Упражнение на двигательные образы и сила языка
Влияние программы двигательных упражнений на силу языка
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Хотя двигательные образы (МИ) еще не исследовались в области реабилитации глотания, потенциальная польза от них далеко идущая. Затрудненное глотание или дисфагия может возникать у людей, перенесших инсульт, травму головы, неврологические заболевания (такие как болезнь Паркинсона, БАС и т. д.) и рак головы/шеи. У человека с дисфагией могут возникнуть трудности с употреблением повседневных продуктов, и ему может потребоваться измененная диета, например кормление через зонд или протертые продукты. Из-за этого дисфагия часто связана с усилением чувства изоляции и депрессии. Логопеды работают с людьми с дисфагией, чтобы реабилитировать их глотание, с целью снижения риска удушья и улучшения их способности есть обычную пищу. Использование МИ в качестве способа улучшения реабилитации при дисфагии имеет значение для пациентов, которым небезопасно принимать пищу через рот, а также для тех, кто легко утомляется.
Это научное исследование представляет собой шестинедельное экспериментальное исследование, целью которого является определение влияния воображения движений во время упражнений по укреплению языка на показатели силы языка и давления при глотании у обычно стареющих пожилых людей. Обычно стареющие пожилые люди представляют группу «риска» дисфагии, вторичной по отношению к саркопении поперечно-полосатой мускулатуры, важной для глотания. Участники во всех местах исследования будут случайным образом отобраны в одну из четырех групп: 1) плацебо (активное открывание челюсти при сопротивлении/закрытие при сопротивлении/упражнения в латеральном положении/протрузии с упражнениями на расслабление), 2) активные упражнения для языка только при сопротивлении, 3) активные упражнения для языка с сопротивлением + образ движений для упражнений для языка с сопротивлением и 4) образ движений для упражнений для языка только с сопротивлением. У некоторых участников исследователи также определят различия в паттернах активации коры во время выполнения движений и воображения движений языка между группами, используя спектроскопию в ближнем инфракрасном диапазоне. Результаты этого исследования послужат основой для уточнения/дальнейшей разработки протокола умственной практики для использования с пациентами с дисфагией в будущих исследованиях.
Вопросы исследования следующие:
- Улучшает ли 6-недельное лечение двигательными упражнениями языка воображения с активными упражнениями для языка или без них силу языка у здоровых пожилых людей по сравнению с 6-недельным лечением плацебо-упражнениями и 6-недельным лечением активными упражнениями на укрепление языка?
- Улучшает ли 6-недельное лечение двигательными упражнениями языка воображения с активными упражнениями для языка или без них глотательное давление у здоровых пожилых людей по сравнению с 6-недельным лечением плацебо-упражнениями и 6-недельным лечением активными упражнениями для укрепления языка?
- Изменяет ли 6-недельное лечение двигательными упражнениями языка воображения с активными упражнениями языка или без них паттерны кортикальной гемодинамической реакции у здоровых пожилых людей по сравнению с 6-недельным лечением плацебо-упражнениями и 6-недельным лечением активными укрепляющими упражнениями языка? (только для участников JMU).
Исследователи предполагают, основываясь на предыдущих исследованиях, что группа, получающая как активное лечение, так и лечение ИМ, добьется наибольшего прогресса по всем трем показателям, за ней следует группа только активного, затем группа только МИ, затем группа плацебо (контроль).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34243
- Рекрутинг
- Sarah Hegyi Szynkiewicz, PhD, CCC-SLP
-
Контакт:
- Sarah Hegyi Szynkiewicz, PhD
- Номер телефона: 941-359-4383
- Электронная почта: sehegyi@usf.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 60-89 лет
- < 3 по EAT-10 (Инструмент оценки питания-10) (часть анкеты о состоянии здоровья)
- Среднее значение ≥2,5 по вопросам KVIQ-10 (опросник кинестетических и визуальных образов, короткая версия), скрининговый опросник, который оценивает способности человека к воображению движений
- > 24 баллов по MMSE (Mini Mental State Examination), скрининговому опроснику, который оценивает когнитивные способности
- Возможность пройти последовательный 6-недельный режим упражнений
- Доступ к надежному транспорту к исследовательскому центру и обратно для личных экспериментальных сессий
- Есть определенные состояния, общие для стареющей популяции, которую мы набираем, которые будут приемлемыми: контролируемая гипертония и контролируемый сахарный диабет.
Критерий исключения:
- Диагноз дисфагии (нарушение глотания) в анамнезе.
- История приступа(ов)
- Текущие или прошлые проблемы с болевыми расстройствами, затрагивающими челюстные мышцы или суставы нижней челюсти (например, расстройство ВНЧС (височно-нижнечелюстное) или миофациальное болевое расстройство) - они противопоказаны для упражнений на укрепление языка.
- Наличие орального пирсинга/орального аппарата, который может мешать упражнениям языка
- Медицинские состояния, которые могут повлиять на оральную моторику (например, острое или дегенеративное неврологическое заболевание в анамнезе, рак головы/шеи), по определению исследователя.
- История диагностированной деменции или других когнитивных нарушений
- Неконтролируемое высокое кровяное давление
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Активное упражнение для челюсти с расслаблением
Участники, рандомизированные в эту группу, выполнят активные упражнения для челюстей и упражнение на визуализацию расслабления (контрольная группа).
|
Это контрольная группа, которая будет выполнять упражнения, не связанные с первичными показателями результатов.
|
|
Активный компаратор: Активное упражнение для языка
Участники, рандомизированные в эту группу, будут выполнять только активные упражнения для языка.
|
Это активная группа сравнения, которая будет выполнять уже показанные упражнения для увеличения показателей силы языка.
|
|
Экспериментальный: Активное упражнение для языка + умственная практика
Участники, рандомизированные в эту группу, выполнят активные упражнения для языка и умственную практику упражнений для языка с помощью двигательных образов.
|
Это экспериментальная группа, которая будет выполнять активные упражнения для языка и мысленного языка, чтобы оценить влияние на показатели силы языка.
|
|
Экспериментальный: Умственная практика Упражнение для языка
Участники, рандомизированные в эту группу, выполнят мысленную практику упражнений для языка только с помощью двигательных образов.
|
Это экспериментальная группа, которая будет выполнять мысленные упражнения для языка только для оценки их влияния на показатели силы языка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение силы языка
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем силы языка через 6 недель
|
Максимальная сила языка, измеренная с помощью инструмента Iowa Oral Performance Instrument.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы языка через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение давления при глотании
Временное ограничение: Изменение силы давления при глотании по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Регулярное язычное давление при глотании, измеренное с помощью прибора Iowa Oral Performance Instrument.
|
Изменение силы давления при глотании по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение паттерна корковой активации
Временное ограничение: Относительное процентное изменение оксигенации языка по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Паттерны относительных изменений оксигенации во время выполнения движений и двигательных образов движений языка будут измеряться у некоторых участников в исследовательском центре Университета Джеймса Мэдисона с использованием спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона.
|
Относительное процентное изменение оксигенации языка по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sarah Hegyi Szynkiewicz, PhD, USF Sarasota-Manatee
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00033331
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .