Motorische verbeeldingsoefening en tongkracht
De effecten van een oefenprogramma voor motorische verbeelding op de tongkracht
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel motor imagery (MI) nog niet is onderzocht op het gebied van slikrevalidatie, is het potentiële voordeel verreikend. Slikproblemen of dysfagie kunnen voorkomen bij mensen met een voorgeschiedenis van een beroerte, hoofdletsel, neurologische aandoeningen (zoals de ziekte van Parkinson, ALS, enz.) en hoofd-halskanker. Een persoon met dysfagie kan moeite hebben met het eten van alledaags voedsel en kan een aangepast dieet nodig hebben, zoals sondevoeding of gepureerd voedsel. Hierdoor wordt het hebben van dysfagie vaak geassocieerd met verhoogde gevoelens van isolatie en depressie. Spraak-taalpathologen werken met mensen met dysfagie om hun slikken te rehabiliteren, met als doel hun risico op verstikking te verminderen en hun vermogen om normaal voedsel te eten te verbeteren. Het gebruik van MI als een manier om de rehabilitatie van dysfagie te vergroten, heeft implicaties voor patiënten die niet veilig zijn om voedsel via de mond te krijgen, evenals voor degenen die gemakkelijk vermoeid raken.
Deze onderzoeksstudie is een pilotstudie van zes weken om het effect te bepalen van motorische beeldspraak voor tongversterkende oefeningen op metingen van tongkracht en slikdruk bij typisch ouder wordende oudere volwassenen. Typisch ouder wordende oudere volwassenen vormen een groep die "risico" loopt op dysfagie secundair aan sarcopenie van dwarsgestreepte musculatuur die belangrijk is voor slikken. Deelnemers op alle onderzoekslocaties worden willekeurig geselecteerd in een van de vier groepen: 1) placebo (actieve kaak open tegen weerstand/sluiten tegen weerstand/lateraliseren/uitsteekseloefeningen met ontspanningsoefeningen), 2) actieve tongoefeningen tegen alleen weerstand, 3) actief tongoefeningen tegen weerstand + motorische verbeelding van tongoefeningen tegen weerstand, en 4) motorische verbeelding van tongoefeningen alleen tegen weerstand. Bij sommige deelnemers zullen de onderzoekers ook verschillen in corticale activeringspatronen bepalen tijdens motorische uitvoering en motorische beeldvorming van tongoefeningen tussen de groepen met behulp van nabij-infraroodspectroscopie. De resultaten van deze studie zullen bijdragen aan de verfijning/verdere ontwikkeling van het mentale oefenprotocol voor gebruik bij patiënten met dysfagie in toekomstige studies.
De onderzoeksvragen zijn als volgt:
- Verbetert een behandeling van zes weken met tongoefeningen met of zonder actieve tongoefening de tongkracht bij gezonde oudere volwassenen in vergelijking met een behandeling van zes weken met placebo-oefeningen en een behandeling van zes weken met actieve tongversterkende oefeningen?
- Verbetert een behandeling van 6 weken met tongoefeningen met of zonder actieve tongoefening de slikdruk bij gezonde oudere volwassenen in vergelijking met een behandeling van 6 weken met placebo-oefeningen en een behandeling van 6 weken met actieve tongversterkende oefeningen?
- Verandert een behandeling van 6 weken met tongoefeningen met of zonder actieve tongoefening corticale hemodynamische responspatronen bij gezonde oudere volwassenen in vergelijking met een behandeling van 6 weken met placebo-oefeningen en een behandeling van 6 weken met actieve tongversterkende oefeningen? (Alleen JMU-deelnemers).
De onderzoekers veronderstellen, op basis van eerder onderzoek, dat de groep die zowel actieve als MI-behandeling krijgt de meeste winst zal boeken in alle drie de maatregelen, gevolgd door de groep die alleen actief is, dan de groep met alleen MI en vervolgens de placebogroep (controlegroep).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34243
- Werving
- Sarah Hegyi Szynkiewicz, PhD, CCC-SLP
-
Contact:
- Sarah Hegyi Szynkiewicz, PhD
- Telefoonnummer: 941-359-4383
- E-mail: sehegyi@usf.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 60-89 jaar
- < 3 op EAT-10 (Eating Assessment Tool-10) (onderdeel van gezondheidsvragenlijst)
- Gemiddelde van ≥2,5 op de KVIQ-10-vragen (Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire, korte versie), een screeningvragenlijst die iemands motorische beeldvorming beoordeelt
- > 24 op MMSE (Mini Mental State Examination), een screeningsvragenlijst die cognitieve vaardigheden beoordeelt
- Beschikbaarheid om een aaneengesloten trainingsregime van 6 weken te voltooien
- Toegang tot betrouwbaar vervoer van en naar de onderzoekslocatie voor persoonlijke experimentele sessies
- Er zijn bepaalde aandoeningen die de vergrijzende onderzoekspopulatie die we rekruteren gemeen hebben en die acceptabel zijn: gecontroleerde hypertensie en gecontroleerde diabetes mellitus
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van gediagnosticeerde dysfagie (slikstoornis)
- Geschiedenis van een aanval(len)
- Huidig of vroeger probleem met pijnaandoeningen waarbij de kaakspieren of het onderkaakgewricht betrokken zijn (bijv. TMJ (temporomandibulaire) aandoening of myofaciale pijnstoornis) - deze zijn gecontra-indiceerd voor tongversterkende oefeningen
- Aanwezigheid van orale piercings/orale apparaten die tongoefeningen kunnen verstoren
- Medische aandoeningen die de orale motorische prestaties zouden kunnen beïnvloeden (bijv. voorgeschiedenis van acute of degeneratieve neurologische aandoening, hoofd-/halskanker), zoals bepaald door de onderzoeker
- Geschiedenis van een gediagnosticeerde dementie of andere cognitieve stoornis
- Ongecontroleerde hoge bloeddruk
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Actieve kaakoefening met ontspanning
Deelnemers gerandomiseerd naar deze arm zullen actieve kaakoefeningen en visualisatie-ontspanningsoefeningen doen (controlegroep).
|
Dit is de controlegroep die oefeningen uitvoert die geen verband houden met de primaire uitkomstmaten.
|
|
Actieve vergelijker: Actieve tongoefening
Deelnemers gerandomiseerd naar deze arm zullen alleen actieve tongoefeningen doen.
|
Dit is de actieve vergelijkingsgroep die oefeningen zal voltooien waarvan al is aangetoond dat ze de tongsterkte verhogen.
|
|
Experimenteel: Actieve tongoefening + mentale oefening
Deelnemers gerandomiseerd naar deze arm zullen actieve tongoefeningen en mentale oefening van tongoefeningen doen via motorische verbeelding.
|
Dit is een experimentele groep die actieve tong- en mentale tongoefeningen doet om het effect op de metingen van de tongkracht te beoordelen.
|
|
Experimenteel: Geestelijke Praktijk Tong Oefening
Deelnemers gerandomiseerd naar deze arm zullen de mentale oefening van tongoefeningen alleen voltooien via motorische verbeelding.
|
Dit is een experimentele groep die alleen mentale tongoefeningen doet om het effect op de metingen van de tongkracht te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de tongsterkte
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline tongsterkte na 6 weken
|
Maximale tongkracht zoals gemeten met het Iowa Oral Performance Instrument.
|
Verandering ten opzichte van baseline tongsterkte na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de slikdruk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline slikdruksterkte na 6 weken
|
Regelmatige linguale slikdruk zoals gemeten met het Iowa Oral Performance Instrument.
|
Verandering ten opzichte van baseline slikdruksterkte na 6 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Corticale activeringspatroonverandering
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline tong relatieve procentuele verandering in oxygenatie na 6 weken
|
Patronen, relatieve veranderingen van oxygenatie tijdens motorische uitvoering en motorische beelden van tongbewegingen zullen worden gemeten bij sommige deelnemers aan de James Madison University-studielocatie met behulp van nabij-infraroodspectroscopie.
|
Verandering ten opzichte van baseline tong relatieve procentuele verandering in oxygenatie na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah Hegyi Szynkiewicz, PhD, USF Sarasota-Manatee
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00033331
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .