Redukcja środków uspokajających w badaniu szpitalnym

Niewłaściwe przepisywanie niepotrzebnych i potencjalnie szkodliwych leków nadal stanowi powszechny problem wśród hospitalizowanych pacjentów. Naszym celem jest zbadanie wzorców przepisywania kilku klas leków przedstawionych zarówno w kanadyjskiej kampanii Mądry wybór, jak iw kryteriach Beers dla leków1,2. W szczególności przyjrzymy się wzorcom przepisywania środków uspokajających (w tym benzodiazepin, uspokajająco-nasennych i uspokajających leków przeciwpsychotycznych) w czasie.

Wykazano, że stosowanie środków uspokajających w warunkach środowiskowych lub szpitalnych waha się od 50 do 80%. Szeroko zakrojone badania powiązały ich używanie z upadkami, prawdopodobnie ze względu na ich negatywny wpływ na kontrolę postawy i funkcje poznawcze3. Iloraz szans na upadki u pacjentów w podeszłym wieku przyjmujących benzodiazepiny oszacowano na 1,42 (95% przedział ufności, 1,20-1,71) a nawet wyższe u pacjentów w wieku powyżej 65 lat za upadki u pacjentów przyjmujących benzodiazepiny 4. To powiązanie odnosi się również do pacjentów hospitalizowanych, zwłaszcza jeśli przepisano je po raz pierwszy w szpitalu5. Podobnie wykazano, że leki przeciwpsychotyczne zwiększają ryzyko CVA (incydentu sercowo-naczyniowego) i śmiertelności u pacjentów w podeszłym wieku i nie są zalecane jako terapia pierwszego rzutu w leczeniu bezsenności.1 Ponadto środki uspokajające są związane ze zwiększoną śmiertelnością i zachorowalnością, taką jak złamania szyjki kości udowej. Recepty na środki uspokajające wydawane w szpitalu są podtrzymywane po wypisaniu ze szpitala, a ponad 3% pacjentów nieleczonych wcześniej środkami uspokajającymi opuszcza szpital z nową receptą. Połowa z tych pacjentów staje się stałymi użytkownikami.6 Obecnie wytyczne zdecydowanie odradzają stosowanie leków uspokajających jako terapii pierwszego rzutu w leczeniu bezsenności. Istnieją dowody na poparcie niefarmakologicznego podejścia do jatrogennej bezsenności w szpitalu, które obejmuje sygnały środowiskowe (redukcja hałasu i światła, ciepłe napoje przed snem) i minimalizację przerw.7 Naszym celem jest określenie, jak ściśle przestrzegane są te zalecenia w oddziały w pięciu lokalnych szpitalach (Sinai Health System, Toronto General Hospital, Toronto Western Hospital, Sunnybrook Health Sciences Center i St. Michael's Hospital); oraz obserwować trendy w przepisywaniu przed i po ogólnoszpitalnych inicjatywach poprawy jakości.

Uzasadnienie tego badania

Pomimo zaleceń dotyczących regularnego stosowania środków uspokajających, leki te są nadal powszechnie przepisywane w warunkach szpitalnych. Badanie to dostarczy podstawowych informacji na temat schematu stosowania środków uspokajających na oddziałach medyczno-chirurgicznych. Zidentyfikuje również zmiany we wzorcach przepisywania w następstwie instytucjonalnych inicjatyw poprawy jakości. Uczestniczące szpitale wdrożą pakiet redukujący sen o działaniu uspokajającym, obejmujący następujące najlepsze praktyki:

• edukacji pielęgniarek, lekarzy i pacjentów, takie jak sesje informacyjne, materiały informacyjne, plakaty i alerty e-mailowe
• wdrożenie sprzyjających spaniu zmian środowiskowych (np. zminimalizowanie hałasu i zakłóceń w nocy)
• monitorowanie wpływu zmian środowiskowych na sen pacjenta za pomocą klinicznych ankiet snu (administrowanych przez personel pierwszej linii)
• zaangażowanie farmaceutów klinicznych do pomocy zespołom klinicznym we wdrażaniu najlepszych praktyk w zakresie odpowiedniego przepisywania środków uspokajających
• rewizje istniejących zestawów zamówień, aby odzwierciedlić odpowiednią kolejność

Potencjalne zagrożenia i korzyści dla uczestników

Nie ma możliwości wyrządzenia krzywdy fizycznej uczestnikom tego badania. Istnieją wystarczające dowody naukowe, które odwodzą klinicystów od przepisywania leków uspokajających i przeciwpsychotycznych na bezsenność w warunkach szpitalnych. W rzeczywistości istnieje potencjalna korzyść dla dobrostanu w tej inicjatywie poprawy jakości. Jest to inicjatywa poprawy jakości, która ma na celu wdrożenie najlepszych praktyk w celu zmniejszenia możliwych do uniknięcia szkód dla pacjentów. W każdej uczestniczącej placówce wymagana jest ocena etyczna w celu uzyskania dostępu do dokumentacji medycznej i rozpowszechniania wyników wykazujących skuteczność pakietu snu redukującego działanie uspokajające w zakresie zmniejszania ilości środków uspokajających bez obniżania jakości snu w szpitalu.

Ryzyko ujawnienia osobistych informacji o stanie zdrowia jest minimalne, ponieważ dane zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację i zastosowane zostaną wszystkie standardowe środki bezpieczeństwa. Główny badacz każdego ośrodka przypisze pacjentom numer badania i usunie dane identyfikacyjne (wyjątki: wiek i płeć) przed wyeksportowaniem danych pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację ze szpitala goszczącego. Inspektorzy nadzoru będą przechowywać klucz identyfikacyjny badania w zamkniętych biurach na serwerach zabezpieczonych przez szpital. Tylko główny badacz badania będzie miał dostęp do pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację danych na poziomie pacjenta, które będą zgłaszane jako dane zbiorcze. Umowy dotyczące udostępniania danych zostaną zakończone. Wszelkie potencjalne korzyści przyjdą w postaci potencjalnej poprawy systemu opieki zdrowotnej i bezpieczniejszych praktyk przepisywania leków w przyszłości.

Populacja pacjentów do zbadania

Populacją badaną będzie każdy pacjent przyjęty do oddziałów lekarsko-chirurgicznych.