减少医院研究中的镇静剂
住院患者镇静剂减少：多中心质量改进协作
不必要和可能有害的药物的不当处方仍然是住院患者的普遍问题。 研究人员旨在研究加拿大明智选择运动和比尔斯药物标准 1、2 中的几类药物的处方模式。 具体来说，这项研究将研究镇静剂（包括苯二氮卓类药物、镇静催眠药和镇静抗精神病药）随时间推移的处方模式。
研究人员旨在确定五家当地医院（西奈卫生系统、多伦多总医院、多伦多西部医院、森尼布鲁克健康科学中心和圣迈克尔医院）的内外科病房对这些建议的遵守情况；并观察全院质量改进计划前后的处方趋势。
研究概览
详细说明
不必要和可能有害的药物的不当处方仍然是住院患者的普遍问题。 我们的目标是研究加拿大明智选择运动和 Beers 药物标准 1、2 中特色的几类药物的处方模式。 具体来说，我们将研究镇静剂（包括苯二氮卓类药物、镇静催眠药和镇静抗精神病药）随时间推移的处方模式。
已显示在社区或医院环境中使用镇静剂的比例为 50-80%。 广泛的研究将它们的使用和跌倒联系起来，这可能是由于它们对姿势控制和认知的负面影响3。 服用苯二氮卓类药物的老年患者跌倒的比值比估计为 1.42（95% 置信区间，1.20-1.71） 而 65 岁以上的患者因跌倒而服用苯二氮卓类药物的患者甚至更高 4。 这种关联也适用于住院患者，尤其是首次在医院开处方的患者 5。 同样，抗精神病药物已被证明会增加老年患者 CVA（心血管意外）和死亡率的风险，因此不推荐作为失眠的一线治疗药物。 1 此外，镇静剂会增加死亡率和发病率，例如髋部骨折。 源自医院的镇静剂处方在出院后会继续使用，超过 3% 的未使用过镇静剂的患者带着新处方离开医院。 这些患者中有一半会成为长期吸毒者。 6 现在的指南强烈建议不要将镇静药物用作失眠的一线疗法。 有证据支持在医院采用非药物治疗医源性失眠的方法，包括环境提示（减少噪音和光线、睡前热饮）和尽量减少干扰。7五家当地医院（西奈卫生系统、多伦多总医院、多伦多西部医院、森尼布鲁克健康科学中心和圣迈克尔医院）的病房；并观察全院质量改进计划前后的处方趋势。
这项研究的理由
尽管反对定期使用镇静剂的建议，这些药物继续在住院环境中广泛使用。 这项研究将提供有关内外科病房镇静剂使用模式的基线信息。 它还将确定在机构质量改进计划之后处方模式的变化。 参与的医院将实施减少镇静剂的睡眠束，包括以下最佳实践：
- 护理、医师和患者教育，例如信息讲座、讲义、海报和电子邮件提醒
- 实施有利于睡眠的环境变化（例如，尽量减少夜间噪音和干扰）
- 通过使用临床睡眠调查（由一线员工管理）监测环境变化对患者睡眠的影响
- 临床药剂师参与协助临床团队开展有关适当镇静处方的最佳实践
- 修改现有订单集以反映适当的订单
参与者的潜在风险和收益
本研究的参与者不会受到身体伤害。 有足够的科学证据可以指导临床医生避免在医院环境中使用镇静剂和抗精神病药物治疗失眠症。 事实上，这项质量改进计划对福利有潜在好处。 这是一项质量改进计划，旨在实施最佳实践以减少对患者可避免的伤害。 每个参与地点都要求进行伦理审查，以获取健康记录并传播结果，证明减少镇静剂睡眠束在减少镇静剂而不降低医院睡眠质量方面的有效性。
个人健康信息泄露的风险很小，因为数据将被去识别化，并且将应用所有标准安全措施。 每个站点的主要研究者将为患者分配一个研究编号，并在从主办医院导出去识别数据之前删除识别数据（例外：年龄和性别）。 站点 PI 将在医院安全服务器上的锁定办公室中维护研究标识符密钥。 只有研究的主要研究者才能访问去识别化的患者水平数据，这些数据将作为汇总数据报告。 数据共享协议将完成。 任何潜在的好处都将以对医疗保健系统的潜在改进和更安全的未来处方实践的形式出现。
待研究的患者群体
研究人群将是内外科单位收治的任何患者。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
-所有在研究期间从研究单位出院的患者。
排除标准：
- 没有排除标准。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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1个
医院病房 70 张病床的全科医学。
质量改进干预，减少处方 该干预是一种质量改进教育，旨在减少镇静剂处方并实施安全的睡眠环境。
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该干预是一项旨在减少镇静剂处方和实施安全睡眠环境的质量改进教育。
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2个
医院 38 个床位的全科医学。
质量改进干预，减少处方 该干预是一种质量改进教育，旨在减少镇静剂处方并实施安全的睡眠环境。
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该干预是一项旨在减少镇静剂处方和实施安全睡眠环境的质量改进教育。
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3个
医院第 36 病床的心血管外科。
质量改进干预，减少处方 该干预是一种质量改进教育，旨在减少镇静剂处方并实施安全的睡眠环境。
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该干预是一项旨在减少镇静剂处方和实施安全睡眠环境的质量改进教育。
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4个
普通外科医院 24 个病床单位。
质量改进干预，减少处方 该干预是一种质量改进教育，旨在减少镇静剂处方并实施安全的睡眠环境。
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该干预是一项旨在减少镇静剂处方和实施安全睡眠环境的质量改进教育。
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5个
医院病房有 36 张床位。
质量改进干预，减少处方 该干预是一种质量改进教育，旨在减少镇静剂处方并实施安全的睡眠环境。
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该干预是一项旨在减少镇静剂处方和实施安全睡眠环境的质量改进教育。
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6个
普通内科医院病房有 26 张病床。
质量改进干预，减少处方 该干预是一种质量改进教育，旨在减少镇静剂处方并实施安全的睡眠环境。
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该干预是一项旨在减少镇静剂处方和实施安全睡眠环境的质量改进教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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处方镇静剂的比率
大体时间：27个月
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该研究的主要目标是确定随着时间的推移，内外科住院患者镇静剂使用和处方不当的发生率和趋势。
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27个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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停留时间
大体时间：27个月
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本研究的次要结果是测量患者住院时间的长短。
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27个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MSH-Canada-Sedation
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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