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交互式超声检查 (4D ultrasound)

2020年10月26日 更新者:Turku University Hospital

交互式超声检查作为对孕妇的心理支持

母子之间的关系在怀孕期间开始发展,并在出生后继续。 吸毒、抑郁、年幼或年老、社交网络薄弱、母亲自身在童年关系中的负面经历以及对分娩的恐惧可能会削弱孕期母婴关系的正常发展。 妊娠 24-32 周对于母胎结合至关重要。 怀孕期间的超声波检查显示,在每个孕期加强母亲与胎儿之间的早期关系,减少母亲的焦虑,改善母亲与孩子的关系,并引导母亲走向更健康的生活方式。 心理意象唤醒与孩子的情感关系。 可以防止形成心理图像的妊娠过程的干扰,并通过干预减少妊娠压力对孩子的负面影响,从而进一步防止婴儿第一年出现问题。 心理干预,支持母子之间的互动,结合妊娠超声检查,以前没有对有早产、抑郁症状或其他精神症状风险的孕妇进行调查。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

母子之间的关系在怀孕期间开始发展,并在出生后继续。 它的基础包括自我和配偶的心理图像以及通过超声波检查和对婴儿运动的感觉对婴儿的观察。 吸毒、抑郁、年幼或年老、社交网络薄弱、母亲自身在童年关系中的负面经历或对出生的恐惧可能会削弱母婴依恋的正常发展。 24-32 岁之间的妊娠周对于母胎结合至关重要。 早产会中断依恋的发展。 研究证实,父母的精神病发病率使后代容易出现发育和心理问题。 众所周知,父母的抑郁症会使他们的孩子容易出现行为和情绪障碍。

在大约 10% 的孕妇中,产前抑郁会导致产后抑郁。 抑郁症状可以反映对未出生婴儿的期望和情绪,并影响母婴早期互动的质量。 母亲的抑郁症状与妊娠并发症和早产有关。 妊娠晚期的焦虑和抑郁会增加早产的风险。 怀孕期间的焦虑与先兆子痫有关。 母胎关系的问题源于怀孕,所以准时治疗怀孕很重要。 怀孕是治疗母亲身体和心理问题的最佳时机,因为对胎儿的担心会激发。

妊娠超声已显示在每个孕期加强与胎儿的联系,减少母亲的焦虑,改善母亲对胎儿的依恋,并引导母亲走向更健康的生活方式。 心理干预结合妊娠超声检查已发现可加强抑郁母亲的母胎互动。 心理意象唤醒了与未出生孩子的情感纽带。 可以通过妊娠超声检查来防止形成心理图像的过程受到干扰,并减少妊娠压力的负面影响。 交互式超声检查之前尚未在有早产、抑郁和其他精神症状风险的孕妇中进行过探索。 通过唤醒和加强母亲对胎儿的心理意象,可以减少焦虑和其他心理症状。

该研究的目的是为患有精神障碍的孕妇开发一个记录在案的专科医疗治疗模型,以通过交互式超声检查加强早期结合。 该研究的目的是找出交互式超声检查是否能改善母婴之间的互动并改善婴儿的预后。 找出交互式超声是否能改善与胎儿的妊娠结合。 找出交互式超声检查是否减轻了母亲的抑郁和痛苦症状。 找出医疗保健访问的成本协同效率。

对因早产风险而住院的孕妇进行了初步研究。 4D超音波只做一次,检查后心理医生面谈。 试点研究的目的是在实际随机试验之前了解母亲对交互式超声检查的体验,并在交互式超声检查之外了解她们对心理支持的需求。

研究框架是对照随机试验。 超声干预和对照组的样本量均为 60。 受试者是从图尔库及周边城市的妇产科诊所招募的。 主要纳入标准是 EPDS 问卷(爱丁堡产前/产后抑郁量表)的 10-14 分。 EPDS 是芬兰产前检查中广泛使用的问卷,用于筛查精神症状。 其他纳入标准是单胎妊娠、年龄超过 18 岁、能说流利的芬兰语和 BMI 低于 35。 排除标准是严重的精神症状,例如自杀或精神病症状。 抑郁症药物并非本试验所独有。 所有参与者将接受两次心理学家访谈(WMCI,儿童访谈的工作模式),第一次访谈将在妊娠第 25 周随机化之前进行,第二次访谈在第 32 周进行。 最终进入超声干预组的受试者将在妊娠 25-32 周之间接受 2-3 次 4D 超声检查。 4D 超声检查的重点是跟踪子宫内的胎儿,并处理与怀孕和婴儿相关的心理图像。 目的是在超声检查过程中听到母亲对胎儿的想法和经历。 熟悉妊娠超声检查的医生会在检查下告诉您看到了什么以及胎儿做了什么。 可以通过 4D 超声波看到胎儿的面部并观察其表情。 所有参与者都将回答几个问题:MAAS(产前依恋量表)、MPAS(产后依恋量表)、PRAQ-R2(修订版妊娠相关焦虑问卷)和 SCL-90(症状检查表)。 有关怀孕和分娩的信息将从医疗记录中收集。 母婴互动的质量将在产后 4 个月通过录像的亲子早期关系评估方法进行观察。

芬兰西南部医院区伦理委员会已批准本研究。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Henrika P Pulliainen, md
  • 电话号码:+358445274024
  • 邮箱hpherm@utu.fi

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 试点研究(因早产风险而住院的孕妇):单胎妊娠,芬兰语流利,18岁以上
  • 随机试验:EPDS 10-14 分,单胎妊娠,芬兰语流利,年龄超过 18 岁,BMI 低于 35

排除标准:

  • 严重的精神症状,例如 自杀倾向,精神病症状

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:交互式 4D 超声检查
随机分配到 4D 超声干预组的孕妇将在妊娠 25-32 周期间接受额外的 4D 超声检查 2-3 次。 本组患者还将接受两次心理学家访谈并填写问卷。
随机对照试验
NO_INTERVENTION:控制组
被随机分配到对照组的孕妇将接受两次心理学家的访谈并填写问卷。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
产前抑郁症状
大体时间:妊娠周 21-24
EPDS(爱丁堡产前/产后抑郁量表)。 10个问题,量表0-30分,严重抑郁症的分值为15分。
妊娠周 21-24
产后抑郁症状
大体时间:产后4个月
EPDS(爱丁堡产前/产后抑郁量表)0-30 分,严重抑郁症的分界线是 15 分。
产后4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
普遍的焦虑
大体时间:在妊娠第 25 周和妊娠第 32-33 周。
SCL-90(症状检查表)测量一般焦虑。 共90题,每题4题。 较高的分数与焦虑症状呈正相关。
在妊娠第 25 周和妊娠第 32-33 周。
怀孕相关的焦虑
大体时间:在妊娠第 25 周和妊娠第 32-33 周
PRAQ-R2(妊娠相关焦虑问卷修订版)测量妊娠相关焦虑。 由 11 个问题组成,每个问题包含 5 个项目。 较高的分数与怀孕相关的焦虑呈正相关。
在妊娠第 25 周和妊娠第 32-33 周
母胎关系
大体时间:在妊娠第 25 周和第 32-33 周
WMCI(儿童访谈的工作模型)是心理学家访谈,这是一个半结构化的半结构式访谈,系统地探索父母对未出生婴儿的想法、感受和看法的叙述模式以及他们正在形成的关系。 家长陈述的质量评分将通过录像访谈进行。 陈述的质量和内容将直接从访谈录像带中使用手册中提供的七个量表进行评分。 定性量表是感知的丰富性、对变化的开放性、参与的强度、连贯性、照料敏感性和接受度。 内容量表是婴儿的困难和对婴儿安全的恐惧。 这些量表将使用李克特式量表从 1 到 5 进行评分。父母的表现将根据手册分为三类:平衡的、脱离的和扭曲的。
在妊娠第 25 周和第 32-33 周
母婴依恋
大体时间:在妊娠第 25 周和 32-33 周。
MAAS(产妇产前依恋量表)是包含问卷的19道题。 它侧重于对胎儿的感受、态度和行为,反应记录在 5 点李克特量表上。 最高分数为 95 分。 高分与强依恋相关,低分与弱依恋相关。
在妊娠第 25 周和 32-33 周。
母婴依恋
大体时间:产后4个月。
MPAS (Maternal Postnatal Attachment Scale) 是包含 19 个问题的问卷。 它侧重于对胎儿的感受、态度和行为,反应记录在 5 点李克特量表上。 最高分数为 95 分。 高分与强依恋相关,低分与弱依恋相关。
产后4个月。
母胎关系
大体时间:产后4个月。

亲子早期关系评估 (PCERA) 观察。 录像相互作用由心理学家分析。

胎儿的反应记录在 5 点李克特量表上。 最高分数为 95 分。 高分与强依恋相关,低分与弱依恋相关。

产后4个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eeva MK Ekholm, ph d、TYKS

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月1日

初级完成 (预期的)

2022年4月1日

研究完成 (预期的)

2022年4月1日

研究注册日期

首次提交

2018年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月31日

首次发布 (实际的)

2018年2月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月26日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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