Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interaktiivinen ultraäänitutkimus (4D ultrasound)

maanantai 26. lokakuuta 2020 päivittänyt: Turku University Hospital

Interaktiivinen ultraäänitutkimus psykologisena tukena raskaana oleville naisille

Äidin ja lapsen välinen suhde alkaa kehittyä raskauden aikana ja jatkuu syntymän jälkeen. Huumeiden väärinkäyttö, masennus, hyvin nuori tai vanhus, heikko sosiaalinen verkosto, äitien omat negatiiviset kokemukset lapsuuden ihmissuhteista ja syntymäpelko voivat heikentää äidin ja sikiön välisen siteen normaalia kehittymistä raskauden aikana. Raskausviikot 24-32 ovat ratkaisevia äidin ja sikiön välisen yhteyden kannalta. Raskaudenaikaiset ultraäänitutkimukset ovat osoittaneet vahvistavan äidin ja sikiön välistä varhaista suhdetta joka kolmanneksen aikana, vähentävän äidin ahdistusta, parantavan äitien sitoutumista lapseen ja ohjaavan äitiä terveellisempään elämäntapaan. Mielikuvat herättävät emotionaalisen suhteen lapseen. Raskausajan mielikuvien muodostumisprosessin häiriintymistä voidaan ehkäistä ja raskausstressin negatiivisia vaikutuksia lapselle voidaan vähentää interventiolla, joka ehkäisee entisestään vauvan ensimmäisen vuoden ongelmia. Äidin ja lapsen välistä vuorovaikutusta tukevaa psykologista interventiota yhdistettynä raskausultraäänitutkimukseen ei ole aiemmin tutkittu raskaana olevilla naisilla, joilla on riski ennenaikaiseen synnytykseen, masennusoireisiin tai muihin psyykkisiin oireisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Äidin ja lapsen välinen suhde alkaa kehittyä raskauden aikana ja jatkuu syntymän jälkeen. Sen perustana ovat mielikuvat itsestä ja puolisosta sekä vauvan havainnot ultraäänitutkimuksilla ja vauvan liikkeiden aistimukset. Huumeiden väärinkäyttö, masennus, hyvin nuori tai vanhuus, heikko sosiaalinen verkosto, äidin omat negatiiviset kokemukset lapsuuden ihmissuhteista tai syntymän pelko voivat heikentää äidin ja sikiön välisen kiintymyksen normaalia kehittymistä. Raskausviikot 24-32 välillä ovat ratkaisevia äidin ja sikiön välisen yhteyden kannalta. Ennenaikainen synnytys keskeyttää kiintymyssuhteen kehittymisen. Tutkimukset ovat vahvistaneet, että vanhempien psykiatrinen sairastuvuus altistaa jälkeläiset kehitys- ja psyykkisille ongelmille. Tiedetään, että vanhempien masennus altistaa heidän lapsensa käyttäytymis- ja tunnehäiriöille.

Prenataalinen masennus johtaa synnytyksen jälkeiseen masennukseen noin 10 %:lla raskaana olevista naisista. Masennusoireet voivat heijastua odotukseen ja tunteisiin sikiötä kohtaan ja vaikuttaa varhaisen äidin ja vauvan välisen vuorovaikutuksen laatuun. Äitien masennusoireilla on yhteys raskauden komplikaatioihin ja ennenaikaiseen synnytykseen. Ahdistus ja masennus kolmannen kolmanneksen aikana lisäävät ennenaikaisen synnytyksen riskiä. Raskaudenaikainen ahdistus liittyy preeklampsiaan. Äidin ja sikiön suhteen ongelmat juontavat juurensa raskaudesta ja siksi raskauden hoidon ajoittaminen on tärkeää. Raskaus on otollinen aika hoitaa äitien fyysisiä ja psyykkisiä ongelmia, sillä huoli sikiöstä motivoi.

Raskausajan ultraäänitutkimuksen on osoitettu vahvistavan sitoutumista sikiöön jokaisen kolmanneksen aikana, vähentävän äitien ahdistusta, parantavan äidin kiintymystä sikiöön ja ohjaavan äitiä kohti terveellisempiä elämäntapoja. Psykologinen interventio yhdistettynä raskausajan ultraäänitutkimukseen on havainnut vahvistavan äidin ja sikiön vuorovaikutusta masentuneilla äideillä. Mentaaliset kuvat herättävät emotionaalisen siteen syntymättömään lapseen. Raskausultraäänitutkimuksella on mahdollista ehkäistä mielikuvien muodostumisprosessin häiriintymistä ja vähentää raskausstressin negatiivista vaikutusta. Interaktiivista ultraäänitutkimusta ei ole aiemmin tutkittu raskaana oleville naisille, joilla on riski ennenaikaiselle synnytykselle, masennukselle ja muille mielenterveysoireille. Herättämällä ja vahvistamalla äidin mielikuvia sikiöstä vähentää ahdistusta ja muita psyykkisiä oireita.

