Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobile Health (mHealth) ernæringsintervention til børn med autismespektrumforstyrrelse

11. november 2024 opdateret af: University of Pennsylvania
Den høje forekomst af måltidsvanskeligheder og fedme blandt børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) kalder på nye og innovative måder at fremme sund kost og vægtudvikling i denne befolkning. Dette projekt har til formål at udvikle og teste en interaktiv mobil sundhed (mHealth) ernæringsintervention, som inkorporerer centrale adfærdsændringsstrategier, der er blevet empirisk testet i familiebaseret ernæringsforskning og adfærdsinterventioner med børn med ASD. Gennemførligheden og effektiviteten af ​​denne mHealth-intervention til at forbedre kostresultater hos børn med ASD vil blive testet i et proof-of-concept randomiseret kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er den hurtigst voksende udviklingshæmning, der påvirker mere end 2 millioner amerikanske børn og titusinder på verdensplan. Børn med ASD er 5 gange mere tilbøjelige til at få måltidsudfordringer og spise kræsne, hvilket til dels er blevet tilskrevet restriktiv og rituel adfærd og øget sensorisk følsomhed. Disse ernæringsmæssige vanskeligheder udgør betydelige daglige udfordringer for omsorgspersoner, når det kommer til børns ernæring og daglige spiserutiner og kalder på nye og innovative måder at fremme sund kost hos børn, der er ramt af ASD. Brugen af ​​mobile teknologier er hastigt stigende hos børn på tværs af alle aldersgrupper. Børn med ASD, især, engagerer sig ofte med mobile enheder på daglig basis, og mobil sundhed (mHealth) teknologi har vist sig at være et effektivt værktøj til at forbedre adfærdsmæssige, sociale og kommunikationsevner hos børn med ASD. Efterforskerne sigter mod at udnytte lokket ved teknologi og udvikle og teste for første gang gennemførligheden og acceptablen af ​​en interaktiv mHealth ernæringsintervention til børn med ASD. Denne intervention vil bygge på grundlæggende adfærdsændringsstrategier, der er blevet empirisk testet i familiebaseret ernæringsforskning i over 3 årtier. Et andet formål med dette projekt er at teste, i et 3-måneders randomiseret kontrolleret forsøg, effektiviteten af ​​mHealth-interventionen til at ændre forbruget af målrettede sunde og mindre sunde fødevarer og drikkevarer hos 6- til 10-årige børn med ASD, som er kræsne spisere. Primære resultater af dette proof-of-concept-forsøg vil omfatte 3-måneders ændringer i børns daglige indtag af frugt og grøntsager, salte og sukkerholdige snacks og sukkersødede drikkevarer. Sekundære resultater vil omfatte forældres og børns engagement med mHealth-teknologien, motivation, brugervenlighed og brugervenlighed. Hvis det lykkes, vil brugen af ​​denne innovative mHealth ernæringsintervention tilbyde nye og kraftfulde mål for intervention med henblik på at forbedre kostindtaget og kampen mod fedme hos børn i denne særligt sårbare befolkning af børn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Center for Weight and Eating Disorders

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 6 til 10 år;
  • flydende engelsk;
  • har en ASD-diagnose;
  • kognitive færdigheder inden for det gennemsnitlige (eller højere) område med IQ ≥ 80;
  • over eller standardiserede receptive sprogscores.

Ekskluderingskriterier:

  • moderat-alvorlig høre-/syns- eller motorisk svækkelse;
  • tager antipsykotisk medicin;
  • på speciel diæt;
  • er undervægtige (BMI-for-alder < 5. percentil).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Indeholder grundlæggende adfærdsændringsstrategier og adfærdstræning designet til at fremme sund spiseadfærd.
Mobil sundhedsintervention for at fremme sund kost.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Oplysningerne vil efterligne, hvad familier kan modtage under et rutinemæssigt besøg hos børn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3-måneders frugt og grøntsager
Tidsramme: Ændring fra baseline indtag af frugt og grøntsager efter 3 måneder
24-timers kosttilbagekaldelser for at vurdere frugt- og grøntsagsindtag
Ændring fra baseline indtag af frugt og grøntsager efter 3 måneder
3-måneders snackindtag
Tidsramme: Ændring fra baselineindtagelse til afslutning af intervention (3 måneder)
24-timers kosttilbagekaldelser
Ændring fra baselineindtagelse til afslutning af intervention (3 måneder)
3-måneders sukker-sødet drikkevareindtag
Tidsramme: Ændring fra baseline til afslutning af intervention (3 måneder)
24-timers kosttilbagekaldelser for at vurdere indtag af sukkersødet drikke.
Ændring fra baseline til afslutning af intervention (3 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af mHealth Intervention - Bruger Evaluering
Tidsramme: 3 måneder
Undersøgelsen havde til formål bedre at forstå deltagernes oplevelser med motivation, brugervenlighed, brugervenlighed af den mobile sundhedsteknologi.
3 måneder
Evaluering af mHealth Intervention - Technology Engagement
Tidsramme: 3 måneder
Forældre i interventionsgruppen vil blive bedt om at gennemføre et semistruktureret interview, som vil spørge dem om forældres og børns engagement med teknologien.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily Kuschner, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kostændring

Kliniske forsøg med Mobil sundhedsintervention

Abonner