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모터 이미지 운동 및 혀의 힘

2019년 4월 15일 업데이트: University of South Florida

운동 심상 운동 프로그램이 혀의 힘에 미치는 영향

이 연구는 일반적으로 고령의 노인에서 혀의 힘과 삼키는 압력 측정에 대한 다양한 운동 유형의 효과를 비교하기 위한 6주간의 치료 파일럿 연구입니다. 일반적으로 고령의 노인은 삼키는 데 중요한 줄무늬 근육의 근감소증에 이차적인 삼킴곤란의 "위험" 그룹을 나타냅니다. 모든 연구 현장의 참가자는 4개의 연구 활동 그룹 중 하나로 무작위로 선택됩니다. 일부 연구 사이트에서 조사관은 또한 근적외선 분광법을 사용하여 그룹 간의 운동 실행 및 혀 운동의 운동 이미지 동안 피질 활성화 패턴 차이를 결정할 것입니다. 이 연구의 결과는 향후 연구에서 삼킴곤란 환자에게 사용할 정신적 연습 프로토콜의 개선/추가 개발을 알려줄 것입니다.

연구 개요

상세 설명

연하 재활 분야에서 운동 영상(MI)이 아직 연구되지 않았지만 잠재적인 이점은 광범위합니다. 삼킴 곤란 또는 삼킴곤란은 뇌졸중, 두부 손상, 신경계 질환(예: 파킨슨병, ALS 등) 및 두경부암 병력이 있는 사람에게 발생할 수 있습니다. 삼킴곤란이 있는 사람은 매일 음식을 먹는 데 어려움을 겪을 수 있으며 튜브 영양법이나 퓌레 음식과 같은 변경된 식단이 필요할 수 있습니다. 이 때문에 삼킴곤란은 종종 고립감과 우울감 증가와 관련이 있습니다. 언어 병리학자는 질식 위험을 줄이고 정상적인 음식을 먹을 수 있는 능력을 향상시키는 것을 목표로 연하 장애가 있는 사람들과 협력하여 삼키는 것을 재활합니다. 삼킴곤란 재활을 강화하는 방법으로 MI를 사용하는 것은 입으로 음식을 섭취하는 것이 안전하지 않은 환자와 쉽게 피로해하는 환자에게 영향을 미칩니다.

이 연구는 일반적으로 노인의 혀 강도와 삼키는 압력 측정에 대한 혀 강화 운동을 위한 운동 이미지의 효과를 결정하기 위한 6주간의 치료 파일럿 연구입니다. 일반적으로 고령의 노인은 삼키는 데 중요한 줄무늬 근육의 근감소증에 이차적인 삼킴곤란의 "위험" 그룹을 나타냅니다. 모든 연구 사이트의 참가자는 무작위로 4개 그룹 중 하나로 선택됩니다. 1) 위약(저항에 대한 활성 턱 열기/저항에 대한 폐쇄/이완 운동과 함께 측면화/돌출 운동), 2) 저항에 대해서만 활성 혀 운동, 3) 활성 저항에 대한 혀 운동 + 저항에 대한 혀 운동의 운동 심상, 4) 저항에 대한 혀 운동의 운동 심상. 일부 참가자에서 조사관은 근적외선 분광법을 사용하여 그룹 간의 운동 실행 및 혀 운동의 운동 이미지 동안 피질 활성화 패턴 차이를 결정할 것입니다. 이 연구의 결과는 향후 연구에서 삼킴곤란 환자에게 사용할 정신적 연습 프로토콜의 개선/추가 개발을 알려줄 것입니다.

연구 질문은 다음과 같습니다.

  1. 활성 혀 운동을 포함하거나 포함하지 않는 운동 심상 혀 운동의 6주 치료는 플라시보 운동의 6주 치료 및 활성 혀 강화 운동의 6주 치료와 비교하여 건강한 노인의 혀 강도를 개선합니까?
  2. 활성 혀 운동을 포함하거나 포함하지 않는 운동 심상 혀 운동의 6주 치료가 위약 운동의 6주 치료 및 활성 혀 강화 운동의 6주 치료와 비교하여 건강한 노인의 삼키는 압력을 개선합니까?
  3. 활성 혀 운동을 포함하거나 포함하지 않는 운동 이미지 혀 운동의 6주 치료는 위약 운동의 6주 치료 및 활성 혀 강화 운동의 6주 치료와 비교하여 건강한 노인의 피질 혈류역학 반응 패턴을 변경합니까? (JMU 참가자만 해당).

