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运动想象练习和舌头力量

2019年4月15日 更新者:University of South Florida

运动想象训练计划对舌头力量的影响

这项研究是一项为期六周的治疗试点研究,旨在比较不同运动类型对典型老年人的舌头力量和吞咽压力测量的影响。 通常年龄较大的成年人代表了吞咽困难继发于对吞咽很重要的横纹肌组织肌肉减少症的“风险”群体。 所有研究地点的参与者将被随机选入四个研究练习组之一。 在一些研究地点,研究人员还将使用近红外光谱确定运动执行过程中的皮层激活模式差异和各组之间舌头运动的运动意象。 这项研究的结果将为改进/进一步开发心理练习方案提供信息,以便在未来的研究中用于吞咽困难患者。

研究概览

详细说明

尽管运动想象 (MI) 在吞咽康复领域尚未得到研究,但其潜在益处是深远的。 吞咽困难或吞咽困难可能发生在有中风、头部外伤、神经系统疾病(如帕金森病、ALS 等)和头颈癌病史的人群中。 吞咽困难的人可能难以进食日常食物,可能需要改变饮食,例如管饲或泥状食物。 因此,吞咽困难通常与孤独感和抑郁感增加有关。 语言病理学家与吞咽困难患者合作,帮助他们恢复吞咽功能,目的是降低他们窒息的风险并提高他们进食正常食物的能力。 使用 MI 作为增强吞咽困难康复的一种方法,对经口进食不安全的患者以及容易疲劳的患者具有重要意义。

这项研究是一项为期六周的治疗试点研究,旨在确定舌头强化运动的运动想象对典型老年人的舌头力量和吞咽压力测量的影响。 通常年龄较大的成年人代表了吞咽困难继发于对吞咽很重要的横纹肌组织肌肉减少症的“风险”群体。 所有研究地点的参与者将被随机选入四组中的一组:1) 安慰剂组(主动下颌张开抵抗阻力/闭合抵抗阻力/偏侧/突出练习和放松练习),2) 主动舌头练习仅抵抗阻力,3) 主动舌头对抗阻力练习+舌头对抗阻力练习的运动意象,以及 4) 仅舌头对抗阻力练习的运动意象。 在一些参与者中,研究人员还将使用近红外光谱确定运动执行过程中的皮层激活模式差异和各组之间舌头运动的运动意象。 这项研究的结果将为改进/进一步开发心理练习方案提供信息,以便在未来的研究中用于吞咽困难患者。

研究问题如下:

  1. 与 6 周的安慰剂锻炼治疗和 6 周的主动舌头强化锻炼治疗相比,6 周的运动意象舌头锻炼治疗有或没有积极的舌头锻炼是否能提高健康老年人的舌头力量?
  2. 与 6 周的安慰剂运动治疗和 6 周的积极舌头强化运动治疗相比,6 周的运动想象舌头运动治疗有或没有积极的舌头运动是否能改善健康老年人的吞咽压力?
  3. 与 6 周的安慰剂练习治疗和 6 周的积极舌头强化练习治疗相比,6 周的运动想象舌头练习治疗有或没有积极的舌头练习是否会改变健康老年人的皮质血流动力学反应模式? (仅限 JMU 参与者)。

根据之前的研究,研究人员假设接受积极治疗和 MI 治疗的组将在所有三项措施中获得最大收益,其次是仅接受积极治疗的组,然后是仅接受 MI 的组,然后是安慰剂组(对照组)。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Sarasota、Florida、美国、34243
        • 招聘中
        • Sarah Hegyi Szynkiewicz, PhD, CCC-SLP
        • 接触:
          • Sarah Hegyi Szynkiewicz, PhD
          • 电话号码:941-359-4383
          • 邮箱:sehegyi@usf.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

56年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 60-89岁的成年人
  • EAT-10(饮食评估工具-10)< 3(健康问卷的一部分)
  • KVIQ-10 问题(动觉和视觉意象问卷,简短版)的平均值≥2.5,这是一种评估一个人的运动意象能力的筛选问卷
  • > MMSE(简易精神状态检查)24,这是一种评估认知能力的筛查问卷
  • 有能力完成连续 6 周的锻炼方案
  • 获得可靠的往返研究地点的交通工具以进行面对面的实验
  • 我们正在招募的老龄化研究人群有一些共同的条件是可以接受的:控制高血压和控制糖尿病

排除标准:

  • 确诊吞咽困难(吞咽障碍)史
  • 癫痫发作史
  • 当前或过去的问题涉及下颌肌肉或下颌骨关节的疼痛障碍(例如,TMJ(颞下颌关节)障碍或肌面疼痛障碍) - 这些都是舌头强化练习的禁忌症
  • 存在可能干扰舌头练习的口腔穿孔/口腔器具
  • 由研究者确定的会影响口腔运动性能的医疗条件(例如,急性或退行性神经系统疾病史、头/颈癌)
  • 诊断为痴呆或其他认知障碍的病史
  • 不受控制的高血压

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:放松下颚运动
随机分配到该手臂的参与者将完成主动下巴练习和可视化放松练习(对照组)。
这是将完成与主要结果测量无关的练习的对照组。
有源比较器:积极的舌头练习
随机分配到该组的参与者将仅完成主动舌头练习。
这是积极的比较组,将完成已经显示的练习以增加舌头力量措施。
实验性的:积极的舌头练习+心理练习
随机分配到该组的参与者将通过运动意象完成积极的舌头练习和舌头练习的心理练习。
这是一个实验组,将完成主动舌头和心理舌头练习,以评估对舌头力量测量的影响。
实验性的:心理练习舌头练习
随机分配到该组的参与者将仅通过运动意象完成舌头练习的心理练习。
这是一个实验组,将完成心理舌头练习,只是为了评估对舌头强度测量的影响。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
舌头力量变化
大体时间:6 周时舌头强度相对于基线的变化
使用爱荷华州口腔表现仪器测量的最大舌头强度。
6 周时舌头强度相对于基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
吞咽压力变化
大体时间:6 周时基线吞咽压力强度的变化
使用 Iowa Oral Performance Instrument 测量的常规舌吞咽压力。
6 周时基线吞咽压力强度的变化

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
皮质激活模式改变
大体时间:6 周时舌头氧合相对基线变化百分比的变化
詹姆斯麦迪逊大学研究地点的一些参与者将使用近红外光谱测量运动执行过程中氧合模式的相对变化和舌头运动的运动意象。
6 周时舌头氧合相对基线变化百分比的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sarah Hegyi Szynkiewicz, PhD、USF Sarasota-Manatee

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月19日

初级完成 (预期的)

2019年12月1日

研究完成 (预期的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月30日

首次发布 (实际的)

2018年2月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月15日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pro00033331

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

参与者的隐私和机密将得到维护。 每个参与者的身份都将与参与者的个人数据分离——在签署知情同意书后,将为每个参与者分配一个主题编号。 去识别化的数据将使用安全且受密码保护的帐户在大学之间共享。

IPD 共享时间框架

去识别化的数据将在大学之间使用密码安全 Box 帐户从招生开始共享,并且在项目结束后仅保留去识别化的数据。

IPD 共享访问标准

去识别化的数据将在大学之间使用所有调查人员都可以访问的密码安全 Box 帐户从招生开始共享。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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