Moottorikuvaharjoittelu ja kielen voima
Moottorikuvaharjoitusohjelman vaikutukset kielen voimakkuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka motorista kuvaa (MI) ei ole vielä tutkittu nielemisen kuntoutuksen alalla, mahdollinen hyöty on kauaskantoinen. Nielemisvaikeuksia tai nielemishäiriötä voi esiintyä ihmisillä, joilla on ollut aivohalvaus, päävamma, neurologinen sairaus (kuten Parkinsonin tauti, ALS jne.) ja pään/niskasyöpää. Dysfagiaa sairastavalla henkilöllä voi olla vaikeuksia päivittäisten ruokien syömisessä ja hän voi vaatia muutettua ruokavaliota, kuten putkiruokintaa tai soseutettuja ruokia. Tästä johtuen dysfagiaan liittyy usein lisääntynyt eristäytymisen ja masennuksen tunne. Puhekielen patologit työskentelevät dysfagiasta kärsivien ihmisten kanssa kuntouttaakseen heidän nielensä. Tavoitteena on vähentää heidän tukehtumisriskiään ja parantaa heidän kykyään syödä normaalia ruokaa. MI:n käyttö dysfagian kuntoutuksen tehostamiseen vaikuttaa potilaisiin, jotka eivät ole turvallisia syödä suun kautta, sekä niihin, jotka väsyvät helposti.
Tämä tutkimustutkimus on kuuden viikon hoidon pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää kielen vahvistusharjoitusten motoristen kuvien vaikutus kielen voiman ja nielemispaineen mittauksiin tyypillisesti ikääntyneillä vanhemmilla aikuisilla. Tyypillisesti ikääntyvät vanhemmat aikuiset edustavat nielemisen kannalta tärkeän poikkijuovaisen lihaksiston sarkopeniasta johtuvaa nielemishäiriön "riskiä". Osallistujat kaikista tutkimuskohteista valitaan satunnaisesti yhteen neljästä ryhmästä: 1) lumelääke (aktiivinen leuka auki vastusta vastaan / kiinni vastusta vastaan / lateralisointi / ulkonemisharjoitukset rentoutumisharjoituksilla), 2) aktiiviset kielen harjoitukset vain vastusta vastaan, 3) aktiivinen kieliharjoitukset vastustusta vastaan + motoriset kuvat kieliharjoituksista vastustusta vastaan ja 4) motoriset kuvat kieliharjoituksista vain vastusta vastaan. Joillakin osallistujilla tutkijat määrittävät myös aivokuoren aktivaatiokuvioiden erot motorisen suorituksen aikana ja motorisia kuvia kieliharjoituksista ryhmien välillä käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat parantamaan/edelleen henkisen harjoittelun protokollaa käytettäväksi dysfagiasta kärsivien potilaiden kanssa tulevissa tutkimuksissa.
Tutkimuskysymykset ovat seuraavat:
- Parantaako 6 viikon motoristen kuvien kieliharjoituksia aktiivisen kieliharjoituksen kanssa tai ilman sitä terveiden iäkkäiden aikuisten kielen voimaa verrattuna 6 viikon hoitoon lumelääkeharjoituksia ja 6 viikon aktiivisia kielen vahvistavia harjoituksia?
- Parantaako 6 viikon motoristen kuvien kieliharjoituksia aktiivisen kieliharjoituksen kanssa tai ilman sitä nielemispaineita terveillä iäkkäillä aikuisilla verrattuna 6 viikon hoitoon lumelääkeharjoituksilla ja 6 viikon hoitoon aktiivisilla kielen vahvistamisharjoituksilla?
- Muuttaako kuuden viikon motoriikkakuvien kieliharjoittelu aktiivisen kieliharjoituksen kanssa tai ilman sitä aivokuoren hemodynaamisia vastemalleja terveillä iäkkäillä aikuisilla verrattuna kuuden viikon hoitoon lumelääkeharjoituksilla ja 6 viikon hoitoon aktiivisilla kielen vahvistamisharjoituksilla? (vain JMU:n osallistujat).
Tutkijat olettavat aikaisempien tutkimusten perusteella, että ryhmä, joka saa sekä aktiivista että MI-hoitoa, saavuttaa eniten voittoja kaikissa kolmessa mittauksessa, jota seuraa vain aktiivinen ryhmä, sitten vain MI-ryhmä ja sitten lumeryhmä (kontrolli).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34243
- Rekrytointi
- Sarah Hegyi Szynkiewicz, PhD, CCC-SLP
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Hegyi Szynkiewicz, PhD
- Puhelinnumero: 941-359-4383
- Sähköposti: sehegyi@usf.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-89 vuotiaat aikuiset
- < 3 EAT-10:ssä (Eating Assessment Tool-10) (osa terveyskyselyä)
- Keskiarvo ≥2,5 KVIQ-10-kysymyksissä (Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire, lyhyt versio), seulontakysely, joka arvioi henkilön motorisia kuvakykyjä
- > 24 MMSE:ssä (Mini Mental State Examination), seulontakyselyssä, joka arvioi kognitiivisia kykyjä
- Mahdollisuus suorittaa peräkkäinen 6 viikon harjoitusohjelma
- Pääsy luotettavaan kuljetukseen tutkimuspaikalle ja sieltä takaisin henkilökohtaiseen kokeelliseen istuntoon
- On olemassa tiettyjä sairauksia, jotka ovat yhteisiä ikääntyvälle tutkimusväestölle, jotka ovat hyväksyttäviä: hallinnassa oleva verenpaine ja diabetes mellitus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin diagnosoitu nielemishäiriö (dysfagia)
- Kohtauksen (kohtausten) historia
- Nykyinen tai mennyt kipuhäiriöihin liittyvä ongelma, johon liittyy leukalihaksia tai alaleuan niveliä (esim. TMJ (temporomandibulaarinen) häiriö tai myofasiaalinen kipuhäiriö) – nämä ovat vasta-aiheisia kielen vahvistamiseen liittyvissä harjoituksissa
- Suun lävistykset/oraaliset laitteet, jotka voivat häiritä kieliharjoituksia
- Lääketieteelliset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa suun motoriseen suorituskykyyn (esim. akuutti tai rappeuttava neurologinen sairaus, pään/niskasyöpä), tutkijan määrittämänä
- Aiemmin diagnosoitu dementia tai muu kognitiivinen häiriö
- Hallitsematon korkea verenpaine
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Aktiivinen leukaharjoitus rentoutuen
Tähän käsivarteen satunnaistetut osallistujat suorittavat aktiiviset leukaharjoitukset ja visualisointirelaksaatioharjoituksen (kontrolliryhmä).
|
Tämä on kontrolliryhmä, joka suorittaa harjoitukset, jotka eivät liity ensisijaisiin tulosmittauksiin.
|
|
Active Comparator: Aktiivinen kieliharjoitus
Tähän käsivarteen satunnaistetut osallistujat suorittavat vain aktiivisia kieliharjoituksia.
|
Tämä on aktiivinen vertailuryhmä, joka suorittaa harjoituksia, joiden on jo osoitettu lisäävän kielen voimaa.
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen kieliharjoitus + henkinen harjoitus
Tähän käsivarteen satunnaistetut osallistujat suorittavat aktiivisia kieliharjoituksia ja henkistä kieliharjoitusta motoristen kuvien avulla.
|
Tämä on kokeellinen ryhmä, joka suorittaa aktiivisia kielen ja mentaalisia kieliharjoituksia arvioidakseen vaikutusta kielen voimamittauksiin.
|
|
Kokeellinen: Mental Practice Tongue Exercise
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän käsivarteen, suorittavat henkisen kieliharjoituksen vain motoristen kuvien avulla.
|
Tämä on kokeellinen ryhmä, joka suorittaa mentaalisia kieliharjoituksia vain arvioidakseen vaikutusta kielen voimamittauksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kielen voiman muutos
Aikaikkuna: Muutos kielen voimakkuuden perustasosta 6 viikon kohdalla
|
Suurin kielenvoimakkuus mitattuna Iowa Oral Performance Instrumentilla.
|
Muutos kielen voimakkuuden perustasosta 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nielemispaineen muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötason nielemispaineen voimakkuudesta 6 viikon kohdalla
|
Säännöllinen kielellinen nielemispaine mitattuna Iowa Oral Performance Instrumentilla.
|
Muutos lähtötason nielemispaineen voimakkuudesta 6 viikon kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortikaalisen aktivointikuvion muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kielen suhteellinen prosentuaalinen muutos happipitoisuudessa 6 viikon kohdalla
|
Happipitoisuuden suhteellisia muutoksia motorisen suorituksen aikana ja kielen liikkeiden motorisia kuvia mitataan joillakin osallistujilla James Madisonin yliopiston tutkimuspaikalla käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa.
|
Muutos lähtötilanteesta kielen suhteellinen prosentuaalinen muutos happipitoisuudessa 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Hegyi Szynkiewicz, PhD, USF Sarasota-Manatee
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00033331
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .