Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindering van sedativa in ziekenhuisonderzoek

18 februari 2020 bijgewerkt door: Mount Sinai Hospital, Canada

Vermindering van sedativa bij gehospitaliseerde patiënten: een multicenter samenwerking voor kwaliteitsverbetering

Ongepast voorschrijven van onnodige en mogelijk schadelijke medicijnen blijft een wijdverspreid probleem voor gehospitaliseerde patiënten. De onderzoekers streven ernaar de voorschrijfpatronen te bestuderen van verschillende soorten medicijnen die voorkomen in zowel de Canadese campagne Wijselijk kiezen als de Beers-criteria voor medicatie1,2. In het bijzonder zal deze studie kijken naar de patronen van sedativa (inclusief benzodiazepines, sedativa-hypnotica en sederende antipsychotica) in de loop van de tijd.

De onderzoekers willen bepalen hoe nauw deze aanbevelingen worden nageleefd op medisch-chirurgische afdelingen van vijf lokale ziekenhuizen (Sinai Health System, Toronto General Hospital, Toronto Western Hospital, Sunnybrook Health Sciences Center en St. Michael's Hospital); en om trends in het voorschrijven voor en na ziekenhuisbrede kwaliteitsverbeteringsinitiatieven waar te nemen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ongepast voorschrijven van onnodige en mogelijk schadelijke medicijnen blijft een wijdverspreid probleem voor gehospitaliseerde patiënten. We streven ernaar de voorschrijfpatronen te bestuderen van verschillende soorten medicijnen die voorkomen in zowel de Canadese campagne Wijselijk kiezen als de Beers-criteria voor medicatie1,2. In het bijzonder zullen we kijken naar de patronen van sedativa (inclusief benzodiazepines, sedativa-hypnotica en sederende antipsychotica) in de loop van de tijd.

Het is aangetoond dat het gebruik van kalmerende middelen in gemeenschaps- of ziekenhuisomgevingen varieert van 50-80%. Uitgebreid onderzoek heeft hun gebruik en vallen in verband gebracht, waarschijnlijk vanwege hun negatieve effect op houdingscontrole en cognitie3. De odds ratio voor vallen bij oudere patiënten die benzodiazepines gebruiken, wordt geschat op 1,42 (95% betrouwbaarheidsinterval, 1,20-1,71). en zelfs nog meer patiënten ouder dan 65 jaar voor vallen bij patiënten die een benzodiazepine gebruiken 4. Dit verband geldt ook voor gehospitaliseerde patiënten, vooral als ze voor het eerst in het ziekenhuis zijn voorgeschreven5. Evenzo is aangetoond dat antipsychotica het risico op CVA (cardiovasculair accident) en mortaliteit bij oudere patiënten verhogen en worden niet aanbevolen als eerstelijnsbehandeling voor slapeloosheid.1 Bovendien worden sedativa in verband gebracht met verhoogde mortaliteit en morbiditeit, zoals heupfracturen. Sedativa-recepten die afkomstig zijn uit het ziekenhuis worden na ontslag voortgezet, waarbij meer dan 3% van de sedativa-naïeve patiënten het ziekenhuis verlaat met een nieuw recept. De helft van deze patiënten wordt chronische gebruiker.6 Richtlijnen bevelen nu ten zeerste het gebruik van sedativa als eerstelijnstherapie voor slapeloosheid af. Er zijn aanwijzingen die een niet-medicamenteuze benadering van iatrogene slapeloosheid in het ziekenhuis ondersteunen, waarbij gebruik wordt gemaakt van omgevingsfactoren (geluids- en lichtreductie, warme dranken voor het slapen gaan) en het minimaliseren van onderbrekingen. afdelingen van vijf lokale ziekenhuizen (Sinai Health System, Toronto General Hospital, Toronto Western Hospital, Sunnybrook Health Sciences Center en St. Michael's Hospital); en om trends in het voorschrijven voor en na ziekenhuisbrede kwaliteitsverbeteringsinitiatieven waar te nemen.

Reden voor dit onderzoek

Ondanks aanbevelingen tegen het regelmatig gebruik van sedativa, worden deze medicijnen nog steeds op grote schaal voorgeschreven in de intramurale setting. Deze studie zal basisinformatie verschaffen over het patroon van sedativagebruik op medisch-chirurgische afdelingen. Het zal ook veranderingen in voorschrijfpatronen identificeren na initiatieven voor kwaliteitsverbetering van instellingen. Deelnemende ziekenhuizen zullen een slaapbundel voor sedatieve reductie implementeren, inclusief de volgende best practices:

  • verpleging, artsen- en patiënteneducatie, zoals informatiesessies, hand-outs, posters en e-mailwaarschuwingen
  • implementatie van slaapvriendelijke omgevingsveranderingen (bijv. minimaliseren van lawaai en verstoringen 's nachts)
  • monitoring van de impact van omgevingsveranderingen op de slaap van de patiënt door middel van klinische slaaponderzoeken (uitgevoerd door eerstelijnspersoneel)
  • inzet van klinische apothekers om klinische teams te helpen bij het uitvoeren van best-practices met betrekking tot het geschikt voorschrijven van sedativa
  • herzieningen van bestaande order-sets om de juiste volgorde weer te geven

Potentiële risico's en voordelen voor deelnemers

Er is geen kans op lichamelijk letsel bij deelnemers aan dit onderzoek. Er is voldoende wetenschappelijk bewijs dat artsen afleidt van het voorschrijven van sedativa en antipsychotica voor slapeloosheid in het ziekenhuis. Dit kwaliteitsverbeteringsinitiatief biedt zelfs potentiële welvaartsvoordelen. Dit is een initiatief voor kwaliteitsverbetering dat best practices probeert te implementeren om vermijdbare schade voor patiënten te verminderen. Op elke deelnemende locatie wordt een ethische beoordeling gevraagd voor toegang tot medische dossiers en voor de verspreiding van resultaten die de effectiviteit aantonen van de slaapbundel voor het verminderen van sedativa bij het verminderen van sedativa zonder de slaapkwaliteit in het ziekenhuis te verminderen.

Het risico van het vrijgeven van persoonlijke gezondheidsinformatie is minimaal, aangezien de gegevens worden geanonimiseerd en alle standaard beveiligingsmaatregelen worden toegepast. De hoofdonderzoeker van elke locatie zal patiënten een studienummer toewijzen en identificerende gegevens verwijderen (uitzonderingen: leeftijd en geslacht) voordat geanonimiseerde gegevens van het gastziekenhuis worden geëxporteerd. Locatie-PI's bewaren de onderzoeks-identificatiesleutel in afgesloten kantoren op in het ziekenhuis beveiligde servers. Alleen de hoofdonderzoeker van het onderzoek heeft toegang tot geanonimiseerde gegevens op patiëntniveau, die als geaggregeerde gegevens worden gerapporteerd. Overeenkomsten voor het delen van gegevens zullen worden afgerond. Elk potentieel voordeel zou komen in de vorm van mogelijke verbeteringen aan het gezondheidszorgsysteem en veiligere toekomstige voorschrijfpraktijken.

Te onderzoeken patiëntenpopulatie

De onderzoekspopulatie zal elke patiënt zijn die wordt opgenomen op medisch-chirurgische afdelingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

19090

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

algemene medische, cardiovasculaire en chirurgische patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Alle patiënten die tijdens de studieperiode uit de onderzoekseenheid zijn ontslagen.

Uitsluitingscriteria:

- Er zijn geen uitsluitingscriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
Algemene geneeskunde in ziekenhuiseenheid 70 bedden. Kwaliteitsverbeteringsinterventie, voorschriftvermindering De interventie is een kwaliteitsverbeteringsopleiding gericht op het verminderen van het voorschrijven van kalmerende middelen en het implementeren van veilige slaapomgevingen.
De interventie is een kwaliteitsverbeteringsopleiding gericht op het verminderen van het voorschrijven van kalmerende middelen en het implementeren van veilige slaapomgevingen.
2
Algemene geneeskunde in ziekenhuisafdeling met 38 bedden. Kwaliteitsverbeteringsinterventie, voorschriftvermindering De interventie is een kwaliteitsverbeteringsopleiding gericht op het verminderen van het voorschrijven van kalmerende middelen en het implementeren van veilige slaapomgevingen.
De interventie is een kwaliteitsverbeteringsopleiding gericht op het verminderen van het voorschrijven van kalmerende middelen en het implementeren van veilige slaapomgevingen.
3
Cardiovasculaire chirurgie in ziekenhuisafdeling 36 bedden. Kwaliteitsverbeteringsinterventie, voorschriftvermindering De interventie is een kwaliteitsverbeteringsopleiding gericht op het verminderen van het voorschrijven van kalmerende middelen en het implementeren van veilige slaapomgevingen.
De interventie is een kwaliteitsverbeteringsopleiding gericht op het verminderen van het voorschrijven van kalmerende middelen en het implementeren van veilige slaapomgevingen.
4
Algemene chirurgie in een ziekenhuisafdeling met 24 bedden. Kwaliteitsverbeteringsinterventie, voorschriftvermindering De interventie is een kwaliteitsverbeteringsopleiding gericht op het verminderen van het voorschrijven van kalmerende middelen en het implementeren van veilige slaapomgevingen.
De interventie is een kwaliteitsverbeteringsopleiding gericht op het verminderen van het voorschrijven van kalmerende middelen en het implementeren van veilige slaapomgevingen.
5
Cardiaal 36-bed in ziekenhuisafdeling. Kwaliteitsverbeteringsinterventie, voorschriftvermindering De interventie is een kwaliteitsverbeteringsopleiding gericht op het verminderen van het voorschrijven van kalmerende middelen en het implementeren van veilige slaapomgevingen.
De interventie is een kwaliteitsverbeteringsopleiding gericht op het verminderen van het voorschrijven van kalmerende middelen en het implementeren van veilige slaapomgevingen.
6
Algemene geneeskunde 26 bedden in ziekenhuisafdeling. Kwaliteitsverbeteringsinterventie, voorschriftvermindering De interventie is een kwaliteitsverbeteringsopleiding gericht op het verminderen van het voorschrijven van kalmerende middelen en het implementeren van veilige slaapomgevingen.
De interventie is een kwaliteitsverbeteringsopleiding gericht op het verminderen van het voorschrijven van kalmerende middelen en het implementeren van veilige slaapomgevingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tarieven van sedativa voorgeschreven
Tijdsspanne: 27 maanden
Het primaire doel van de studie is het bepalen van de snelheid en trend van ongepast sedativagebruik en voorschrift bij medisch-chirurgische intramurale patiënten in de loop van de tijd.
27 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: 27 maanden
Het secundaire resultaat van deze studie is het meten van de verblijfsduur van patiënten in het ziekenhuis.
27 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

19 mei 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

19 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

19 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MSH-Canada-Sedation

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteitsverbeteringsinterventie, receptvermindering

Abonneren