Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rauhoittavien lääkkeiden vähentäminen sairaalatutkimuksessa

tiistai 18. helmikuuta 2020 päivittänyt: Mount Sinai Hospital, Canada

Rauhoittava vähentäminen sairaalahoidossa olevien potilaiden keskuudessa: Monikeskusyhteistyö laadun parantamiseksi

Tarpeettomien ja mahdollisesti haitallisten lääkkeiden epäasianmukainen määrääminen on edelleen laajalle levinnyt ongelma sairaalahoidossa oleville potilaille. Tutkijat pyrkivät tutkimaan useiden lääkeluokkien reseptimalleja, jotka ovat esillä sekä Kanadan Choosing Wisely -kampanjassa että Beers Criteria for medicine1,2 -kampanjassa. Erityisesti tässä tutkimuksessa tarkastellaan rauhoittavien lääkkeiden (mukaan lukien bentsodiatsepiinit, rauhoittavat unilääkkeet ja rauhoittavat psykoosilääkkeet) määräysten mallia ajan myötä.

Tutkijat pyrkivät määrittämään, kuinka tarkasti näitä suosituksia noudatetaan lääketieteellis-kirurgisilla osastoilla viidessä paikallisessa sairaalassa (Sinai Health System, Toronto General Hospital, Toronto Western Hospital, Sunnybrook Health Sciences Center ja St. Michael's Hospital); ja tarkkailla suuntauksia lääkkeiden määräämisessä ennen ja jälkeen sairaalan laajuisia laadun parantamisaloitteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarpeettomien ja mahdollisesti haitallisten lääkkeiden epäasianmukainen määrääminen on edelleen laajalle levinnyt ongelma sairaalahoidossa oleville potilaille. Pyrimme tutkimaan useiden lääkeluokkien reseptimalleja, jotka ovat esillä sekä Canadian Choosing Wisely -kampanjassa että Beers Criteria for medicine1,2 -kampanjassa. Tarkastelemme erityisesti rauhoittavien lääkkeiden (mukaan lukien bentsodiatsepiinit, rauhoittavat unilääkkeet ja rauhoittavat psykoosilääkkeet) määräysten mallia ajan myötä.

Rauhoittavien lääkkeiden käytön yhteisössä tai sairaalassa on osoitettu vaihtelevan 50-80 %:n välillä. Laaja tutkimus on yhdistänyt niiden käytön ja kaatumiset, mikä johtuu todennäköisesti niiden negatiivisesta vaikutuksesta asennonhallintaan ja kognitioon3. Bentsodiatsepiineja käyttävien iäkkäiden potilaiden kaatumisen todennäköisyyssuhteeksi on arvioitu 1,42 (95 %:n luottamusväli, 1,20-1,71) ja vielä useammin yli 65-vuotiaat potilaat kaatumisesta bentsodiatsepiinia käyttävillä potilailla 4. Tämä yhteys pätee myös sairaalahoidossa oleviin potilaisiin, varsinkin jos niitä määrätään ensimmäisen kerran sairaalassa5. Samoin psykoosilääkkeiden on osoitettu lisäävän sydän- ja verisuonitapaturman riskiä ja kuolleisuutta iäkkäillä potilailla, eikä niitä suositella ensilinjan unettomuuden hoitoon.1 Lisäksi rauhoittavat lääkkeet liittyvät lisääntyneeseen kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen, kuten lonkkamurtumiin. Sairaalasta peräisin olevat rauhoittavat reseptit jatkuvat kotiutuksen jälkeen, kun yli 3 % rauhoittamattomista potilaista lähtee sairaalasta uudella reseptillä. Puolet näistä potilaista tulee kroonisiksi käyttäjiksi.6 Ohjeissa suositellaan nyt vahvasti rauhoittavien lääkkeiden käyttöä ensilinjan unettomuuden hoitona. On olemassa näyttöä, joka tukee ei-farmakologista lähestymistapaa iatrogeeniseen unettomuuteen sairaalassa, johon liittyy ympäristön huomioiminen (melun ja valon vähentäminen, lämpimiä juomia nukkumaan mennessä) ja keskeytyksiä minimoimalla.7 Pyrimme määrittämään, kuinka tarkasti näitä suosituksia noudatetaan lääketieteellis-kirurgisessa hoidossa. osastot viidessä paikallisessa sairaalassa (Sinai Health System, Toronto General Hospital, Toronto Western Hospital, Sunnybrook Health Sciences Center ja St. Michael's Hospital); ja tarkkailla suuntauksia lääkkeiden määräämisessä ennen ja jälkeen sairaalan laajuisia laadun parantamisaloitteita.

