Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Motoros képi gyakorlatok és nyelvi erő

2019. április 15. frissítette: University of South Florida

A motoros képalkotási gyakorlatok hatásai a nyelv erejére

Ez a kutatási tanulmány egy hathetes kezelési kísérleti tanulmány, amely a különböző gyakorlattípusok hatását hasonlítja össze a nyelv erejére és a nyelési nyomásra jellemzően idősödő felnőtteknél. Jellemzően az idősödő idősebb felnőttek a nyelés szempontjából fontos harántcsíkolt izomzat szarkopéniája miatti dysphagia „veszélyeztetett” csoportját jelentik. Az összes vizsgálati helyszín résztvevőit véletlenszerűen választják ki a négy tanulmányi gyakorlatcsoport egyikébe. Egyes vizsgálati helyszíneken a kutatók közel infravörös spektroszkópia segítségével meghatározzák a kérgi aktiválási mintázatok különbségeit is a motoros végrehajtás során, valamint a nyelvgyakorlatok motoros képeit a csoportok között. Ennek a tanulmánynak az eredményei tájékoztatják a mentális gyakorlati protokoll finomítását/további fejlesztését a dysphagiában szenvedő betegeknél a jövőbeni vizsgálatok során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Bár a motoros képalkotást (MI) még nem kutatták a nyelési rehabilitáció területén, a lehetséges előnyök messzemenőek. Nyelési nehézség vagy dysphagia fordulhat elő olyan embereknél, akiknek kórtörténetében szélütés, fejsérülés, neurológiai betegség (például Parkinson-kór, ALS stb.) és fej-nyaki rák áll fenn. A dysphagiában szenvedő személynek nehézségei lehetnek a mindennapi élelmiszerek elfogyasztásában, és módosítani kell az étrendet, például szondatáplálást vagy pürésített ételeket. Emiatt a dysphagia gyakran az elszigeteltség és a depresszió fokozott érzésével jár együtt. A beszédnyelv-patológusok dysphagiában szenvedő emberekkel dolgoznak a nyelésük rehabilitációján, azzal a céllal, hogy csökkentsék a fulladás kockázatát, és javítsák a normál ételfogyasztási képességüket. Az MI alkalmazása a dysphagia rehabilitációjának fokozására hatással van azokra a betegekre, akiknek nem biztonságos a szájon át történő étkezés, valamint azokra, akik könnyen elfáradnak.

Ez a kutatási tanulmány egy hathetes kezelési kísérleti tanulmány, amely a nyelverősítő gyakorlatok motoros képeinek hatását határozza meg a nyelv erejét és a nyelési nyomást jellemzően idősödő felnőtteknél. Jellemzően az idősödő idősebb felnőttek a nyelés szempontjából fontos harántcsíkolt izomzat szarkopéniája miatti dysphagia „veszélyeztetett” csoportját jelentik. Az összes vizsgálati helyszínen a résztvevőket véletlenszerűen választják ki a következő négy csoport egyikébe: 1) placebó (aktív állkapocs nyitott ellenállással / ellenállással szemben zárva / oldalirányú / kiemelkedési gyakorlatok relaxációs gyakorlatokkal), 2) aktív nyelvgyakorlatok csak ellenállás ellen, 3) aktív nyelvgyakorlatok ellenállás ellen + nyelvgyakorlatok motoros képei ellenállás ellen, és 4) csak ellenállás elleni nyelvgyakorlatok motoros képei. Egyes résztvevőknél a kutatók közel-infravörös spektroszkópia segítségével meghatározzák a kérgi aktiválási mintázatok különbségeit a motoros végrehajtás során és a nyelvgyakorlatok motoros képeit a csoportok között. Ennek a tanulmánynak az eredményei tájékoztatják a mentális gyakorlati protokoll finomítását/további fejlesztését a dysphagiában szenvedő betegeknél a jövőbeni vizsgálatok során.

A kutatási kérdések a következők:

  1. A motoros képi nyelvgyakorlatok 6 hetes kezelése aktív nyelvgyakorlattal vagy anélkül javítja-e a nyelv erejét egészséges idősebb felnőtteknél, összehasonlítva a 6 hetes placebo gyakorlatokkal és az aktív nyelverősítő gyakorlatokkal végzett 6 hetes kezeléssel?
  2. A motoros képi nyelvgyakorlatok 6 hetes kezelése aktív nyelvgyakorlattal vagy anélkül javítja-e a nyelési nyomást egészséges idősebb felnőtteknél, összehasonlítva a 6 hetes placebo gyakorlatokkal és az aktív nyelverősítő gyakorlatokkal végzett 6 hetes kezeléssel?
  3. Megváltoztatja-e a 6 hetes motoros képi nyelvgyakorlatok kezelése aktív nyelvgyakorlattal vagy anélkül az egészséges idősebb felnőtteknél a kérgi hemodinamikai válaszmintázatokat összehasonlítva a 6 hetes placebo gyakorlatokkal és a 6 hetes aktív nyelverősítő gyakorlatokkal? (Csak a JMU résztvevőinek).

