Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení sedativ v nemocnici Studie

18. února 2020 aktualizováno: Mount Sinai Hospital, Canada

Redukce sedativ mezi hospitalizovanými pacienty: Multicentrická spolupráce na zlepšování kvality

Nevhodné předepisování zbytečných a potenciálně škodlivých léků je i nadále rozšířeným problémem hospitalizovaných pacientů. Vyšetřovatelé se zaměřují na studium vzorců předepisování několika tříd léků uvedených v kanadské kampani Choosing Wisely a Beers Criteria pro léky1,2. Konkrétně bude tato studie zkoumat vzorce předepisování sedativ (zahrnuje benzodiazepiny, sedativní hypnotika a sedativní antipsychotika) v průběhu času.

Cílem vyšetřovatelů je zjistit, jak přesně jsou tato doporučení dodržována na lékařsko-chirurgických odděleních v pěti místních nemocnicích (Sinai Health System, Toronto General Hospital, Toronto Western Hospital, Sunnybrook Health Sciences Center a St. Michael's Hospital); a sledovat trendy v předepisování před a po celonemocničních iniciativách na zlepšení kvality.

Přehled studie

Detailní popis

Nevhodné předepisování zbytečných a potenciálně škodlivých léků je i nadále rozšířeným problémem hospitalizovaných pacientů. Naším cílem je studovat vzorce předepisování několika tříd léků uvedených v kanadské kampani Choosing Wisely a Beers Criteria pro léky1,2. Konkrétně se podíváme na vzorce předepisování sedativ (zahrnuje benzodiazepiny, sedativní hypnotika a sedativní antipsychotika) v průběhu času.

Bylo prokázáno, že použití sedativ v komunitním nebo nemocničním prostředí se pohybuje v rozmezí 50–80 %. Rozsáhlá studie spojila jejich užívání a pády, pravděpodobně kvůli jejich negativnímu vlivu na posturální kontrolu a kognici3. Poměr pravděpodobnosti pádů u starších pacientů užívajících benzodiazepiny byl odhadnut na 1,42 (95% interval spolehlivosti, 1,20-1,71). a ještě více pacientů ve věku nad 65 let pro pády u pacientů užívajících benzodiazepiny 4. Toto spojení platí také pro hospitalizované pacienty, zejména pokud jsou poprvé předepsány v nemocnici5. Podobně bylo prokázáno, že antipsychotika zvyšují riziko CVA (kardiovaskulární příhody) a mortalitu u starších pacientů a nejsou doporučována jako léčba první volby pro nespavost.1 Kromě toho jsou sedativa spojena se zvýšenou mortalitou a morbiditou, jako jsou zlomeniny kyčle. Předepisování sedativ, které pocházejí z nemocnice, jsou zachovány i po propuštění, přičemž více než 3 % pacientů dosud neléčených sedativy opouští nemocnici s novým předpisem. Polovina těchto pacientů se stává chronickými uživateli.6 Směrnice nyní důrazně doporučují nepoužívat sedativní medikaci jako terapii první volby při nespavosti. Existují důkazy, které podporují nefarmakologický přístup k iatrogenní insomnii v nemocnici, který zahrnuje podněty prostředí (snížení hluku a světla, teplé nápoje před spaním) a minimalizaci vyrušování.7 Naším cílem je zjistit, jak přesně jsou tato doporučení dodržována v lékařsko-chirurgických oddělení v pěti místních nemocnicích (Sinai Health System, Toronto General Hospital, Toronto Western Hospital, Sunnybrook Health Sciences Center a St. Michael's Hospital); a sledovat trendy v předepisování před a po celonemocničních iniciativách na zlepšení kvality.

Odůvodnění této studie

Navzdory doporučením proti pravidelnému užívání sedativ jsou tyto léky i nadále široce předepisovány na lůžkovém zařízení. Tato studie poskytne základní informace o vzoru užívání sedativ na lékařsko-chirurgických odděleních. Bude také identifikovat změny ve vzorcích předepisování v návaznosti na institucionální iniciativy na zlepšení kvality. Zúčastněné nemocnice zavedou balíček sedativní redukce spánku zahrnující následující osvědčené postupy:

  • ošetřovatelství, vzdělávání lékařů a pacientů, jako jsou informační schůzky, rozdávání, plakáty a e-mailová upozornění
  • implementace změn prostředí, které jsou příznivé pro spánek (např. minimalizace hluku a rušení přes noc)
  • sledování dopadu změn prostředí na spánek pacientů pomocí klinických spánkových průzkumů (spravovaných pracovníky v první linii)
  • zapojení klinických farmaceutů do pomoci klinickým týmům při provádění osvědčených postupů, pokud jde o předepisování vhodných sedativ
  • revize stávajících sad objednávek tak, aby odrážely příslušné objednávky

Potenciální rizika a přínosy pro účastníky

Neexistuje žádný potenciál pro fyzické poškození účastníků této studie. Existuje dostatek vědeckých důkazů, které odvádějí lékaře od předepisování sedativ a antipsychotik na nespavost v nemocničním prostředí. Ve skutečnosti existuje potenciální přínos pro blahobyt v této iniciativě na zlepšení kvality. Jedná se o iniciativu zlepšování kvality, která se snaží zavést osvědčené postupy ke snížení poškození pacientů, kterým lze předejít. Na každém zúčastněném pracovišti je požadován etický přezkum pro přístup ke zdravotním záznamům a pro šíření výsledků prokazujících účinnost sedativního redukčního spánkového balíčku na snížení sedativ bez snížení kvality spánku v nemocnici.

Riziko zveřejnění osobních zdravotních informací je minimální, protože údaje budou deidentifikovány a budou uplatněna všechna standardní bezpečnostní opatření. Hlavní zkoušející každého pracoviště přidělí pacientům číslo studie a odstraní identifikační údaje (výjimky: věk a pohlaví) před exportem deidentifikovaných údajů z hostitelské nemocnice. Identifikační čísla místa budou udržovat klíč identifikátoru studie v uzamčených kancelářích na serverech zabezpečených nemocnicí. Pouze hlavní zkoušející studie bude mít přístup k neidentifikovaným údajům na úrovni pacienta, které budou hlášeny jako souhrnné údaje. Dohody o sdílení dat budou dokončeny. Jakýkoli potenciální přínos by přišel ve formě potenciálních zlepšení systému zdravotní péče a bezpečnějších budoucích postupů předepisování.

Populace pacientů, která má být studována

Studovanou populací bude jakýkoli pacient přijatý na lékařsko-chirurgické jednotky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

19090

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všeobecné lékařské, kardiovaskulární a chirurgické pacienty

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Všichni pacienti propuštění ze studijní jednotky během období studie.

Kritéria vyloučení:

- Neexistují žádná vylučovací kritéria.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Všeobecné lékařství na nemocniční jednotce 70 lůžk. Zlepšování kvality Intervence, snížení preskripce Intervence je vzdělávání ke zlepšení kvality zaměřené na snížení předepisování sedativ a zavedení bezpečného prostředí spánku.
Intervence je vzděláváním ke zlepšení kvality zaměřeným na snížení předepisování sedativ a zavedení bezpečného prostředí pro spánek.
2
Všeobecné lékařství v nemocnici 38 lůžk. Zlepšování kvality Intervence, snížení preskripce Intervence je vzdělávání ke zlepšení kvality zaměřené na snížení předepisování sedativ a zavedení bezpečného prostředí spánku.
Intervence je vzděláváním ke zlepšení kvality zaměřeným na snížení předepisování sedativ a zavedení bezpečného prostředí pro spánek.
3
Kardiovaskulární chirurgie na nemocniční jednotce 36 lůžek. Zlepšování kvality Intervence, snížení preskripce Intervence je vzdělávání ke zlepšení kvality zaměřené na snížení předepisování sedativ a zavedení bezpečného prostředí spánku.
Intervence je vzděláváním ke zlepšení kvality zaměřeným na snížení předepisování sedativ a zavedení bezpečného prostředí pro spánek.
4
Všeobecná chirurgie na 24lůžkovém oddělení nemocnice. Zlepšování kvality Intervence, snížení preskripce Intervence je vzdělávání ke zlepšení kvality zaměřené na snížení předepisování sedativ a zavedení bezpečného prostředí spánku.
Intervence je vzděláváním ke zlepšení kvality zaměřeným na snížení předepisování sedativ a zavedení bezpečného prostředí pro spánek.
5
Srdeční 36 lůžek na nemocniční jednotce. Zlepšování kvality Intervence, snížení preskripce Intervence je vzdělávání ke zlepšení kvality zaměřené na snížení předepisování sedativ a zavedení bezpečného prostředí spánku.
Intervence je vzděláváním ke zlepšení kvality zaměřeným na snížení předepisování sedativ a zavedení bezpečného prostředí pro spánek.
6
Všeobecné lékařství 26 lůžek na nemocniční jednotce. Zlepšování kvality Intervence, snížení preskripce Intervence je vzdělávání ke zlepšení kvality zaměřené na snížení předepisování sedativ a zavedení bezpečného prostředí spánku.
Intervence je vzděláváním ke zlepšení kvality zaměřeným na snížení předepisování sedativ a zavedení bezpečného prostředí pro spánek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předepsané sazby sedativ
Časové okno: 27 měsíců
Primárním cílem studie je zjistit míru a trend nevhodného užívání a preskripce sedativ mezi lékařsko-chirurgickými hospitalizovanými pacienty v průběhu času.
27 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu
Časové okno: 27 měsíců
Sekundárním výstupem této studie je měření délky pobytu pacientů v nemocnici.
27 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

19. května 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

19. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

19. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MSH-Canada-Sedation

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence zlepšování kvality, snížení preskripce

Předplatit