Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere beroligende midler i sykehusstudier

18. februar 2020 oppdatert av: Mount Sinai Hospital, Canada

Sedativ reduksjon blant sykehusinnlagte pasienter: Et multisenter kvalitetsforbedringssamarbeid

Upassende forskrivning av unødvendige og potensielt skadelige medisiner fortsetter å være et utbredt problem for sykehusinnlagte pasienter. Etterforskerne tar sikte på å studere forskrivningsmønstrene til flere klasser med medisiner som er omtalt både i Canadian Choosing Wisely-kampanjen og Beers Criteria for medisinering1,2. Spesifikt vil denne studien se på mønstrene for sedativa (inkluderer benzodiazepiner, sedativa-hypnotika og sedaterende antipsykotika) resepter over tid.

Etterforskerne tar sikte på å finne ut hvor nøye disse anbefalingene blir fulgt på medisinsk-kirurgiske avdelinger ved fem lokale sykehus (Sinai Health System, Toronto General Hospital, Toronto Western Hospital, Sunnybrook Health Sciences Center og St. Michael's Hospital); og å observere trender i forskrivning før og etter sykehusomfattende kvalitetsforbedringsinitiativer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Upassende forskrivning av unødvendige og potensielt skadelige medisiner fortsetter å være et utbredt problem for sykehusinnlagte pasienter. Vi tar sikte på å studere forskrivningsmønstrene til flere klasser med medisiner som er omtalt både i Canadian Choosing Wisely-kampanjen og Beers Criteria for medisinering1,2. Spesifikt vil vi se på mønstrene for sedativer (inkludert benzodiazepiner, sedativa-hypnotika og sedaterende antipsykotika) resepter over tid.

Bruk av beroligende midler i lokalsamfunn eller sykehus har vist seg å variere fra 50-80 %. Omfattende studier har knyttet deres bruk og fall, sannsynligvis på grunn av deres negative effekt på postural kontroll og kognisjon3. Oddsratioen for fall hos eldre pasienter som tar benzodiazepiner er estimert til 1,42 (95 % konfidensintervall, 1,20-1,71) og enda høyere pasienter over 65 år for fall hos pasienter som tar et benzodiazepin 4. Denne assosiasjonen gjelder også for sykehusinnlagte pasienter, spesielt hvis de først er foreskrevet på sykehus5. Tilsvarende har antipsykotika vist seg å øke risikoen for CVA (kardiovaskulær ulykke) og dødelighet hos eldre pasienter og anbefales ikke som førstelinjebehandling for søvnløshet.1 I tillegg er beroligende midler assosiert med økt dødelighet og sykelighet som hoftebrudd. Beroligende resepter som har sin opprinnelse på sykehus, opprettholdes etter utskrivning med over 3 % av beroligende-naive pasienter som forlater sykehuset med en ny resept. Halvparten av disse pasientene fortsetter å bli kroniske brukere.6 Retningslinjer anbefaler nå sterkt mot bruk av beroligende medisiner som førstelinjebehandling for søvnløshet. Det er bevis som støtter en ikke-farmakologisk tilnærming til iatrogen søvnløshet på sykehus som involverer miljøpåvirkning (støy- og lysreduksjon, varme drikker ved sengetid) og minimalisering av avbrudd.7 Vi tar sikte på å finne ut hvor nøye disse anbefalingene følges på medisinsk-kirurgisk behandling. avdelinger ved fem lokale sykehus (Sinai Health System, Toronto General Hospital, Toronto Western Hospital, Sunnybrook Health Sciences Center og St. Michael's Hospital); og å observere trender i forskrivning før og etter sykehusomfattende kvalitetsforbedringsinitiativer.

Begrunnelse for denne studien

Til tross for anbefalinger mot regelmessig bruk av beroligende midler, fortsetter disse legemidlene å være mye foreskrevet i døgninstitusjoner. Denne studien vil gi grunnlagsinformasjon om mønsteret for beroligende bruk på medisinsk-kirurgiske avdelinger. Den vil også identifisere endringer i forskrivningsmønstre etter institusjonelle kvalitetsforbedringsinitiativer. Deltakende sykehus vil implementere en søvnpakke med beroligende reduksjon, inkludert følgende beste praksis:

  • sykepleie-, lege- og pasientopplæring som informasjonsøkter, utdelinger, plakater og e-postvarsler
  • implementering av søvnvennlige miljøendringer (f.eks. minimer støy og forstyrrelser over natten)
  • overvåking av virkningen av miljøendringer på pasientens søvn gjennom bruk av kliniske søvnundersøkelser (administrert av frontlinjepersonell)
  • kliniske farmasøyter engasjement for å hjelpe kliniske team med å utføre beste praksis med hensyn til hensiktsmessig beroligende forskrivning
  • revisjoner av eksisterende ordresett for å gjenspeile riktig rekkefølge

Potensielle risikoer og fordeler for deltakerne

Det er ingen mulighet for fysisk skade på deltakerne i denne studien. Det er tilstrekkelig med vitenskapelig dokumentasjon som veileder klinikere bort fra å foreskrive beroligende midler og antipsykotiske legemidler mot søvnløshet i sykehus. Faktisk er det potensielle fordeler for velferden i dette kvalitetsforbedringsinitiativet. Dette er et kvalitetsforbedringsinitiativ som søker å implementere beste praksis for å redusere unngåelig skade på pasienter. Etikkgjennomgang er forespurt på hvert deltakende nettsted for tilgang til helsejournaler og for spredning av resultater som demonstrerer effektiviteten til sedativereduksjonssøvnbunten for å redusere beroligende midler uten å redusere søvnkvaliteten på sykehus.

Risikoen for utgivelse av personlig helseinformasjon er minimal da dataene vil bli avidentifisert og alle standard sikkerhetstiltak vil bli brukt. Hovedetterforskeren på hvert nettsted vil tildele pasienter et studienummer og fjerne identifiserende data (unntak: alder og kjønn) før de eksporterer avidentifiserte data fra vertssykehuset. Nettstedets PI-er vil opprettholde studieidentifikasjonsnøkkelen i låste kontorer på sykehussikre servere. Bare studiens hovedetterforsker vil ha tilgang til avidentifiserte data på pasientnivå, som vil bli rapportert som aggregerte data. Datadelingsavtaler vil bli fullført. Enhver potensiell fordel vil komme i form av potensielle forbedringer av helsevesenet og sikrere fremtidig forskrivningspraksis.

Pasientpopulasjon som skal studeres

Studiepopulasjonen vil være enhver pasient innlagt på medisinsk-kirurgiske enheter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

19090

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

allmennmedisinske, kardiovaskulære og kirurgiske pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Alle pasienter utskrevet fra studieenheten i studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

– Det er ingen eksklusjonskriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
Allmennmedisin i sykehusenhet 70 Seng. Kvalitetsforbedring Intervensjon, reseptreduksjon Intervensjonen er en kvalitetsforbedrende utdanning rettet mot å redusere forskrivninger av beroligende midler og implementere trygge søvnmiljøer.
Intervensjonen er en kvalitetsforbedrende utdanning rettet mot å redusere forskrivninger av beroligende midler og implementere trygge søvnmiljøer.
2
Allmennmedisin på sykehus 38 sengeenhet. Kvalitetsforbedring Intervensjon, reseptreduksjon Intervensjonen er en kvalitetsforbedrende utdanning rettet mot å redusere forskrivninger av beroligende midler og implementere trygge søvnmiljøer.
Intervensjonen er en kvalitetsforbedrende utdanning rettet mot å redusere forskrivninger av beroligende midler og implementere trygge søvnmiljøer.
3
Kardiovaskulær kirurgi i sykehusenhet 36 seng. Kvalitetsforbedring Intervensjon, reseptreduksjon Intervensjonen er en kvalitetsforbedrende utdanning rettet mot å redusere forskrivninger av beroligende midler og implementere trygge søvnmiljøer.
Intervensjonen er en kvalitetsforbedrende utdanning rettet mot å redusere forskrivninger av beroligende midler og implementere trygge søvnmiljøer.
4
Generell kirurgi i sykehus 24 sengs enhet. Kvalitetsforbedring Intervensjon, reseptreduksjon Intervensjonen er en kvalitetsforbedrende utdanning rettet mot å redusere forskrivninger av beroligende midler og implementere trygge søvnmiljøer.
Intervensjonen er en kvalitetsforbedrende utdanning rettet mot å redusere forskrivninger av beroligende midler og implementere trygge søvnmiljøer.
5
Hjerte 36-sengs i sykehusenhet. Kvalitetsforbedring Intervensjon, reseptreduksjon Intervensjonen er en kvalitetsforbedrende utdanning rettet mot å redusere forskrivninger av beroligende midler og implementere trygge søvnmiljøer.
Intervensjonen er en kvalitetsforbedrende utdanning rettet mot å redusere forskrivninger av beroligende midler og implementere trygge søvnmiljøer.
6
Allmennmedisin 26 Seng i sykehusenhet. Kvalitetsforbedring Intervensjon, reseptreduksjon Intervensjonen er en kvalitetsforbedrende utdanning rettet mot å redusere forskrivninger av beroligende midler og implementere trygge søvnmiljøer.
Intervensjonen er en kvalitetsforbedrende utdanning rettet mot å redusere forskrivninger av beroligende midler og implementere trygge søvnmiljøer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall foreskrevet beroligende midler
Tidsramme: 27 måneder
Hovedmålet med studien er å bestemme frekvensen og trenden for upassende beroligende bruk og forskrivning blant medisinsk-kirurgiske innlagte pasienter over tid.
27 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengden på oppholdet
Tidsramme: 27 måneder
Det sekundære resultatet av denne studien er å måle lengden på liggetid for pasienter på sykehus.
27 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. mai 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

19. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

19. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MSH-Canada-Sedation

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sove

Kliniske studier på Kvalitetsforbedring Intervensjon, reseptreduksjon

Abonnere