Perustelut tälle tutkimukselle

Huolimatta rauhoittavien lääkkeiden säännöllisen käytön vastaisista suosituksista, näitä lääkkeitä määrätään edelleen laajalti sairaalahoidossa. Tämä tutkimus tarjoaa perustiedot rauhoittavien lääkkeiden käytöstä lääketieteellis-kirurgisissa osastoissa. Se tunnistaa myös muutokset lääkkeiden määräämismalleissa institutionaalisten laadun parantamisaloitteiden seurauksena. Osallistuvat sairaalat ottavat käyttöön rauhoittava unipaketti, joka sisältää seuraavat parhaat käytännöt:

  • hoitotyön, lääkärin ja potilaiden koulutus, kuten tiedotustilaisuudet, monisteet, julisteet ja sähköpostihälytykset
  • unta edistävien ympäristömuutosten toteuttaminen (esim. minimoi melu ja häiriöt yön aikana)
  • ympäristömuutosten vaikutusten seuranta potilaan uneen kliinisillä unitutkimuksilla (etulinjan henkilökunnan hallinnoima)
  • kliiniset apteekkarit auttamaan kliinisiä ryhmiä toteuttamaan parhaita käytäntöjä asianmukaisten rauhoittavien lääkkeiden määräämisessä
  • olemassa olevien tilaussarjojen tarkistukset asianmukaisen järjestyksen mukaiseksi

Mahdolliset riskit ja edut osallistujille

Tässä tutkimuksessa ei ole mahdollista aiheuttaa fyysistä haittaa osallistujille. On olemassa riittävästi tieteellistä näyttöä, joka ohjaa kliinikot luopumaan rauhoittavien ja psykoosilääkkeiden määräämisestä unettomuuteen sairaalaympäristössä. Itse asiassa tässä laadunparannusaloitteessa on mahdollista hyötyä hyvinvoinnille. Tämä on laadun parantamisaloite, jonka tavoitteena on ottaa käyttöön parhaat käytännöt potilaille aiheutuvien vältettävissä olevien haittojen vähentämiseksi. Eettiset tarkastukset pyydetään jokaiselta osallistuvalta toimipaikalta, jotta voidaan saada pääsy terveystietoihin ja levittää tuloksia, jotka osoittavat rauhoittavan unipaketin tehokkuuden rauhoittavien lääkkeiden vähentämisessä ilman, että unen laatu kärsii sairaalassa.

Riski henkilökohtaisten terveystietojen luovuttamisesta on minimaalinen, koska tiedoista poistetaan henkilöllisyys ja sovelletaan kaikkia tavanomaisia ​​turvatoimia. Kunkin laitoksen päätutkija antaa potilaille tutkimusnumeron ja poistaa tunnistetiedot (poikkeukset: ikä ja sukupuoli) ennen tunnistamattomien tietojen viemistä isäntäsairaalasta. Sivuston PI:t säilyttävät tutkimuksen tunnisteavaimen lukituissa toimistoissa sairaalaturvallisilla palvelimilla. Vain tutkimuksen päätutkijalla on pääsy tunnistamattomiin potilastason tietoihin, jotka raportoidaan aggregaattitietoina. Tiedonjakosopimukset valmistuvat. Kaikki mahdolliset hyödyt olisivat mahdollisia parannuksia terveydenhuoltojärjestelmään ja turvallisempia tulevia reseptikäytäntöjä.

Tutkittava potilaspopulaatio

Tutkimuspopulaatio on kaikki lääketieteellisiin kirurgisiin yksiköihin otetut potilaat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19090

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

yleislääketieteen, sydän- ja verisuonipotilaat sekä kirurgiset potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Kaikki tutkimusjakson aikana tutkimusyksiköstä kotiutetut potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

- Ei ole olemassa poissulkemiskriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Yleislääketiede sairaalan yksikössä 70 Bed. Laadunparannus Interventio, reseptien vähentäminen Interventio on laadun parantamiskoulutus, jonka tavoitteena on vähentää rauhoittavien lääkkeiden määrää ja toteuttaa turvallisia uniympäristöjä.
Interventio on laatua parantavaa koulutusta, jonka tavoitteena on vähentää rauhoittavien lääkkeiden määrää ja toteuttaa turvallisia uniympäristöjä.
2
Yleislääketiede sairaalassa 38 Bed Unit. Laadun parantaminen Interventio, reseptien vähentäminen Interventio on laadun parantamiskoulutus, jonka tavoitteena on vähentää rauhoittavien lääkemääräysten määrää ja toteuttaa turvallisia uniympäristöjä.
Interventio on laatua parantavaa koulutusta, jonka tavoitteena on vähentää rauhoittavien lääkkeiden määrää ja toteuttaa turvallisia uniympäristöjä.
3
Sydänkirurgia sairaalan yksikössä 36 vuode. Laadunparannus Interventio, reseptien vähentäminen Interventio on laadun parantamiskoulutus, jonka tavoitteena on vähentää rauhoittavien lääkkeiden määrää ja toteuttaa turvallisia uniympäristöjä.
Interventio on laatua parantavaa koulutusta, jonka tavoitteena on vähentää rauhoittavien lääkkeiden määrää ja toteuttaa turvallisia uniympäristöjä.
4
Yleiskirurgia sairaalan 24 hengen yksikössä. Laadunparannus Interventio, reseptien vähentäminen Interventio on laadun parantamiskoulutus, jonka tavoitteena on vähentää rauhoittavien lääkkeiden määrää ja toteuttaa turvallisia uniympäristöjä.
Interventio on laatua parantavaa koulutusta, jonka tavoitteena on vähentää rauhoittavien lääkkeiden määrää ja toteuttaa turvallisia uniympäristöjä.
5
Sydän 36-paikkainen sairaalan yksikössä. Laadunparannus Interventio, reseptien vähentäminen Interventio on laadun parantamiskoulutus, jonka tavoitteena on vähentää rauhoittavien lääkkeiden määrää ja toteuttaa turvallisia uniympäristöjä.
Interventio on laatua parantavaa koulutusta, jonka tavoitteena on vähentää rauhoittavien lääkkeiden määrää ja toteuttaa turvallisia uniympäristöjä.
6
Yleislääketiede 26 vuode sairaalan yksikössä. Laadunparannus Interventio, reseptien vähentäminen Interventio on laadun parantamiskoulutus, jonka tavoitteena on vähentää rauhoittavien lääkkeiden määrää ja toteuttaa turvallisia uniympäristöjä.
Interventio on laatua parantavaa koulutusta, jonka tavoitteena on vähentää rauhoittavien lääkkeiden määrää ja toteuttaa turvallisia uniympäristöjä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määrättyjen rauhoittavien lääkkeiden hinnat
Aikaikkuna: 27 kuukautta
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää epäasianmukaisen rauhoittavan lääkkeen käytön ja reseptien määrä ja suuntaus lääketieteellis-kirurgisten laitospotilaiden keskuudessa ajan mittaan.
27 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 27 kuukautta
Tämän tutkimuksen toissijainen tulos on mitata potilaiden sairaalassaoloaikaa.
27 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 19. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 19. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MSH-Canada-Sedation

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkua

Kliiniset tutkimukset Laadun parantaminen Interventio, reseptien vähentäminen

Tilaa