Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyugtatók csökkentése a kórházi tanulmányban

2020. február 18. frissítette: Mount Sinai Hospital, Canada

Nyugtató csökkentés a kórházi betegek körében: többközpontú minőségjavító együttműködés

A szükségtelen és potenciálisan káros gyógyszerek nem megfelelő felírása továbbra is széles körben elterjedt probléma a kórházi betegek számára. A nyomozók célja, hogy tanulmányozzák a Canadian Choosing Wisely kampányban és a Beers Criteria for medicine1,2-ben szereplő számos gyógyszerosztály felírási szokásait. Ez a tanulmány konkrétan a nyugtatók (beleértve a benzodiazepineket, a nyugtató-altatókat és a nyugtató hatású antipszichotikumokat) felírási szokásait vizsgálja idővel.

A nyomozók célja annak megállapítása, hogy mennyire tartják be ezeket az ajánlásokat öt helyi kórház (Sinai Health System, Toronto General Hospital, Toronto Western Hospital, Sunnybrook Health Sciences Center és St. Michael's Hospital) orvosi-sebészeti osztályain; és megfigyelni a gyógyszerfelírás tendenciáit a kórházi szintű minőségjavító kezdeményezések előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szükségtelen és potenciálisan káros gyógyszerek nem megfelelő felírása továbbra is széles körben elterjedt probléma a kórházi betegek számára. Célunk, hogy tanulmányozzuk a Canadian Choosing Wisely kampányban és a Beers Criteria for medicine1,2-ben szereplő számos gyógyszerosztály felírási szokásait. Konkrétan a nyugtatók (beleértve a benzodiazepineket, a nyugtató-altatókat és a nyugtató hatású antipszichotikumokat) felírásának mintázatait fogjuk megvizsgálni az idő múlásával.

Kimutatták, hogy a nyugtatók közösségi vagy kórházi környezetben történő használata 50-80% között mozog. Kiterjedt tanulmányok összekapcsolták a használatukat és az eséseket, valószínűleg a testtartás szabályozására és a megismerésre gyakorolt ​​negatív hatásuk miatt3. A benzodiazepint szedő idős betegek elesésének esélyarányát 1,42-re becsülték (95%-os bizalmi intervallum, 1,20-1,71) és még nagyobb arányban a 65 év feletti betegek elesése miatt benzodiazepint szedő betegeknél 4. Ez az összefüggés a kórházi betegekre is igaz, különösen, ha először kórházban írják fel5. Hasonlóképpen kimutatták, hogy az antipszichotikumok növelik a szív- és érrendszeri balesetek (CVA) és a mortalitás kockázatát idős betegeknél, és nem ajánlottak első vonalbeli terápiaként álmatlanság esetén. Ezenkívül a nyugtatók fokozott mortalitást és morbiditást, például csípőtáji töréseket okoznak. A kórházból származó szedatív felírásokat a hazabocsátás után is fenntartják, mivel a nyugtató kezelésben nem részesült betegek több mint 3%-a új recepttel hagyja el a kórházat. E betegek fele krónikus fogyasztóvá válik.6 Az irányelvek most nyomatékosan javasolják a nyugtató gyógyszerek alkalmazását az álmatlanság első vonalbeli terápiájaként. Bizonyítékok állnak rendelkezésre a kórházi iatrogén álmatlanság nem gyógyszeres megközelítésére, amely magában foglalja a környezetre utaló jeleket (zaj- és fénycsökkentés, meleg italok lefekvéskor) és a megszakítások minimalizálását. osztályok öt helyi kórházban (Sinai Health System, Toronto General Hospital, Toronto Western Hospital, Sunnybrook Health Sciences Center és St. Michael's Hospital); és megfigyelni a gyógyszerfelírás tendenciáit a kórházi szintű minőségjavító kezdeményezések előtt és után.

A tanulmány indoklása

A nyugtatók rendszeres használatára vonatkozó ajánlások ellenére ezeket a gyógyszereket továbbra is széles körben írják fel fekvőbeteg-körülmények között. Ez a tanulmány alapinformációkat nyújt az orvosi-sebészeti osztályokon alkalmazott nyugtatók használatának mintázatáról. Azt is azonosítani fogja, hogy az intézményi minőségfejlesztési kezdeményezéseket követően a gyógyszerfelírási mintákban változások következnek be. A részt vevő kórházak egy nyugtatócsökkentő alváscsomagot vezetnek be, amely a következő bevált gyakorlatokat tartalmazza:

  • ápolási, orvosi és betegoktatás, például tájékoztatók, tájékoztatók, poszterek és e-mailes figyelmeztetések
  • alvásbarát környezeti változások végrehajtása (pl. a zaj és a zavarok minimalizálása éjszaka)
  • a környezeti változásoknak a betegek alvására gyakorolt ​​hatásának nyomon követése klinikai alvásvizsgálatok segítségével (amelyeket a frontvonal személyzete ad).
  • klinikai gyógyszerészek elkötelezettsége, hogy segítsenek a klinikai csapatoknak a legjobb gyakorlatok megvalósításában a megfelelő nyugtatók felírásával kapcsolatban
  • a meglévő rendeléskészletek felülvizsgálata a megfelelő rendelés tükrözése érdekében

Lehetséges kockázatok és előnyök a résztvevők számára

A vizsgálatban részt vevők számára nincs lehetőség fizikai károsodásra. Elegendő tudományos bizonyíték áll rendelkezésre, amely elvezeti a klinikusokat attól, hogy nyugtatókat és antipszichotikus gyógyszereket írjanak fel álmatlanság esetén a kórházi környezetben. Valójában ez a minőségjavító kezdeményezés potenciális előnyökkel jár a jólét számára. Ez egy minőségjavító kezdeményezés, amely a legjobb gyakorlatok megvalósítására törekszik a betegeket érő elkerülhető károk csökkentése érdekében. Etikai felülvizsgálatot kérnek minden részt vevő helyszínen az egészségügyi nyilvántartásokhoz való hozzáférés és az eredmények terjesztése érdekében, amelyek bizonyítják a nyugtatócsökkentő alváscsomag hatékonyságát a nyugtatók csökkentésében anélkül, hogy a kórházi alvásminőség romlik.

A személyes egészségügyi információk kiadásának kockázata minimális, mivel az adatok azonosítása megszűnik, és minden szokásos biztonsági intézkedést alkalmazni fognak. Az egyes helyszínek vezető kutatója vizsgálati számot rendel a betegekhez, és eltávolítja az azonosító adatokat (kivételek: életkor és nem), mielőtt exportálná az azonosítatlan adatokat a fogadó kórházból. A helyszíni PI-k fenntartják a vizsgálat azonosító kulcsát a zárt irodákban a kórházi biztonságos szervereken. Csak a vizsgálat vezető kutatója férhet hozzá az azonosítatlan betegszintű adatokhoz, amelyek összesített adatként kerülnek jelentésre. Az adatmegosztási megállapodások elkészülnek. Bármilyen lehetséges előny az egészségügyi ellátórendszer esetleges fejlesztése és a jövőbeni biztonságosabb felírási gyakorlat formájában jelentkezne.

A vizsgálandó betegpopuláció

A vizsgálati populáció bármely olyan beteg, akit orvosi-sebészeti osztályokon vesznek fel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

19090

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

általános orvosi, szív- és érrendszeri és sebészeti betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Minden beteget elbocsátottak a vizsgálati egységről a vizsgálati időszak alatt.

Kizárási kritériumok:

- Nincsenek kizárási kritériumok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1
Általános orvoslás a Kórház 70-es osztályában. Minőségfejlesztés Beavatkozás, felíráscsökkentés A beavatkozás minőségjavító oktatás, melynek célja a nyugtatók felírásának csökkentése és a biztonságos alvási környezet megvalósítása.
A beavatkozás minőségjavító oktatás, amelynek célja a nyugtatók felírásának csökkentése és a biztonságos alvási környezet megvalósítása.
2
Általános orvoslás a Kórház 38 ágyas egységében. Minőségfejlesztés Beavatkozás, felíráscsökkentés A beavatkozás minőségjavító oktatás, melynek célja a nyugtatók felírásának csökkentése és a biztonságos alvási környezet megvalósítása.
A beavatkozás minőségjavító oktatás, amelynek célja a nyugtatók felírásának csökkentése és a biztonságos alvási környezet megvalósítása.
3
Szív- és érrendszeri sebészet a Kórház 36-os osztályán. Minőségfejlesztés Beavatkozás, felíráscsökkentés A beavatkozás minőségjavító oktatás, melynek célja a nyugtatók felírásának csökkentése és a biztonságos alvási környezet megvalósítása.
A beavatkozás minőségjavító oktatás, amelynek célja a nyugtatók felírásának csökkentése és a biztonságos alvási környezet megvalósítása.
4
Általános sebészet a Kórház 24 ágyas osztályán. Minőségfejlesztés Beavatkozás, felíráscsökkentés A beavatkozás minőségjavító oktatás, melynek célja a nyugtatók felírásának csökkentése és a biztonságos alvási környezet megvalósítása.
A beavatkozás minőségjavító oktatás, amelynek célja a nyugtatók felírásának csökkentése és a biztonságos alvási környezet megvalósítása.
5
Kardiológiai 36 ágyas a kórházi osztályon. Minőségfejlesztés Beavatkozás, felíráscsökkentés A beavatkozás minőségjavító oktatás, melynek célja a nyugtatók felírásának csökkentése és a biztonságos alvási környezet megvalósítása.
A beavatkozás minőségjavító oktatás, amelynek célja a nyugtatók felírásának csökkentése és a biztonságos alvási környezet megvalósítása.
6
Általános orvoslás 26 ágy a kórházi egységben. Minőségfejlesztés Beavatkozás, felíráscsökkentés A beavatkozás minőségjavító oktatás, melynek célja a nyugtatók felírásának csökkentése és a biztonságos alvási környezet megvalósítása.
A beavatkozás minőségjavító oktatás, amelynek célja a nyugtatók felírásának csökkentése és a biztonságos alvási környezet megvalósítása.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az előírt nyugtatók aránya
Időkeret: 27 hónap
A vizsgálat elsődleges célja az orvosi-sebészeti fekvőbetegek nem megfelelő nyugtatóhasználatának és felírásának arányának és tendenciájának meghatározása az idő múlásával.
27 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tartózkodási idő
Időkeret: 27 hónap
A tanulmány másodlagos eredménye a betegek kórházi tartózkodásának hosszának mérése.
27 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. május 19.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. december 19.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. december 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MSH-Canada-Sedation

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel