Уменьшение количества седативных средств в госпитальном исследовании

Неправильное назначение ненужных и потенциально вредных лекарств продолжает оставаться широко распространенной проблемой для госпитализированных пациентов. Мы стремимся изучить схемы назначения нескольких классов лекарств, представленных как в канадской кампании «Выбирая с умом», так и в Критериях Бирса для лекарств1,2. В частности, мы рассмотрим закономерности назначения седативных средств (включая бензодиазепины, седативно-снотворные и седативные нейролептики) с течением времени.

Было показано, что использование седативных средств в общественных или больничных условиях колеблется от 50 до 80%. Обширные исследования связывают их использование и падения, вероятно, из-за их негативного влияния на постуральный контроль и когнитивные функции3. Отношение шансов падений у пожилых пациентов, принимающих бензодиазепины, оценивается в 1,42 (95% доверительный интервал, 1,20–1,71). и даже выше у пациентов старше 65 лет при падениях у пациентов, принимающих бензодиазепины 4. Эта связь также верна для госпитализированных пациентов, особенно при первом назначении в больнице5. Точно так же было показано, что нейролептики повышают риск сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пожилых пациентов и не рекомендуются в качестве терапии первой линии при бессоннице.1 Кроме того, седативные средства связаны с повышенной смертностью и заболеваемостью, такой как переломы шейки бедра. Рецепты на седативные препараты, выписанные в больнице, остаются в силе после выписки: более 3% пациентов, ранее не получавших седативных средств, покидают больницу с новым рецептом. Половина этих пациентов становятся хроническими потребителями6. Руководящие принципы в настоящее время настоятельно рекомендуют не использовать седативные препараты в качестве терапии первой линии при бессоннице. Имеются данные в поддержку немедикаментозного подхода к ятрогенной бессоннице в больнице, который включает в себя сигналы окружающей среды (уменьшение шума и света, теплые напитки перед сном) и сведение к минимуму перерывов. палаты в пяти местных больницах (Sinai Health System, больница общего профиля Торонто, больница Western Hospital, Центр медицинских наук Саннибрук и больница Святого Михаила); и наблюдать за тенденциями в назначении до и после инициатив по улучшению качества в масштабах всей больницы.

Обоснование этого исследования

Несмотря на рекомендации против регулярного применения седативных средств, эти препараты продолжают широко назначаться в стационарных условиях. Это исследование предоставит исходную информацию о характере использования седативных средств в медико-хирургических отделениях. Он также выявит изменения в схемах назначения лекарств после инициатив по улучшению качества медицинских учреждений. Участвующие больницы будут внедрять набор седативных средств для снижения сна, включающий следующие передовые методы:

• обучение медсестер, врачей и пациентов, например информационные сессии, раздаточные материалы, плакаты и оповещения по электронной почте.
• внедрение благоприятных для сна изменений окружающей среды (например, минимизация шума и помех в ночное время)
• мониторинг влияния изменений окружающей среды на сон пациента с помощью клинических исследований сна (проводится персоналом, работающим на переднем крае)
• участие клинических фармацевтов в оказании помощи клиническим бригадам в применении передового опыта в отношении надлежащего назначения седативных средств
• пересмотр существующих наборов заказов для отражения соответствующего заказа

Потенциальные риски и преимущества для участников

Потенциальный физический вред участникам этого исследования отсутствует. Существует достаточное количество научных данных, которые удерживают клиницистов от назначения седативных и антипсихотических препаратов при бессоннице в условиях стационара. На самом деле, эта инициатива по улучшению качества потенциально полезна для благосостояния. Это инициатива по улучшению качества, направленная на внедрение передового опыта для снижения предотвратимого вреда для пациентов. В каждом участвующем центре запрашивается этическая проверка для доступа к медицинским записям и для распространения результатов, демонстрирующих эффективность набора седативных препаратов для снижения дозы сна при снижении дозы седативных препаратов без ухудшения качества сна в больнице.

Риск разглашения личной медицинской информации минимален, поскольку данные будут деидентифицированы и будут применены все стандартные меры безопасности. Главный исследователь каждого центра присваивает пациентам номер исследования и удаляет идентифицирующие данные (исключения: возраст и пол) перед экспортом обезличенных данных из принимающей больницы. PI сайта будут хранить ключ идентификатора исследования в запертых офисах на серверах, защищенных больницей. Только главный исследователь исследования будет иметь доступ к деидентифицированным данным на уровне пациента, которые будут представлены как агрегированные данные. Соглашения об обмене данными будут завершены. Любая потенциальная польза будет заключаться в потенциальных улучшениях системы здравоохранения и более безопасной практике назначения лекарств в будущем.

Популяция пациентов, подлежащая изучению

Исследуемой популяцией будут любые пациенты, госпитализированные в медико-хирургические отделения.