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대화형 초음파 검사 (4D ultrasound)

2020년 10월 26일 업데이트: Turku University Hospital

임산부를 위한 심리적 지원으로서의 대화형 초음파 검사

엄마와 아기의 관계는 임신 중에 발전하기 시작하여 출산 후에도 계속됩니다. 약물 남용, 우울증, 매우 어리거나 노년기, 약한 사회적 네트워크, 어린 시절의 관계에서 어머니 자신의 부정적인 경험 및 출생에 대한 두려움은 임신 중 모체-태아 결합의 정상적인 발달을 약화시킬 수 있습니다. 임신 24~32주는 산모와 태아의 유대감을 형성하는 데 매우 중요합니다. 임신 중 초음파 검사는 매 3개월마다 산모와 태아 사이의 초기 관계를 강화하고, 산모의 불안을 줄이고, 산모와 아이의 유대감을 개선하고, 산모를 더 건강한 생활 방식으로 안내하는 것으로 나타났습니다. 정신적 이미지는 아동과의 정서적 관계를 일깨워줍니다. 정신적 이미지를 형성하는 임신 과정의 간섭을 방지하고 아기의 첫 해의 문제를 예방하는 중재를 통해 임신 스트레스가 아이에게 미치는 부정적인 영향을 줄이는 것이 가능합니다. 산모와 아기 사이의 상호 작용을 지원하는 심리적 개입은 임신 초음파 검사와 결합되어 조산 위험이 있는 임산부, 우울 증상 또는 기타 정신 증상에 대해 이전에 조사되지 않았습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

엄마와 아기의 관계는 임신 중에 발전하기 시작하여 출산 후에도 계속됩니다. 그것의 기초는 자신과 배우자의 정신적 이미지와 초음파 검사를 통한 아기의 관찰과 아기의 움직임에 대한 감각으로 구성됩니다. 약물 남용, 우울증, 매우 어리거나 노년기, 약한 사회적 네트워크, 어린 시절의 관계에서 어머니 자신의 부정적인 경험 또는 출생에 대한 두려움은 산모-태아 애착의 정상적인 발달을 약화시킬 수 있습니다. 24~32주 사이의 임신주는 산모와 태아의 유대감을 형성하는 데 매우 중요합니다. 조산은 애착 발달을 방해합니다. 연구에 따르면 부모의 정신병적 질병이 자녀를 발달 및 심리적 문제에 취약하게 만든다고 합니다. 부모의 우울증이 자녀를 행동 및 정서 장애에 걸리게 하는 것으로 알려져 있습니다.

산전우울증은 임산부의 약 10%에서 출생 후 산후우울증으로 이어집니다. 우울 증상은 태아에 대한 기대와 감정을 반영할 수 있으며 엄마와 아기 사이의 초기 상호작용의 질에 영향을 미칠 수 있습니다. 산모의 우울 증상은 임신 합병증 및 조산과 관련이 있습니다. 3분기 동안의 불안과 우울증은 조산의 위험을 높입니다. 임신 중 불안은 전자간증과 관련이 있습니다. 모태관계의 문제는 임신에서 비롯되기 때문에 임신의 시기적절한 치료가 중요합니다. 임신은 태아에 대한 걱정이 동기가 되기 때문에 산모의 신체적, 정신적 문제를 치료하기에 좋은 시기입니다.

임신 초음파는 임신 3개월마다 태아와의 유대감을 강화하고, 산모의 불안을 줄이고, 산모의 태아에 대한 애착을 개선하고, 산모를 건강한 생활 방식으로 안내하는 것으로 나타났습니다. 임신 초음파 검사와 결합된 심리학적 중재는 우울한 산모에서 산모와 태아의 상호 작용을 강화하는 것으로 나타났습니다. 심상은 태어나지 않은 아이에게 감정적 유대감을 일깨워줍니다. 임신초음파검사를 통해 정신적 이미지를 형성하는 과정의 방해를 방지하고 임신 스트레스의 부정적인 영향을 줄일 수 있습니다. 조산, 우울 및 기타 정신 증상의 위험이 있는 임신부에서 대화식 초음파 검사는 이전에 탐색되지 않았습니다. 태아에 대한 산모의 정신적 이미지를 깨우고 강화함으로써 불안 및 기타 심리적 증상을 감소시킵니다.

이 연구의 목적은 쌍방향 초음파 검사를 통해 초기 결속력을 강화하기 위해 정신 장애로 고통받는 임산부에게 전문 의료에서 ​​문서화된 치료 모델을 개발하는 것입니다. 이 연구의 목적은 쌍방향 초음파 검사가 엄마와 아기 사이의 상호 작용을 개선하고 아기의 예후를 개선하는지 알아내는 것입니다. 대화형 초음파가 태아에 대한 임신 결합을 개선하는지 알아보십시오. 대화형 초음파 검사가 산모의 우울하고 괴로운 증상을 감소시키는지 알아보십시오. 건강 관리 방문에서 비용 계수 효율성을 알아보기 위해.

파일럿 연구는 조산의 위험 때문에 입원한 임산부를 대상으로 수행되었습니다. 4D-초음파 1회, 검사 후 심리상담. 파일럿 연구의 목적은 어머니의 대화식 초음파 검사 경험을 매핑하고 실제 무작위 시험 전에 대화식 초음파 검사 외에 심리적 지원에 대한 요구 사항을 매핑하는 것이었습니다.

연구 프레임은 통제된 무작위 시험입니다. 표본 크기는 초음파 개입과 대조군 모두 60명입니다. 수험생은 투르쿠 및 주변 도시의 산부인과 클리닉에서 모집합니다. 주요 포함 기준은 EPDS 설문지(Edinburgh 산전/산후 우울증 척도)에서 10-14점입니다. EPDS는 핀란드 산전 관리에서 정신 증상을 선별하는 데 널리 사용되는 설문지입니다. 다른 포함 기준은 단태 임신, 18세 이상, 핀란드어 구사 능력 및 BMI 35 미만입니다. 제외 기준은 자살 또는 정신병적 증상과 같은 심각한 정신 증상입니다. 우울증 약물은 이 시험에만 국한되지 않습니다. 모든 참가자는 심리학자 인터뷰(WMCI, Working Model of The Child Interview)를 2회 받게 되며, 첫 번째 인터뷰는 임신 25주차에 무작위 배정 전에, 두 번째 인터뷰는 임신 32주차에 진행됩니다. 초음파 개입 그룹에 속하는 수험생은 임신 25-32주 사이에 2-3회의 4D 초음파 검사를 받게 됩니다. 4D 초음파 검사의 초점은 자궁 내부의 태아를 추적하고 임신 및 아기와 관련된 정신적 이미지 작업입니다. 목적은 초음파 검사 중 태아에 대한 산모의 생각과 경험을 듣기 위함입니다. 임신 초음파 검사에 정통한 의사가 검사를 통해 보이는 것과 태아가 하는 일을 알려줍니다. 4D 초음파로 태아의 얼굴과 표정을 볼 수 있습니다. 모든 참가자는 MAAS(산모 산전 애착 척도), MPAS(산모 산후 애착 척도), PRAQ-R2(수정된 임신 관련 불안 설문지) 및 SCL-90(증상 체크리스트)과 같은 몇 가지 질문에 답할 것입니다. 임신 및 출산에 관한 정보는 의료 기록에서 수집됩니다. 엄마와 아기의 상호작용의 질은 산후 4개월에 부모-자녀 조기 관계 평가 방법을 녹화하여 관찰합니다.

핀란드 남서부 병원 지구 윤리 위원회는 이 연구를 승인했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Henrika P Pulliainen, md
  • 전화번호: +358445274024
  • 이메일: hpherm@utu.fi

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 파일럿 연구(조산 위험으로 인해 입원한 임산부): 단태 임신, 핀란드어 유창함, 18세 이상
  • 무작위 시험: EPDS 10-14점, 단태 임신, 핀란드어 유창함, 18세 이상, BMI 35세 미만

제외 기준:

  • 심한 정신 증상 예. 자살 충동, 정신병적 증상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인터랙티브 4D 초음파 검사
4D-초음파 개입 그룹으로 무작위 배정된 임산부는 임신 25-32주 사이에 2-3회 추가 4D-초음파 검사를 받게 됩니다. 이 그룹의 환자들은 또한 심리학자의 인터뷰를 두 번 받고 질문을 작성합니다.
무작위 대조 시험
NO_INTERVENTION: 대조군
대조군으로 무작위 배정된 임산부는 심리학자의 인터뷰를 두 번 두 번 받고 질문지를 작성합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산전 우울증 증상
기간: 임신 21-24주
EPDS(Edinburgh Pre/Postnatal 우울증 척도). 10문항, 척도 0-30점, 주요 우울증에 대한 컷은 15점입니다.
임신 21-24주
산후 우울 증상
기간: 산후 4개월
EPDS(Edinburgh Pre/Postnatal Depression Scale) 0-30점, 주요 우울증에 대한 컷오프는 15점입니다.
산후 4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반적인 불안
기간: 임신 25주 및 임신 32-33주에.
SCL-90(Symptom Checklist)은 일반적인 불안을 측정합니다. 90개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문에는 4개의 항목이 포함되어 있습니다. 점수가 높을수록 불안 증상과 양의 상관관계가 있습니다.
임신 25주 및 임신 32-33주에.
임신 관련 불안
기간: 임신 25주 및 임신 32~33주
PRAQ-R2(수정된 임신 관련 불안 설문지) 임신 관련 불안을 측정합니다. 11개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문에는 5개의 항목이 포함되어 있습니다. 점수가 높을수록 임신 관련 불안과 양의 상관관계가 있습니다.
임신 25주 및 임신 32~33주
산모와 태아의 관계
기간: 임신 25주 및 32~33주에
WMCI(Working Model of the Child Interview)는 심리학자 인터뷰로, 태어나지 않은 아기와 그들의 관계에 대한 부모의 생각, 감정, 인식의 서사적 패턴을 체계적으로 탐색하는 1시간 반 구조화된 인터뷰입니다. 학부모 대표의 질에 대한 채점은 녹화된 비디오 인터뷰를 통해 이루어집니다. 표현의 품질과 내용은 매뉴얼에 제시된 7가지 척도를 사용하여 인터뷰 비디오 테이프에서 직접 채점됩니다. 질적 척도는 지각의 풍부함, 변화에 대한 개방성, 참여의 강도, 일관성, 돌봄에 대한 민감성, 수용성입니다. 내용 척도는 유아의 어려움과 유아의 안전에 대한 두려움입니다. 이 척도는 1에서 5까지 범위의 리커트 유형 척도로 채점됩니다. 부모의 표현은 매뉴얼에 따라 세 가지 범주로 분류됩니다: 균형, 이탈, 왜곡.
임신 25주 및 32~33주에
산모-태아 애착
기간: 임신 25주 및 32-33주에.
MAAS(Maternal Antenatal Attachment Scale)는 문항이 포함된 19문항입니다. 태아에 대한 감정, 태도 및 행동에 초점을 맞추고 응답은 5점 리커트 척도에 기록됩니다. 최대 점수는 95점입니다. 높은 점수는 강한 애착, 낮은 점수는 약한 애착과 관련이 있습니다.
임신 25주 및 32-33주에.
산모-태아 애착
기간: 산후 4개월.
MPAS(Maternal Postnatal Attachment Scale)는 문항이 포함된 19문항입니다. 태아에 대한 감정, 태도 및 행동에 초점을 맞추고 응답은 5점 리커트 척도에 기록됩니다. 최대 점수는 95점입니다. 높은 점수는 강한 애착, 낮은 점수는 약한 애착과 관련이 있습니다.
산후 4개월.
산모와 태아의 관계
기간: 산후 4개월.

부모 자녀 조기 관계 평가(PCERA) 관찰. 비디오테이프 상호 작용은 심리학자가 분석합니다.

5점 리커트 척도에 기록된 반응이 있는 태아. 최대 점수는 95점입니다. 높은 점수는 강한 애착, 낮은 점수는 약한 애착과 관련이 있습니다.

산후 4개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eeva MK Ekholm, ph d, TYKS

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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산전 불안에 대한 임상 시험

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