병원 연구에서 진정제 감소
입원 환자의 진정제 감소: 다기관 품질 개선 협업
불필요하고 잠재적으로 유해한 약물의 부적절한 처방은 입원 환자에게 계속해서 널리 퍼진 문제입니다. 조사관은 Canadian Choosing Wisely 캠페인과 약물에 대한 Beers 기준 모두에 등장하는 여러 종류의 약물 처방 패턴을 연구하는 것을 목표로 합니다1,2. 구체적으로, 이 연구는 시간 경과에 따른 진정제(벤조디아제핀, 진정-수면제 및 진정 항정신병제 포함) 처방 패턴을 살펴볼 것입니다.
조사관은 5개 지역 병원(Sinai Health System, Toronto General Hospital, Toronto Western Hospital, Sunnybrook Health Sciences Center 및 St. Michael's Hospital)의 의료-외과 병동에서 이러한 권장 사항이 얼마나 밀접하게 준수되는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 병원 전체의 품질 개선 이니셔티브 전후 처방 경향을 관찰합니다.
연구 개요
상세 설명
불필요하고 잠재적으로 유해한 약물의 부적절한 처방은 입원 환자에게 계속해서 널리 퍼진 문제입니다. 우리는 Canadian Choosing Wisely 캠페인과 약물에 대한 Beers 기준 모두에 등장하는 여러 종류의 약물 처방 패턴을 연구하는 것을 목표로 합니다1,2. 특히 시간 경과에 따른 진정제(벤조디아제핀, 수면 진정제 및 진정 항정신병제 포함) 처방 패턴을 살펴볼 것입니다.
지역사회나 병원 환경에서 진정제의 사용은 50-80% 범위인 것으로 나타났습니다. 자세 제어 및 인지3에 대한 부정적인 영향으로 인해 광범위한 연구가 사용과 낙상을 연관시켰습니다. 벤조디아제핀을 복용하는 노인 환자의 낙상의 교차비는 1.42로 추정되었습니다(95% 신뢰 구간, 1.20-1.71). 65세 이상의 환자는 벤조디아제핀 4를 복용하는 환자에서 낙상에 대해 더 높았습니다. 이 연관성은 입원 환자, 특히 병원에서 처음 처방된 경우에도 마찬가지입니다5. 유사하게, 항정신병약은 노인 환자의 CVA(심혈관 사고) 및 사망 위험을 증가시키는 것으로 나타났으며 불면증에 대한 1차 요법으로 권장되지 않습니다.1 또한 진정제는 고관절 골절과 같은 사망률 및 이환율 증가와 관련이 있습니다. 병원에서 시작된 진정제 처방은 퇴원 후에도 지속되며 진정제를 사용하지 않는 환자의 3% 이상이 새로운 처방을 받고 퇴원합니다. 이 환자의 절반은 계속해서 만성 사용자가 됩니다.6 이제 가이드라인에서는 불면증에 대한 1차 요법으로 진정제 사용을 강력히 권장합니다. 환경 신호(소음 및 조명 감소, 취침 시간에 따뜻한 음료) 및 방해 최소화를 포함하는 병원의 의원성 불면증에 대한 비약물적 접근을 뒷받침하는 증거가 있습니다. 5개 지역 병원의 병동(Sinai Health System, Toronto General Hospital, Toronto Western Hospital, Sunnybrook Health Sciences Center, St. Michael's Hospital); 병원 전체의 품질 개선 이니셔티브 전후 처방 경향을 관찰합니다.
이 연구의 이론적 근거
진정제의 규칙적인 사용에 대한 권장 사항에도 불구하고 이러한 약물은 입원 환자 환경에서 계속해서 광범위하게 처방되고 있습니다. 이 연구는 의료-외과 병동에서 진정제 사용 패턴에 대한 기본 정보를 제공할 것입니다. 또한 제도적 품질 개선 이니셔티브에 따른 처방 패턴의 변화를 식별할 것입니다. 참여 병원은 다음과 같은 모범 사례를 포함하는 진정 감소 수면 번들을 시행합니다.
