毒素治疗之前的局部治疗也没有失败。

此外，没有已发表的文献描述针对截肢多汗症定位肉毒杆菌毒素应用的最佳方法。 在考虑广泛采用肉毒杆菌毒素治疗截肢多汗症的可行性时，最大的障碍之一可能是需要治疗的大面积表面积。

皮肤科医生使用碘淀粉测试来确定肉毒杆菌毒素注射的目标区域。 对于手掌、腋窝和足底多汗症，建议每个患者都用这种方法进行评估。 一个案例研究报告成功使用碘淀粉测试来帮助识别残肢上的多汗区域。 然而，还没有很好的研究来了解碘淀粉测试是否可以用于截肢者以确定潜在的注射部位，或者即使出汗模式可以证明是一个焦点问题，而不是一个全球性问题。 如果碘淀粉测试可以成功地用于截肢者，它可以帮助将肉毒杆菌毒素注射到一个重点区域，而不是整个残肢。 这可能会对程序的整体耐受性以及患者和提供者在常规临床护理中实施该程序的意愿产生重大影响。