このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

運動イメージの練習と舌の強さ

2019年4月15日 更新者:University of South Florida

舌の強さに対する運動イメージ運動プログラムの効果

この調査研究は、典型的な高齢者の舌の強さと嚥下圧の測定値に対するさまざまな種類の運動の効果を比較するための 6 週間の治療パイロット研究です。 一般的に高齢の高齢者は、嚥下に重要な横紋筋組織のサルコペニアに続発する嚥下障害の「危険にさらされている」グループを表しています。 すべての研究サイトの参加者は、4 つの研究演習グループのいずれかにランダムに選択されます。 いくつかの研究サイトでは、研究者は、運動実行中の皮質活性化パターンの違いと、近赤外分光法を使用してグループ間の舌運動の運動イメージも決定します。 この研究の結果は、将来の研究で嚥下障害患者に使用するメンタルプラクティスプロトコルの改良/さらなる開発に役立つでしょう。

調査の概要

詳細な説明

運動イメージ (MI) は、嚥下リハビリテーションの分野ではまだ研究されていませんが、潜在的な利点は広範囲に及びます。 嚥下困難または嚥下障害は、脳卒中、頭部外傷、神経疾患 (パーキンソン病、ALS など)、および頭頸部がんの病歴がある人に発生する可能性があります。 嚥下障害のある人は、毎日の食べ物を食べるのが困難な場合があり、経管栄養やピューレ食品などの食事の変更が必要になる場合があります。 このため、嚥下障害があると、孤立感や抑うつ感が増すことがよくあります。 言語病理学者は、嚥下障害のある人々と協力して、窒息のリスクを減らし、通常の食物を食べる能力を改善することを目標に、嚥下をリハビリします. 嚥下障害のリハビリテーションを強化する方法として MI を使用することは、口から食べ物を食べることが安全でない患者や、疲れやすい患者に影響を与えます。

この調査研究は、典型的な高齢者の舌の強さと嚥下圧の測定値に対する舌強化運動の運動イメージの効果を判断するための 6 週間の治療パイロット研究です。 一般的に高齢の高齢者は、嚥下に重要な横紋筋組織のサルコペニアに続発する嚥下障害の「危険にさらされている」グループを表しています。 すべての研究サイトの参加者は、4 つのグループのいずれかにランダムに選択されます。抵抗に対する舌運動 + 抵抗に対する舌運動の運動イメージ、および 4) 抵抗に対する舌運動の運動イメージのみ。 一部の参加者では、研究者は、運動実行中の皮質活性化パターンの違いと、近赤外分光法を使用してグループ間の舌運動の運動イメージも決定します。 この研究の結果は、将来の研究で嚥下障害患者に使用するメンタルプラクティスプロトコルの改良/さらなる開発に役立つでしょう。

リサーチクエスチョンは以下の通りです。

  1. アクティブな舌運動の有無にかかわらず、運動イメージ舌運動の 6 週間の治療は、プラセボ運動の 6 週間の治療と積極的な舌強化運動の 6 週間の治療と比較して、健康な高齢者の舌の強さを改善しますか?
  2. アクティブな舌運動の有無にかかわらず、運動イメージ舌運動の 6 週間の治療は、プラセボ運動の 6 週間の治療と積極的な舌強化運動の 6 週間の治療と比較して、健康な高齢者の嚥下圧を改善しますか?
  3. アクティブな舌運動の有無にかかわらず、運動イメージ舌運動の 6 週間の治療は、プラセボ運動の 6 週間の治療と積極的な舌強化運動の 6 週間の治療と比較して、健康な高齢者の皮質血行動態反応パターンを変化させますか? (JMU参加者のみ)。

研究者らは、以前の研究に基づいて、実薬と心筋梗塞の両方の治療を受けたグループが 3 つの測定値すべてで最大の利益を上げ、次に実薬のみのグループ、次に心筋梗塞のみのグループ、次にプラセボ群 (コントロール) の順であるという仮説を立てています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34243
        • 募集
        • Sarah Hegyi Szynkiewicz, PhD, CCC-SLP
        • コンタクト:
          • Sarah Hegyi Szynkiewicz, PhD
          • 電話番号:941-359-4383
          • メールsehegyi@usf.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

58年~87年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 60~89歳の成人
  • EAT-10 (Eating Assessment Tool-10) (健康アンケートの一部) で < 3
  • KVIQ-10 質問 (Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire、短いバージョン) の平均 ≥2.5、人の運動イメージ能力を評価するスクリーニング アンケート
  • > 24 MMSE (Mini Mental State Examination)、認知能力を評価するスクリーニング質問票
  • 連続6週間の運動療法を完了するための可用性
  • 対面での実験セッションのための研究サイトへの、および研究サイトからの信頼できる交通機関へのアクセス
  • 私たちが募集している老化研究集団に共通する特定の条件がありますが、これは受け入れられるものです: 制御された高血圧と制御された糖尿病

除外基準:

  • -診断された嚥下障害(嚥下障害)の病歴
  • 発作の履歴
  • 顎の筋肉または下顎骨の関節に関連する痛み障害の現在または過去の問題 (例: TMJ (顎関節) 障害または顔面神経痛障害) - これらは舌強化エクササイズには禁忌です。
  • 舌の練習を妨げる可能性のある口腔ピアス/口腔器具の存在
  • -口腔運動能力に影響を与える病状(例:急性または変性神経学的状態の病歴、頭頸部がん)、研究者によって決定される
  • 認知症またはその他の認知障害と診断された病歴
  • コントロールされていない高血圧

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:リラクゼーションを伴うアクティブな顎運動
このアームに無作為に割り付けられた参加者は、アクティブな顎運動と視覚化リラクゼーション運動を完了します (対照群)。
これは、主要な結果の測定に関係のない演習を完了する対照群です。
アクティブコンパレータ:アクティブ舌運動
この腕に無作為に割り当てられた参加者は、アクティブな舌のエクササイズのみを完了します。
これは、舌の強さの測定値を高めることが既に示されている演習を完了するアクティブな比較グループです。
実験的:積極的な舌の練習 + 心の練習
このアームに無作為に割り当てられた参加者は、アクティブな舌のエクササイズと、運動イメージによる舌のエクササイズの精神的な練習を完了します。
これは、舌の強さ測定への効果を評価するために、アクティブな舌と精神的な舌のエクササイズを完了する実験グループです。
実験的:心の練習 舌の練習
この腕に無作為に割り付けられた参加者は、運動イメージのみを介して舌の運動の精神的な練習を完了します。
これは、舌の強さの測定に対する効果を評価するためだけに精神的な舌の練習を完了する実験的なグループです.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
舌の強さの変化
時間枠:6 週間でのベースラインの舌の強さからの変化
Iowa Oral Performance Instrument を使用して測定した最大舌力。
6 週間でのベースラインの舌の強さからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
嚥下圧の変化
時間枠:6週間でのベースラインの嚥下圧強度からの変化
Iowa Oral Performance Instrument を使用して測定した通常の舌側嚥下圧。
6週間でのベースラインの嚥下圧強度からの変化

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮質活性化パターンの変化
時間枠:ベースラインからの変化 6 週間での酸素化における舌の相対パーセント変化
運動実行中の酸素化のパターンの相対的な変化と舌の動きの運動イメージは、近赤外分光法を使用して、ジェームズ・マディソン大学の研究サイトで一部の参加者で測定されます。
ベースラインからの変化 6 週間での酸素化における舌の相対パーセント変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Sarah Hegyi Szynkiewicz, PhD、USF Sarasota-Manatee

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月19日

一次修了 (予想される)

2019年12月1日

研究の完了 (予想される)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月30日

最初の投稿 (実際)

2018年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月15日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00033331

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

参加者のプライバシーと秘密は守られます。 各参加者の身元は、参加者の個人データから切り離されます。インフォームド コンセントに署名すると、被験者番号が各参加者に割り当てられます。 匿名化されたデータは、パスワードで保護された安全なアカウントを使用して大学間で共有されます。

IPD 共有時間枠

匿名化されたデータは、パスワードで保護された Box アカウントを使用して入学当初から大学間で共有され、プロジェクト終了後も匿名化されたデータのみが保持されます。

IPD 共有アクセス基準

匿名化されたデータは、すべての研究者がアクセスできるパスワード付きの安全な Box アカウントを使用して、入学当初から大学間で共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する