Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа Mobile Health (mHealth) в области питания для детей с расстройствами аутистического спектра

11 ноября 2024 г. обновлено: University of Pennsylvania
Высокая распространенность проблем с приемом пищи и ожирения среди детей с расстройствами аутистического спектра (РАС) требует новых и инновационных способов пропаганды здорового питания и набора веса в этой популяции. Этот проект направлен на разработку и тестирование интерактивного мобильного вмешательства в области здравоохранения (mHealth) в области питания, которое включает в себя основные стратегии изменения поведения, которые были эмпирически проверены в исследованиях семейного питания и поведенческих вмешательствах с детьми с РАС. Осуществимость и эффективность этого вмешательства мобильного здравоохранения для улучшения исходов питания у детей с РАС будут проверены в ходе рандомизированного контролируемого исследования, подтверждающего концепцию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Расстройство аутистического спектра (РАС) является наиболее быстро растущим нарушением развития, от которого страдают более 2 миллионов детей в США и десятки миллионов детей во всем мире. Дети с РАС в 5 раз чаще испытывают проблемы с приемом пищи и привередливы в еде, что отчасти объясняется ограничительным и ритуальным поведением и повышенной сенсорной чувствительностью. Эти трудности с питанием создают серьезные повседневные проблемы для лиц, осуществляющих уход, когда речь идет о кормлении детей и ежедневном режиме питания, и требуют новых и инновационных способов пропаганды здорового питания у детей, страдающих РАС. Использование мобильных технологий быстро растет среди детей всех возрастных групп. Дети с РАС, в частности, часто ежедневно используют мобильные устройства, и было показано, что технология мобильного здравоохранения (mHealth) является эффективным инструментом для улучшения поведенческих, социальных и коммуникативных навыков у детей с РАС. Исследователи стремятся использовать соблазн технологий, а также впервые разработать и проверить осуществимость и приемлемость интерактивного вмешательства в области питания mHealth для детей с РАС. Это вмешательство будет основываться на основных стратегиях изменения поведения, которые были эмпирически проверены в исследованиях семейного питания на протяжении более 3 десятилетий. Вторая цель этого проекта — проверить в ходе 3-месячного рандомизированного контролируемого исследования эффективность вмешательства мобильного здравоохранения в отношении изменения потребления целевой здоровой и менее здоровой пищи и напитков у детей в возрасте от 6 до 10 лет с РАС, которые являются разборчивыми едоками. Первичные результаты этого испытания для проверки концепции будут включать 3-месячные изменения в ежедневном потреблении детьми фруктов и овощей, соленых и сладких закусок и подслащенных напитков. Вторичные результаты будут включать участие родителей и детей в технологии мобильного здравоохранения, мотивацию, удобство и простоту использования. В случае успеха использование этого инновационного вмешательства в области питания mHealth предложит новые и мощные цели для вмешательства в улучшение рациона питания и борьбу с детским ожирением в этой особенно уязвимой группе детей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • от 6 до 10 лет;
  • свободно владеющий английским;
  • иметь диагноз РАС;
  • когнитивные способности в среднем (или выше) диапазоне с IQ ≥ 80;
  • выше или стандартизированные оценки рецептивного языка.

Критерий исключения:

  • умеренно-тяжелые нарушения слуха/зрения или моторики;
  • прием антипсихотических препаратов;
  • на специальной диете;
  • имеют недостаточный вес (ИМТ к возрасту < 5-го процентиля).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Включает в себя основные стратегии изменения поведения и обучение поведенческим навыкам, предназначенные для пропаганды здорового пищевого поведения.
Мобильное медицинское вмешательство для пропаганды здорового питания.
Без вмешательства: Контрольная группа
Предоставленная информация будет имитировать то, что семьи могут получить во время обычного посещения ребенка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Употребление фруктов и овощей в течение 3 месяцев
Временное ограничение: Изменение потребления фруктов и овощей по сравнению с базовым через 3 месяца
Круглосуточные диетические обзоры для оценки потребления фруктов и овощей
Изменение потребления фруктов и овощей по сравнению с базовым через 3 месяца
Прием перекусов в течение 3 месяцев
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня приема до окончания вмешательства (3 месяца)
24-часовые диетические воспоминания
Изменение от исходного уровня приема до окончания вмешательства (3 месяца)
Употребление подслащенных напитков в течение 3 месяцев
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до окончания вмешательства (3 месяца)
Круглосуточные диетические обзоры для оценки потребления подслащенных напитков.
Изменение от исходного уровня до окончания вмешательства (3 месяца)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка вмешательства в сфере мобильного здравоохранения – оценка пользователей
Временное ограничение: 3 месяца
Исследование было направлено на то, чтобы лучше понять опыт участников в отношении мотивации, удобства использования и простоты использования мобильных медицинских технологий.
3 месяца
Оценка мер мобильного здравоохранения – взаимодействие с технологиями
Временное ограничение: 3 месяца
Родителям в интервенционной группе будет предложено пройти полуструктурированное интервью, в котором их спросят об участии родителей и детей в использовании технологии.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Emily Kuschner, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 827786

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мобильное медицинское вмешательство

Подписаться