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Étude sur la réduction des sédatifs dans les hôpitaux

18 février 2020 mis à jour par: Mount Sinai Hospital, Canada

Réduction de la sédation chez les patients hospitalisés : une collaboration multicentrique pour l'amélioration de la qualité

La prescription inappropriée de médicaments inutiles et potentiellement nocifs continue d'être un problème répandu pour les patients hospitalisés. Les chercheurs visent à étudier les modèles de prescription de plusieurs classes de médicaments présentés à la fois dans la campagne canadienne Choisir avec soin et dans les critères de Beers pour les médicaments1,2. Plus précisément, cette étude examinera les tendances des prescriptions de sédatifs (y compris les benzodiazépines, les sédatifs-hypnotiques et les antipsychotiques sédatifs) au fil du temps.

Les enquêteurs visent à déterminer dans quelle mesure ces recommandations sont respectées dans les services médico-chirurgicaux de cinq hôpitaux locaux (Sinai Health System, Toronto General Hospital, Toronto Western Hospital, Sunnybrook Health Sciences Centre et St. Michael's Hospital); et d'observer les tendances en matière de prescription avant et après les initiatives d'amélioration de la qualité à l'échelle de l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La prescription inappropriée de médicaments inutiles et potentiellement nocifs continue d'être un problème répandu pour les patients hospitalisés. Nous visons à étudier les modèles de prescription de plusieurs classes de médicaments présentés à la fois dans la campagne canadienne Choisir avec soin et dans les critères de Beers pour les médicaments1,2. Plus précisément, nous examinerons les tendances des prescriptions de sédatifs (y compris les benzodiazépines, les sédatifs-hypnotiques et les antipsychotiques sédatifs) au fil du temps.

Il a été démontré que l'utilisation de sédatifs en milieu communautaire ou hospitalier varie de 50 à 80 %. Une étude approfondie a établi un lien entre leur utilisation et les chutes, probablement en raison de leur effet négatif sur le contrôle postural et la cognition3. L'odds ratio pour les chutes chez les patients âgés prenant des benzodiazépines a été estimé à 1,42 (intervalle de confiance à 95 %, 1,20-1,71) et encore plus chez les patients de plus de 65 ans pour les chutes chez les patients prenant une benzodiazépine 4. Cette association vaut également pour les patients hospitalisés, en particulier s'ils sont prescrits pour la première fois à l'hôpital5. De même, il a été démontré que les antipsychotiques augmentent le risque d'AVC (accident cardiovasculaire) et de mortalité chez les patients âgés et ne sont pas recommandés comme traitement de première intention pour l'insomnie.1 De plus, les sédatifs sont associés à une mortalité et une morbidité accrues telles que les fractures de la hanche. Les prescriptions de sédatifs d'origine hospitalière se perpétuent après la sortie avec plus de 3% des patients naïfs de sédatifs quittant l'hôpital avec une nouvelle prescription. La moitié de ces patients deviennent des consommateurs chroniques6. Les lignes directrices déconseillent désormais fortement l'utilisation de sédatifs comme traitement de première intention de l'insomnie. Il existe des preuves à l'appui d'une approche non pharmacologique de l'insomnie iatrogène à l'hôpital qui implique des signaux environnementaux (réduction du bruit et de la lumière, boissons chaudes au coucher) et la minimisation des interruptions7. les services de cinq hôpitaux locaux (Sinai Health System, Toronto General Hospital, Toronto Western Hospital, Sunnybrook Health Sciences Centre et St. Michael's Hospital); et d'observer les tendances en matière de prescription avant et après les initiatives d'amélioration de la qualité à l'échelle de l'hôpital.

Justification de cette étude

Malgré les recommandations contre l'utilisation régulière de sédatifs, ces médicaments continuent d'être largement prescrits en milieu hospitalier. Cette étude fournira des informations de base sur le schéma d'utilisation des sédatifs dans les services médico-chirurgicaux. Il identifiera également les changements dans les habitudes de prescription à la suite d'initiatives institutionnelles d'amélioration de la qualité. Les hôpitaux participants mettront en œuvre un ensemble de réduction du sommeil sédatif comprenant les meilleures pratiques suivantes :

  • l'éducation des infirmières, des médecins et des patients, comme des séances d'information, des documents à distribuer, des affiches et des alertes par courriel
  • mise en œuvre de changements environnementaux favorables au sommeil (par exemple, minimiser le bruit et les perturbations pendant la nuit)
  • surveillance de l'impact des changements environnementaux sur le sommeil du patient grâce à l'utilisation d'enquêtes cliniques sur le sommeil (administrées par le personnel de première ligne)
  • engagement des pharmaciens cliniciens pour aider les équipes cliniques à appliquer les meilleures pratiques en matière de prescription appropriée de sédatifs
  • révisions des ensembles de commandes existants pour refléter la commande appropriée

Risques et avantages potentiels pour les participants

Il n'y a aucun risque de préjudice physique pour les participants à cette étude. Il existe suffisamment de preuves scientifiques qui éloignent les cliniciens de la prescription de sédatifs et d'antipsychotiques pour l'insomnie en milieu hospitalier. En fait, cette initiative d'amélioration de la qualité présente des avantages potentiels pour le bien-être. Il s'agit d'une initiative d'amélioration de la qualité qui vise à mettre en œuvre les meilleures pratiques pour réduire les dommages évitables aux patients. Un examen éthique est demandé à chaque site participant pour l'accès aux dossiers de santé et pour la diffusion des résultats démontrant l'efficacité du forfait sommeil de réduction des sédatifs sur la réduction des sédatifs sans diminuer la qualité du sommeil à l'hôpital.

Le risque de divulgation de renseignements personnels sur la santé est minime, car les données seront anonymisées et toutes les mesures de sécurité standard seront appliquées. L'investigateur principal de chaque site attribuera aux patients un numéro d'étude et supprimera les données d'identification (exceptions : âge et sexe) avant d'exporter les données anonymisées de l'hôpital hôte. Les PI du site conserveront la clé d'identification de l'étude dans des bureaux verrouillés sur des serveurs sécurisés de l'hôpital. Seul l'investigateur principal de l'étude aura accès aux données anonymisées au niveau du patient, qui seront rapportées sous forme de données agrégées. Des ententes de partage de données seront conclues. Tout avantage potentiel se présenterait sous la forme d'améliorations potentielles du système de soins de santé et de futures pratiques de prescription plus sûres.

Population de patients à étudier

La population étudiée sera tout patient admis dans les unités médico-chirurgicales.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

19090

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients de médecine générale, cardiovasculaires et chirurgicaux

La description

Critère d'intégration:

- Tous les patients sortis de l'unité d'étude pendant la période d'étude.

Critère d'exclusion:

- Il n'y a pas de critères d'exclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
Médecine générale en unité hospitalière 70 lits. Intervention d'amélioration de la qualité, réduction des prescriptions L'intervention est une éducation à l'amélioration de la qualité visant à réduire les prescriptions de sédatifs et à mettre en place des environnements de sommeil sécuritaires.
L'intervention est une éducation à l'amélioration de la qualité visant à réduire les prescriptions de sédatifs et à mettre en place des environnements de sommeil sûrs.
2
Médecine générale à l'hôpital Unité de 38 lits. Intervention d'amélioration de la qualité, réduction des prescriptions L'intervention est une éducation à l'amélioration de la qualité visant à réduire les prescriptions de sédatifs et à mettre en place des environnements de sommeil sécuritaires.
L'intervention est une éducation à l'amélioration de la qualité visant à réduire les prescriptions de sédatifs et à mettre en place des environnements de sommeil sûrs.
3
Chirurgie cardiovasculaire à l'unité hospitalière 36 lit. Intervention d'amélioration de la qualité, réduction des prescriptions L'intervention est une éducation à l'amélioration de la qualité visant à réduire les prescriptions de sédatifs et à mettre en place des environnements de sommeil sécuritaires.
L'intervention est une éducation à l'amélioration de la qualité visant à réduire les prescriptions de sédatifs et à mettre en place des environnements de sommeil sûrs.
4
Chirurgie générale à l'hôpital Unité de 24 lits. Intervention d'amélioration de la qualité, réduction des prescriptions L'intervention est une éducation à l'amélioration de la qualité visant à réduire les prescriptions de sédatifs et à mettre en place des environnements de sommeil sécuritaires.
L'intervention est une éducation à l'amélioration de la qualité visant à réduire les prescriptions de sédatifs et à mettre en place des environnements de sommeil sûrs.
5
Cardiaque 36 lits en unité hospitalière. Intervention d'amélioration de la qualité, réduction des prescriptions L'intervention est une éducation à l'amélioration de la qualité visant à réduire les prescriptions de sédatifs et à mettre en place des environnements de sommeil sécuritaires.
L'intervention est une éducation à l'amélioration de la qualité visant à réduire les prescriptions de sédatifs et à mettre en place des environnements de sommeil sûrs.
6
Médecine générale 26 lits en unité hospitalière. Intervention d'amélioration de la qualité, réduction des prescriptions L'intervention est une éducation à l'amélioration de la qualité visant à réduire les prescriptions de sédatifs et à mettre en place des environnements de sommeil sécuritaires.
L'intervention est une éducation à l'amélioration de la qualité visant à réduire les prescriptions de sédatifs et à mettre en place des environnements de sommeil sûrs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de sédatifs prescrits
Délai: 27 mois
L'objectif principal de l'étude est de déterminer le taux et la tendance de l'utilisation et de la prescription inappropriées de sédatifs chez les patients hospitalisés en médecine-chirurgie au fil du temps.
27 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour
Délai: 27 mois
Le résultat secondaire de cette étude est de mesurer la durée de séjour des patients à l'hôpital.
27 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

19 mai 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

19 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

19 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

5 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MSH-Canada-Sedation

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Intervention d'amélioration de la qualité, réduction des prescriptions

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