- 정보 세션, 유인물, 포스터 및 이메일 알림과 같은 간호, 의사 및 환자 교육
- 수면 친화적인 환경 변화 구현(예: 야간 소음 및 혼란 최소화)
- 임상 수면 설문 조사를 통해 환경 변화가 환자의 수면에 미치는 영향 모니터링(일선 직원이 관리)
- 임상 팀이 적절한 진정제 처방과 관련하여 모범 사례를 수행하도록 지원하기 위한 임상 약사 참여
- 적절한 주문을 반영하기 위해 기존 주문 세트의 개정
참가자에 대한 잠재적 위험 및 이점
본 연구 참여자에게 신체적 상해를 입힐 가능성은 없습니다. 임상의가 병원 환경에서 불면증에 대해 진정제와 항정신병 약물을 처방하지 않도록 안내하는 충분한 과학적 증거가 있습니다. 사실, 이 품질 개선 이니셔티브에는 복지에 대한 잠재적인 이점이 있습니다. 이것은 환자에게 피할 수 있는 피해를 줄이기 위해 모범 사례를 구현하려는 품질 개선 이니셔티브입니다. 건강 기록에 접근하고 병원에서 수면의 질을 떨어뜨리지 않고 진정제를 줄이는 데 있어 진정제 감소 수면 다발의 효과를 입증하는 결과를 배포하기 위해 각 참여 현장에서 윤리 검토가 요청됩니다.
데이터가 비식별화되고 모든 표준 보안 조치가 적용되므로 개인 건강 정보 공개 위험이 최소화됩니다. 각 사이트의 책임 연구원은 환자에게 연구 번호를 할당하고 호스트 병원에서 비식별 데이터를 내보내기 전에 식별 데이터(예외: 연령 및 성별)를 제거합니다. 사이트 PI는 병원 보안 서버의 잠긴 사무실에서 연구 식별자 키를 유지 관리합니다. 연구 주임 조사자만이 집계 데이터로 보고되는 비식별화된 환자 수준 데이터에 액세스할 수 있습니다. 데이터 공유 계약이 완료됩니다. 모든 잠재적 혜택은 의료 시스템의 잠재적인 개선과 미래의 보다 안전한 처방 관행의 형태로 나타날 것입니다.
연구 대상 환자 모집단
연구 모집단은 의료-외과 단위에 입원한 모든 환자가 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 연구 단위에서 퇴원한 모든 환자.
제외 기준:
- 제외 기준은 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
병원 단위 70 침대의 일반 의학.
품질개선중재, 처방감축 개입은 진정제 처방을 줄이고 안전한 수면환경을 구현하기 위한 품질개선 교육입니다.
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중재는 진정제 처방을 줄이고 안전한 수면 환경을 구현하기 위한 품질 개선 교육입니다.
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2
병원 38병상 단위의 일반 의학.
품질개선중재, 처방감축 개입은 진정제 처방을 줄이고 안전한 수면환경을 구현하기 위한 품질개선 교육입니다.
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중재는 진정제 처방을 줄이고 안전한 수면 환경을 구현하기 위한 품질 개선 교육입니다.
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삼
병원 단위 36 침대에서 심장 혈관 수술.
품질개선중재, 처방감축 개입은 진정제 처방을 줄이고 안전한 수면환경을 구현하기 위한 품질개선 교육입니다.
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중재는 진정제 처방을 줄이고 안전한 수면 환경을 구현하기 위한 품질 개선 교육입니다.
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4
병원 일반외과 24병상 유닛.
품질개선중재, 처방감축 개입은 진정제 처방을 줄이고 안전한 수면환경을 구현하기 위한 품질개선 교육입니다.
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중재는 진정제 처방을 줄이고 안전한 수면 환경을 구현하기 위한 품질 개선 교육입니다.
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5
병원 단위의 심장병 36병상.
품질개선중재, 처방감축 개입은 진정제 처방을 줄이고 안전한 수면환경을 구현하기 위한 품질개선 교육입니다.
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중재는 진정제 처방을 줄이고 안전한 수면 환경을 구현하기 위한 품질 개선 교육입니다.
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6
병원 단위의 일반 의학 26 병상.
품질개선중재, 처방감축 개입은 진정제 처방을 줄이고 안전한 수면환경을 구현하기 위한 품질개선 교육입니다.
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중재는 진정제 처방을 줄이고 안전한 수면 환경을 구현하기 위한 품질 개선 교육입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처방된 진정제 비율
기간: 27개월
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이 연구의 주요 목표는 시간이 지남에 따라 의료-외과 입원 환자들 사이에서 부적절한 진정제 사용 및 처방의 비율과 추세를 결정하는 것입니다.
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27개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체류 기간
기간: 27개월
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이 연구의 두 번째 결과는 환자의 입원 기간을 측정하는 것입니다.
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27개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MSH-Canada-Sedation
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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잠에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국
품질 개선 개입, 처방 감소에 대한 임상 시험
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mHealth Systems Inc.Boston Children's Hospital; University of North Carolina, Charlotte모병