연구자들은 이전 연구에 기초하여 활성 치료와 MI 치료를 모두 받는 그룹이 세 가지 측정 모두에서 가장 많은 이득을 얻을 것이며 활성 단독 그룹, MI 단독 그룹, 위약 그룹(대조군) 순으로 가설을 세웁니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Sarasota, Florida, 미국, 34243
        • 모병
        • Sarah Hegyi Szynkiewicz, PhD, CCC-SLP
        • 연락하다:
          • Sarah Hegyi Szynkiewicz, PhD
          • 전화번호: 941-359-4383
          • 이메일: sehegyi@usf.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

56년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 60-89세 성인
  • EAT-10(섭식 평가 도구-10)에서 3점 미만(건강 설문지의 일부)
  • KVIQ-10 질문(Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire, 짧은 버전)의 평균 ≥2.5, 개인의 운동 이미지 능력을 평가하는 선별 질문
  • 인지 능력을 평가하는 선별 설문지인 MMSE(Mini Mental State Examination)에서 > 24
  • 연속 6주 운동 요법을 완료할 수 있는 가능성
  • 대면 실험 세션을 위해 연구 장소를 오가는 안정적인 교통편 이용
  • 우리가 모집하는 고령화 연구 모집단에 공통적으로 수용 가능한 특정 조건이 있습니다: 통제된 고혈압 및 통제된 진성 당뇨병

제외 기준:

  • 진단된 삼킴곤란(삼키는 장애)의 병력
  • 발작의 역사
  • 턱 근육 또는 하악 관절을 포함하는 통증 장애(예: TMJ(측두하악) 장애 또는 근막 통증 장애)의 현재 또는 과거 문제 - 이들은 혀 강화 운동에 금기입니다.
  • 혀 운동을 방해할 수 있는 구강 피어싱/구강 장치의 존재
  • 연구자가 결정한 구강 운동 성능에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태(예: 급성 또는 퇴행성 신경학적 상태, 두경부암의 병력)
  • 진단된 치매 또는 기타 인지 장애의 병력
  • 조절되지 않는 고혈압

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 휴식과 함께하는 능동적인 턱 운동
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 활성 턱 운동 및 시각화 이완 운동(대조 그룹)을 완료합니다.
이는 기본 결과 측정과 관련 없는 연습을 완료할 제어 그룹입니다.
활성 비교기: 적극적인 혀 운동
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 활성 혀 운동만 완료합니다.
이것은 혀 강도 측정을 증가시키는 것으로 이미 표시된 연습을 완료할 활성 비교기 그룹입니다.
실험적: 적극적인 혀 운동 + 정신 연습
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 운동 이미지를 통해 활성 혀 운동과 혀 운동의 정신적 연습을 완료합니다.
이것은 혀 강도 측정에 대한 효과를 평가하기 위해 활성 혀 및 정신 혀 운동을 완료할 실험 그룹입니다.
실험적: 정신 연습 혀 운동
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 모터 이미지를 통해서만 혀 운동의 정신 연습을 완료합니다.
이것은 혀 강도 측정에 대한 효과를 평가하기 위해서만 정신 혀 운동을 완료할 실험 그룹입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혀의 힘 변화
기간: 6주에 기준 혀 강도에서 변화
Iowa Oral Performance Instrument를 사용하여 측정한 최대 혀 강도.
6주에 기준 혀 강도에서 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삼키는 압력 변화
기간: 6주에 기준선 삼킴 압력 강도로부터의 변화
Iowa Oral Performance Instrument를 사용하여 측정한 규칙적인 설측 삼킴 압력.
6주에 기준선 삼킴 압력 강도로부터의 변화

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피질 활성화 패턴 변화
기간: 기준선에서 6주째 혀의 산소화 비율 변화
근적외선 분광법을 사용하여 James Madison University 연구 사이트의 일부 참가자에서 운동 실행 중 산소 공급의 상대적인 변화와 혀 움직임의 운동 이미지를 측정할 것입니다.
기준선에서 6주째 혀의 산소화 비율 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sarah Hegyi Szynkiewicz, PhD, USF Sarasota-Manatee

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 19일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00033331

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

참가자의 프라이버시와 비밀이 유지됩니다. 각 참가자의 신원은 참가자의 개인 데이터에서 분리됩니다. 정보에 입각한 동의서에 서명하면 각 참가자에게 주제 번호가 할당됩니다. 비식별 데이터는 보안 및 암호 보호 계정을 사용하여 대학 간에 공유됩니다.

IPD 공유 기간

비식별 데이터는 암호 보안 Box 계정을 사용하여 대학 간에 등록 시작부터 공유되며 프로젝트가 종료된 후에는 비식별 데이터만 보관됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

비식별 데이터는 모든 조사자가 액세스할 수 있는 암호 보안 Box 계정을 사용하여 대학 간에 등록 시작부터 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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