Tutkimuksen tavoitteena on kehittää dokumentoitu hoitomalli erikoissairaanhoidossa mielenterveysongelmista kärsiville raskaana oleville naisille varhaisen siteen vahvistamiseksi interaktiivisen ultraäänitutkimuksen avulla. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako interaktiivinen ultraäänitutkimus äidin ja vauvan välistä vuorovaikutusta ja parantaako se vauvan ennustetta. Saadaksesi selville, parantaako interaktiivinen ultraääni raskauden välistä sitoutumista sikiöön. Selvittääkö interaktiivinen ultraäänitutkimus äidin masennuksen ja ahdistuksen oireita. Selvittää terveydenhuollon käyntien kustannustehokkuus.

Pilottitutkimus tehtiin raskaana olevilla naisilla, jotka ovat sairaalahoidossa ennenaikaisen synnytyksen riskin vuoksi. 4D-ultraääni tehdään kerran ja psykologin haastattelu tarkastuksen jälkeen. Pilottitutkimuksen tavoitteena oli kartoittaa äitien kokemuksia interaktiivisesta ultraäänitutkimuksesta ja kartoittaa heidän tarpeitaan saada psykologista tukea interaktiivisen ultraäänitutkimuksen lisäksi ennen varsinaista satunnaistettua tutkimusta.

Tutkimuskehys on kontrolloitu satunnaistettu koe. Otoskoko on 60 sekä ultraääniinterventioon että kontrolliryhmään. Tutkittavat rekrytoidaan synnytysneuvolasta Turusta ja lähikaupungeista. Pääkriteerit ovat 10-14 pistettä EPDS-kyselystä (Edinburghin pre/postnataalinen masennusasteikko). EPDS on laajalti käytetty kyselylomake suomalaisessa raskaushoidossa mielenterveyden oireiden seulonnassa. Muita osallistumiskriteerejä ovat yksittäinen raskaus, ikä yli 18 vuotta, sujuva suomen kielen taito ja painoindeksi alle 35. Poissulkemiskriteerit ovat vakavia henkisiä oireita, kuten itsemurha tai psykoottiset oireet. Masennuslääkitys ei ole yksinomaan tässä kokeessa. Kaikki osallistujat käyvät läpi psykologin haastattelun (WMCI, Working Model of The Child Interview) kahdesti, ensimmäinen haastattelu ennen satunnaistamista raskausviikolla 25 ja toinen viikolla 32. Ultraääniinterventioryhmään päätyvät tutkijat saavat 2-3 4D-ultratutkimusta raskausviikkojen 25-32 välillä. 4D-ultraäänitutkimuksen painopisteenä on seurata sikiötä kohdun sisällä ja työstää raskauteen ja vauvaan liittyviä mielikuvia. Tarkoituksena on kuulla äidin ajatuksia ja kokemuksia sikiöstä ultraäänitutkimuksen aikana. Raskausajan ultraäänitutkimuksiin perehtynyt lääkäri kertoo tutkimuksen alla, mitä näkyy ja mitä sikiö tekee. 4D-ultraäänellä on mahdollista tarkastella sikiön kasvoja ja tarkastella sen ilmeitä. Kaikki osallistujat vastaavat muutamaan kyselyyn: MAAS (Maternal Antenatal Attachment Scale), MPAS (Maternal Postnatal Attachment Scale), PRAQ-R2 (Revised Pregnancy Related Anxiety Questionaire Revised) ja SCL-90 (Symptoms checklist). Raskauteen ja synnytykseen liittyvät tiedot kerätään potilaskertomuksista. Äidin ja lapsen välisen vuorovaikutuksen laatua tarkkaillaan 4 kuukautta synnytyksen jälkeen videonauhoitetulla vanhemman ja lapsen varhaisen suhteen arviointimenetelmällä.

Varsinais-Suomen sairaanhoitopiirin eettinen toimikunta on hyväksynyt tämän tutkimuksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Turku, Suomi, 20521
        • Rekrytointi
        • TYKS Naistenklinikka
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • pilottitutkimus (raskaana olevat naiset, jotka joutuvat sairaalaan ennenaikaisen synnytyksen riskin vuoksi): yksinraskaus, sujuvasti suomea, yli 18-vuotiaat
  • satunnaistettu tutkimus: EPDS 10-14 pistettä, yksittäinen raskaus, sujuvasti suomea, ikä yli 18, BMI alle 35

Poissulkemiskriteerit:

  • vaikeita psyykkisiä oireita mm. itsemurha, psykoottiset oireet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interaktiivinen 4D-ultraäänitutkimus
Raskaana olevat naiset, jotka on satunnaistettu 4D-ultraääniinterventioryhmään, saavat lisä4D-ultratutkimukset 2-3 kertaa raskausviikkojen 25-32 välillä. Tämän ryhmän potilaat saavat myös kahdesti psykologin haastattelun ja täyttävät kyselyt.
Satunnainen kontrolloitu kokeilu
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään satunnaistetut raskaana olevat naiset saavat psykologin haastattelun kahdesti ja täyttävät kyselylomakkeet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
synnytystä edeltävät masennusoireet
Aikaikkuna: Raskausviikot 21-24
EPDS (Edinburghin pre/postnataalinen masennusasteikko). 10 kysymystä, asteikolla 0-30 pistettä, masennuksen leikkaus on 15 pistettä.
Raskausviikot 21-24
synnytyksen jälkeiset masennusoireet
Aikaikkuna: 4 kuukautta synnytyksen jälkeen
EPDS (Edinburgh Pre/Postnatal Depression Scale) 0-30 pistettä, vakavan masennuksen raja on 15 pistettä.
4 kuukautta synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yleinen ahdistus
Aikaikkuna: Raskausviikolla 25 ja raskausviikolla 32-33.
SCL-90 (Symptom Checklist) mittaa yleistä ahdistusta. Koostuu 90 kysymyksestä, jokainen kysymys sisältää 4 kohtaa. Korkeampi pistemäärä korreloi positiivisesti ahdistuneisuusoireiden kanssa.
Raskausviikolla 25 ja raskausviikolla 32-33.
raskauteen liittyvä ahdistus
Aikaikkuna: Raskausviikolla 25 ja raskausviikolla 32-33
PRAQ-R2 (Revised Pregnancy Related Anxiety Questionaire -kysely) Mittaa raskauteen liittyvää ahdistusta. Koostuu 11 kysymyksestä, joista jokainen sisältää 5 kohtaa. Korkeampi pistemäärä korreloi positiivisesti raskauteen liittyvän ahdistuksen kanssa.
Raskausviikolla 25 ja raskausviikolla 32-33
äidin ja sikiön suhteet
Aikaikkuna: Raskausviikolla 25 ja 32-33
WMCI (Working Model of the Child Interview) on psykologien haastattelu, joka on tunnin mittainen, puolirakenteinen, jossa tutkitaan systemaattisesti vanhempien ajatusten, tunteiden ja käsitysten kerrontamalleja syntymättömästä lapsestaan ​​ja syntymästä tulevasta suhteestaan. Vanhempien esitysten laadun pisteytys tehdään videohaastatteluista. Esitysten laatu ja sisältö pisteytetään suoraan haastatteluiden videonauhoilta käsikirjassa esitetyllä seitsemällä asteikolla. Laadullisia asteikkoja ovat havaintojen rikkaus, avoimuus muutokselle, osallistumisen intensiteetti, johdonmukaisuus, huolenpitoherkkyys ja hyväksyntä. Sisältöasteikot ovat vauvan vaikeudet ja pelko lapsen turvallisuuden puolesta. Nämä asteikot pisteytetään Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee välillä 1-5. Vanhempien esitykset luokitellaan käsikirjan perusteella kolmeen luokkaan: tasapainoinen, irrotettu ja vääristynyt.
Raskausviikolla 25 ja 32-33
äidin ja sikiön kiintymys
Aikaikkuna: Raskausviikolla 25 ja 32-33.
MAAS (Maternal Antenatal Attachment Scale) on 19 kysymystä, jotka sisältävät kyselylomakkeen. jotka keskittyvät tunteisiin, asenteisiin ja käyttäytymiseen sikiötä kohtaan ja vastaukset kirjataan 5 pisteen Likert-asteikolla. Maksimipistemäärä on 95 pistettä. Korkea pistemäärä korreloi vahvaa kiintymystä, matala pistemäärä heikkoa kiintymystä.
Raskausviikolla 25 ja 32-33.
äidin ja sikiön kiintymys
Aikaikkuna: 4kk synnytyksen jälkeen.
MPAS (Maternal Postnatal Attachment Scale) on 19 kysymystä, jotka sisältävät kyselylomakkeen. jotka keskittyvät tunteisiin, asenteisiin ja käyttäytymiseen sikiötä kohtaan ja vastaukset kirjataan 5 pisteen Likert-asteikolla. Maksimipistemäärä on 95 pistettä. Korkea pistemäärä korreloi vahvaa kiintymystä, matala pistemäärä heikkoa kiintymystä.
4kk synnytyksen jälkeen.
äidin ja sikiön sikiön suhteet
Aikaikkuna: 4kk synnytyksen jälkeen.

Vanhemman lapsen varhaisen relaatioarvioinnin (PCERA) havainto. Videonauhoitetun vuorovaikutuksen analysoi psykologi.

sikiön vasteet kirjattiin 5 pisteen Likert-asteikolla. Maksimipistemäärä on 95 pistettä. Korkea pistemäärä korreloi vahvaa kiintymystä, matala pistemäärä heikkoa kiintymystä.

4kk synnytyksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Eeva MK Ekholm, ph d, TYKS

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytystä edeltävä ahdistus

Tilaa