自闭症谱系障碍儿童的移动健康 (mHealth) 营养干预
2024年11月11日 更新者:University of Pennsylvania
自闭症谱系障碍 (ASD) 儿童进餐困难和肥胖的高发率要求采用新的创新方法来促进该人群的健康饮食和体重发展。
该项目旨在开发和测试交互式移动健康 (mHealth) 营养干预措施,其中结合了核心行为改变策略,这些策略已在基于家庭的营养研究和 ASD 儿童的行为干预措施中进行了实证测试。
这种 mHealth 干预改善 ASD 儿童饮食结果的可行性和有效性将在一项概念验证随机对照试验中进行测试。
研究概览
详细说明
自闭症谱系障碍 (ASD) 是增长最快的发育障碍,影响着超过 200 万美国儿童和全球数千万儿童。
患有 ASD 的儿童在进餐时间遇到困难和挑食的可能性是其他儿童的 5 倍,这在一定程度上归因于限制性和仪式性行为以及更高的感官敏感性。
在儿童喂养和日常饮食方面,这些营养困难给看护者带来了重大的日常挑战,并呼吁采用新的创新方法来促进受 ASD 影响的儿童的健康饮食。
在所有年龄段的儿童中,移动技术的使用正在迅速增加。
特别是患有 ASD 的儿童经常每天使用移动设备,移动健康 (mHealth) 技术已被证明是改善 ASD 儿童的行为、社交和沟通技能的有效工具。
研究人员旨在利用技术的诱惑,首次开发和测试针对 ASD 儿童的交互式 mHealth 营养干预的可行性和可接受性。
这种干预将建立在核心行为改变策略的基础上,这些策略已经在基于家庭的营养研究中进行了超过 3 年的实证检验。
该项目的第二个目标是在一项为期 3 个月的随机对照试验中,测试 mHealth 干预对改变 6 至 10 岁自闭症儿童的目标健康和不太健康的食品和饮料消费的效果是挑食者。
这项概念验证试验的主要结果将包括儿童每天摄入的水果和蔬菜、咸味和含糖零食以及含糖饮料的 3 个月变化。
次要成果将包括父母和孩子对 mHealth 技术的参与、动机、用户友好性和易用性。
如果成功,这种创新的 mHealth 营养干预措施的使用将为干预这一特别脆弱的儿童群体提供新的、强有力的干预目标,以改善饮食摄入和对抗儿童肥胖。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Center for Weight and Eating Disorders
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 6至10年;
- 流利的英语;
- 有 ASD 诊断;
- IQ ≥ 80 的平均(或更高)认知技能;
- 高于或标准化的接受语言分数。
排除标准:
- 中度至重度听力/视觉或运动障碍;
- 服用抗精神病药物;
- 特殊饮食;
- 体重过轻(年龄别 BMI < 第 5 个百分位数)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预组
包括旨在促进健康饮食行为的核心行为改变策略和行为技能培训。
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促进健康饮食的移动健康干预。
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无干预:控制组
提供的信息将模拟家庭在例行的儿童健康访问期间可能收到的信息。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3个月水果和蔬菜摄入量
大体时间:3 个月时相对于基线水果和蔬菜摄入量的变化
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24 小时饮食回顾以评估水果和蔬菜摄入量
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3 个月时相对于基线水果和蔬菜摄入量的变化
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3个月零食摄入量
大体时间:从基线摄入量到干预结束(3 个月)的变化
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24小时饮食回忆
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从基线摄入量到干预结束(3 个月)的变化
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3个月含糖饮料摄入量
大体时间:从基线到干预结束的变化(3 个月)
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24 小时饮食回忆以评估含糖饮料的摄入量。
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从基线到干预结束的变化(3 个月)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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移动医疗干预评估——用户评估
大体时间:3个月
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该研究旨在更好地了解参与者对移动健康技术的动机、用户友好性和易用性的体验。
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3个月
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移动医疗干预评估——技术参与
大体时间:3个月
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干预组中的家长将被要求完成半结构化访谈,询问他们有关家长和孩子使用该技术的情况。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Emily Kuschner, Ph.D.、Children's Hospital of Philadelphia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月10日
初级完成 (实际的)
2020年8月31日
研究完成 (实际的)
2020年8月31日
研究注册日期
首次提交
2018年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月31日
首次发布 (实际的)
2018年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月11日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 827786
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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