A kutatók korábbi kutatások alapján azt feltételezik, hogy mindhárom mérésben az aktív és MI-kezelésben részesülő csoport éri el a legtöbb nyereséget, ezt követi a csak aktív csoport, majd a csak MI-csoport, majd a placebo csoport (kontroll).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34243
        • Toborzás
        • Sarah Hegyi Szynkiewicz, PhD, CCC-SLP
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sarah Hegyi Szynkiewicz, PhD
          • Telefonszám: 941-359-4383
          • E-mail: sehegyi@usf.edu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

56 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60-89 éves felnőttek
  • < 3 az EAT-10-en (Eating Assessment Tool-10) (az egészségügyi kérdőív része)
  • ≥2,5 átlag a KVIQ-10 kérdésben (Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire, rövid változat), egy szűrőkérdőív, amely felméri egy személy motoros képi képességeit
  • > 24 az MMSE-n (Mini Mental State Examination), egy szűrőkérdőív, amely felméri a kognitív képességeket
  • Lehetőség egy egymást követő 6 hetes edzésprogram elvégzésére
  • Hozzáférés megbízható szállításhoz a tanulmányi helyszínre és onnan a személyes kísérleti ülésekhez
  • Vannak bizonyos feltételek, amelyek közösek az általunk toborozandó idősödő vizsgálati populációban, amelyek elfogadhatók lesznek: kontrollált magas vérnyomás és kontrollált diabetes mellitus

Kizárási kritériumok:

  • Diagnosztizált dysphagia (nyelési zavar) anamnézisében
  • roham(ok) anamnézisében
  • Jelenlegi vagy múltbeli probléma az állkapocs izmait vagy a mandibula ízületét érintő fájdalombetegséggel (pl. TMJ (temporomandibularis) rendellenesség vagy myofaciális fájdalomzavar) – ezek ellenjavallt nyelverősítő gyakorlatok
  • Orális piercingek/orális készülékek jelenléte, amelyek zavarhatják a nyelvgyakorlatokat
  • Az orális motoros teljesítményt befolyásoló egészségügyi állapotok (pl. akut vagy degeneratív neurológiai állapot a kórelőzményben, fej-nyakrák), a vizsgáló meghatározása szerint
  • Diagnosztizált demencia vagy más kognitív károsodás az anamnézisében
  • Kontrollálatlan magas vérnyomás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Aktív állkapocstorna relaxációval
Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők aktív állkapocs gyakorlatokat és vizualizációs relaxációs gyakorlatokat (kontrollcsoport) végeznek.
Ez az a kontrollcsoport, amely elvégzi az elsődleges eredménymutatókhoz nem kapcsolódó gyakorlatokat.
Aktív összehasonlító: Aktív nyelvgyakorlat
Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők csak aktív nyelvgyakorlatokat végeznek.
Ez az aktív összehasonlító csoport, amely elvégzi a már bemutatott gyakorlatokat a nyelv erejének növelésére.
Kísérleti: Aktív nyelvgyakorlat + mentális gyakorlat
Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők aktív nyelvgyakorlatokat és mentális nyelvgyakorlatokat végeznek motoros képeken keresztül.
Ez egy kísérleti csoport, amely aktív nyelvi és mentális nyelvgyakorlatokat végez, hogy felmérje a nyelv erejére gyakorolt ​​hatást.
Kísérleti: Mentális gyakorlat Nyelvgyakorlat
Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők csak motoros képeken keresztül végezhetik el a nyelvgyakorlat mentális gyakorlatát.
Ez egy kísérleti csoport, amely csak azért végez mentális nyelvgyakorlatokat, hogy felmérje a nyelv erejére gyakorolt ​​hatást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyelv erősségének változása
Időkeret: Változás a kiindulási nyelverősséghez képest a 6. héten
A nyelv maximális szilárdsága az Iowa Oral Performance Instrument segítségével mérve.
Változás a kiindulási nyelverősséghez képest a 6. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyelési nyomás változás
Időkeret: Változás a kiindulási nyelési nyomás erősségéhez képest a 6. héten
Rendszeres nyelvi nyelési nyomás, az Iowa Oral Performance Instrument segítségével mérve.
Változás a kiindulási nyelési nyomás erősségéhez képest a 6. héten

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kortikális aktiválási minta változása
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az oxigénellátás relatív százalékos változása a 6. héten
A James Madison Egyetem vizsgálati helyszínén közeli infravörös spektroszkópiával mérik a résztvevők néhány résztvevőjénél a motoros végrehajtás során az oxigénellátás relatív változásait és a nyelvmozgások motoros képeit.
Változás az alapvonalhoz képest az oxigénellátás relatív százalékos változása a 6. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sarah Hegyi Szynkiewicz, PhD, USF Sarasota-Manatee

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 19.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 30.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A résztvevők magánéletét és titkosságát megőrzik. Minden résztvevő személyazonosságát elválasztjuk a résztvevő személyes adataitól – a tájékozott hozzájárulás aláírásakor minden résztvevőhöz tárgyszámot rendelünk. Az azonosítatlan adatokat biztonságos és jelszóval védett fiók segítségével osztják meg az egyetemek.

IPD megosztási időkeret

Az azonosítatlan adatok a beiratkozás kezdetétől megosztásra kerülnek az egyetemek között, jelszóval védett Box fiók használatával, és csak az azonosítatlan adatokat őrizzük meg a projekt befejezése után.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az azonosítatlan adatokat a beiratkozás kezdetétől megosztják az egyetemek között egy jelszóval védett Box fiók használatával, amelyhez minden nyomozó hozzáfér.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel