Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af beroligende midler i hospitalsundersøgelse

18. februar 2020 opdateret af: Mount Sinai Hospital, Canada

Sedativ reduktion blandt hospitalsindlagte patienter: Et multicenter kvalitetsforbedringssamarbejde

Uhensigtsmæssig ordination af unødvendig og potentielt skadelig medicin er fortsat et udbredt problem for indlagte patienter. Efterforskerne sigter mod at studere ordinationsmønstrene for adskillige klasser af medicin, både i Canadian Choosing Wisely-kampagnen og Beers Criteria for medicinering1,2. Specifikt vil denne undersøgelse se på mønstrene af sedativa (inkluderer benzodiazepiner, sedativa-hypnotika og sedaterende antipsykotika) recepter over tid.

Efterforskerne sigter mod at bestemme, hvor nøje disse anbefalinger overholdes på medicinsk-kirurgiske afdelinger på fem lokale hospitaler (Sinai Health System, Toronto General Hospital, Toronto Western Hospital, Sunnybrook Health Sciences Center og St. Michael's Hospital); og at observere tendenser i ordination før og efter hospitalsdækkende kvalitetsforbedringsinitiativer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Uhensigtsmæssig ordination af unødvendig og potentielt skadelig medicin er fortsat et udbredt problem for indlagte patienter. Vi sigter efter at studere ordinationsmønstrene for flere klasser af medicin, der er omtalt både i Canadian Choosing Wisely-kampagnen og Beers Criteria for medicinering1,2. Specifikt vil vi se på mønstrene for sedativa (inklusive benzodiazepiner, sedative-hypnotika og sedaterende antipsykotika) recepter over tid.

Brug af beroligende midler i samfunds- eller hospitalsmiljøer har vist sig at variere fra 50-80 %. Omfattende undersøgelser har forbundet deres brug og fald, sandsynligvis på grund af deres negative effekt på postural kontrol og kognition3. Oddsratioen for fald hos ældre patienter, der tager benzodiazepiner, er blevet estimeret til 1,42 (95 % konfidensinterval, 1,20-1,71) og endnu højere patienter over 65 år for fald hos patienter, der tager et benzodiazepin 4. Denne sammenhæng gælder også for indlagte patienter, især hvis de først ordineres på hospitalet5. Tilsvarende har antipsykotika vist sig at øge risikoen for CVA (kardiovaskulær ulykke) og dødelighed hos ældre patienter og anbefales ikke som førstevalgsbehandling mod søvnløshed.1 Derudover er beroligende midler forbundet med øget dødelighed og sygelighed såsom hoftebrud. Beroligende recepter, der stammer fra hospitalet, foreviges efter udskrivelsen med over 3 % af beroligende-naive patienter, der forlader hospitalet med en ny recept. Halvdelen af ​​disse patienter bliver kroniske brugere.6 Retningslinjer fraråder nu på det kraftigste brug af beroligende medicin som førstevalgsbehandling mod søvnløshed. Der er evidens, der understøtter en ikke-farmakologisk tilgang til iatrogen søvnløshed på hospitaler, der involverer miljøpåvirkning (støj- og lysreduktion, varme drikke ved sengetid) og minimering af afbrydelser.7 Vi sigter på at bestemme, hvor nøje disse anbefalinger overholdes på medicinsk-kirurgisk behandling. afdelinger på fem lokale hospitaler (Sinai Health System, Toronto General Hospital, Toronto Western Hospital, Sunnybrook Health Sciences Center og St. Michael's Hospital); og at observere tendenser i ordination før og efter hospitalsdækkende kvalitetsforbedringsinitiativer.

Begrundelse for denne undersøgelse

På trods af anbefalinger mod regelmæssig brug af beroligende midler er disse lægemidler fortsat udbredt ordineret i indlæggelser. Denne undersøgelse vil give basisinformation om mønstret for sedativ brug på medicinsk-kirurgiske afdelinger. Det vil også identificere ændringer i ordinationsmønstre efter institutionelle kvalitetsforbedringsinitiativer. De deltagende hospitaler vil implementere en sovepakke med beroligende reduktion, herunder følgende bedste praksis:

  • sygeplejerske-, læge- og patientuddannelse såsom informationssessioner, hand-outs, plakater og e-mail-advarsler
  • implementering af søvnvenlige miljøændringer (f.eks. minimer støj og forstyrrelser natten over)
  • overvågning af virkningen af ​​miljøændringer på patientens søvn gennem brug af kliniske søvnundersøgelser (administreret af frontlinjepersonale)
  • kliniske farmaceuters engagement for at hjælpe kliniske teams med at udføre bedste praksis med hensyn til passende beroligende ordination
  • revisioner af eksisterende ordresæt for at afspejle den passende rækkefølge

Potentielle risici og fordele for deltagerne

Der er ingen mulighed for fysisk skade på deltagerne i denne undersøgelse. Der er tilstrækkelig videnskabelig evidens, der leder klinikere væk fra at ordinere beroligende midler og antipsykotiske lægemidler mod søvnløshed på hospitalet. Faktisk er der potentiel fordel for velfærden i dette kvalitetsforbedringsinitiativ. Dette er et kvalitetsforbedringsinitiativ, der søger at implementere bedste praksis for at reducere undgåelig skade på patienter. Der anmodes om etisk gennemgang på hvert deltagende sted for at få adgang til sundhedsjournaler og for formidling af resultater, der viser effektiviteten af ​​det sedative reduktionssøvnbundt til at reducere beroligende midler uden at forringe søvnkvaliteten på hospitalet.

Risikoen for frigivelse af personlige helbredsoplysninger er minimal, da dataene vil blive afidentificeret, og alle standard sikkerhedsforanstaltninger vil blive anvendt. Den primære investigator på hvert sted vil tildele patienter et undersøgelsesnummer og fjerne identifikationsdata (undtagelser: alder og køn), før de eksporterer afidentificerede data fra værtshospitalet. Site PI'er vil vedligeholde undersøgelses-id-nøglen i aflåste kontorer på hospitalssikrede servere. Kun undersøgelsens hovedinvestigator vil have adgang til afidentificerede data på patientniveau, som vil blive rapporteret som aggregerede data. Datadelingsaftaler vil blive gennemført. Enhver potentiel fordel vil komme i form af potentielle forbedringer af sundhedsvæsenet og sikrere fremtidig ordinationspraksis.

Patientpopulation, der skal undersøges

Undersøgelsespopulationen vil være enhver patient indlagt på medicinsk-kirurgiske enheder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

19090

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

almen medicinske, kardiovaskulære og kirurgiske patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alle patienter udskrevet fra studieenheden i studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

- Der er ingen udelukkelseskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Almen medicin i Hospitalsenhed 70 Seng. Quality Improvement Intervention, receptreduktion Interventionen er en kvalitetsforbedrende uddannelse, der sigter mod at reducere beroligende ordinationer og implementere sikre søvnmiljøer.
Interventionen er en kvalitetsforbedrende uddannelse, der har til formål at reducere beroligende ordinationer og implementere sikre søvnmiljøer.
2
Almen medicin på hospital 38 sengeenhed. Quality Improvement Intervention, receptreduktion Interventionen er en kvalitetsforbedrende uddannelse, der sigter mod at reducere beroligende ordinationer og implementere sikre søvnmiljøer.
Interventionen er en kvalitetsforbedrende uddannelse, der har til formål at reducere beroligende ordinationer og implementere sikre søvnmiljøer.
3
Hjerte-kar-kirurgi i hospitalsenhed 36 seng. Quality Improvement Intervention, receptreduktion Interventionen er en kvalitetsforbedrende uddannelse, der sigter mod at reducere beroligende ordinationer og implementere sikre søvnmiljøer.
Interventionen er en kvalitetsforbedrende uddannelse, der har til formål at reducere beroligende ordinationer og implementere sikre søvnmiljøer.
4
Generel Kirurgi i Hospital 24 sengeenhed. Quality Improvement Intervention, receptreduktion Interventionen er en kvalitetsforbedrende uddannelse, der sigter mod at reducere beroligende ordinationer og implementere sikre søvnmiljøer.
Interventionen er en kvalitetsforbedrende uddannelse, der har til formål at reducere beroligende ordinationer og implementere sikre søvnmiljøer.
5
Hjerte 36-sengs i hospitalsenhed. Quality Improvement Intervention, receptreduktion Interventionen er en kvalitetsforbedrende uddannelse, der sigter mod at reducere beroligende ordinationer og implementere sikre søvnmiljøer.
Interventionen er en kvalitetsforbedrende uddannelse, der har til formål at reducere beroligende ordinationer og implementere sikre søvnmiljøer.
6
Almen medicin 26 Seng i hospitalsenhed. Quality Improvement Intervention, receptreduktion Interventionen er en kvalitetsforbedrende uddannelse, der sigter mod at reducere beroligende ordinationer og implementere sikre søvnmiljøer.
Interventionen er en kvalitetsforbedrende uddannelse, der har til formål at reducere beroligende ordinationer og implementere sikre søvnmiljøer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Foreskrevet mængder af beroligende midler
Tidsramme: 27 måneder
Det primære mål med undersøgelsen er at bestemme frekvensen og tendensen for uhensigtsmæssig brug af beroligende medicin og ordination blandt medicinsk-kirurgiske indlagte patienter over tid.
27 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdsvarighed
Tidsramme: 27 måneder
Det sekundære resultat af denne undersøgelse er at måle varigheden af ​​indlæggelse af patienter på hospitalet.
27 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. maj 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

19. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

19. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

5. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSH-Canada-Sedation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med Kvalitetsforbedring Intervention, receptreduktion

Abonner