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자폐 스펙트럼 장애 아동을 위한 모바일 헬스(mHealth) 영양 개입

2024년 11월 11일 업데이트: University of Pennsylvania
자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동의 식사 시간 장애 및 비만 유병률이 높기 때문에 이 집단의 건강한 식습관과 체중 발달을 촉진하는 새롭고 혁신적인 방법이 필요합니다. 이 프로젝트는 가족 기반 영양 연구 및 ASD 아동의 행동 개입에서 실증적으로 테스트된 핵심 행동 변화 전략을 통합하는 대화형 모바일 건강(mHealth) 영양 개입을 개발하고 테스트하는 것을 목표로 합니다. ASD 아동의 식이 결과를 개선하기 위한 이 mHealth 개입의 실행 가능성과 효능은 개념 증명 무작위 통제 시험에서 테스트될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 가장 빠르게 성장하는 발달 장애로, 2백만 명 이상의 미국 어린이와 전 세계적으로 수천만 명의 어린이에게 영향을 미칩니다. ASD가 있는 어린이는 식사 시간 문제가 있고 편식을 할 가능성이 5배 더 높으며, 이는 부분적으로 제한적이고 의례적인 행동과 고조된 감각 민감성에 기인합니다. 이러한 영양상의 어려움은 양육자에게 매일 중요한 어려움을 안겨주며, ASD의 영향을 받는 어린이의 건강한 식습관을 촉진하기 위한 새롭고 혁신적인 방법을 요구합니다. 모바일 기술의 사용은 모든 연령대의 어린이들 사이에서 빠르게 증가하고 있습니다. 특히 ASD가 있는 어린이는 매일 모바일 기기를 사용하는 경우가 많으며 모바일 건강(mHealth) 기술은 ASD가 있는 어린이의 행동, 사회 및 의사소통 기술을 향상시키는 효과적인 도구인 것으로 나타났습니다. 조사관은 기술의 매력을 활용하고 처음으로 ASD가 있는 어린이를 위한 대화형 mHealth 영양 개입의 실현 가능성과 수용 가능성을 개발하고 테스트하는 것을 목표로 합니다. 이 개입은 30년 이상 가족 기반 영양 연구에서 실증적으로 테스트된 핵심 행동 변화 전략을 기반으로 합니다. 이 프로젝트의 두 번째 목표는 3개월 무작위 대조 시험에서 ASD가 있는 6세에서 10세 사이의 ASD 아동을 대상으로 건강한 음식과 덜 건강한 음식 및 음료의 소비 변화에 대한 mHealth 개입의 효능을 테스트하는 것입니다. 까다로운 먹는 사람입니다. 이 개념 증명 시험의 주요 결과에는 어린이의 과일 및 채소, 짠 스낵 및 단 스낵, 가당 음료의 일일 섭취량의 3개월 변화가 포함됩니다. 2차 결과에는 mHealth 기술에 대한 부모와 자녀의 참여, 동기 부여, 사용자 친화성 및 사용 용이성이 포함됩니다. 성공할 경우, 이 혁신적인 mHealth 영양 개입의 사용은 식이 섭취를 개선하고 이 특히 취약한 어린이 집단의 아동 비만과의 싸움에 개입하기 위한 새롭고 강력한 목표를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Center for Weight and Eating Disorders

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 6~10년;
  • 영어에 능통하다.
  • ASD 진단을 받아야 합니다.
  • IQ ≥ 80의 평균(또는 그 이상) 범위 내의 인지 능력;
  • 또는 표준화된 수용 언어 점수.

제외 기준:

  • 중등도-중증 청각/시각 또는 운동 장애;
  • 항 정신병 약물 복용;
  • 특별한 식단에;
  • 저체중입니다(연령 대비 BMI < 5번째 백분위수).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
건강한 식습관을 촉진하도록 설계된 핵심 행동 변화 전략 및 행동 기술 훈련을 포함합니다.
장치: 모바일 건강 개입
건강한 식습관을 촉진하기 위한 모바일 건강 개입.
간섭 없음: 대조군
제공되는 정보는 가족이 정기 아동 방문 중에 받을 수 있는 정보를 모방합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월간 과일 및 야채 섭취
기간: 3개월 후 과일 및 채소의 기본 섭취량 대비 변화
과일 및 야채 섭취량을 평가하기 위한 24시간 식이 회상
3개월 후 과일 및 채소의 기본 섭취량 대비 변화
3개월간 간식 섭취
기간: 기준 섭취량부터 개입 종료까지의 변화(3개월)
24시간 식단 리콜
기준 섭취량부터 개입 종료까지의 변화(3개월)
3개월간 설탕이 첨가된 음료 섭취량
기간: 기준선에서 개입 종료까지의 변경(3개월)
설탕이 첨가된 음료 섭취량을 평가하기 위한 24시간 식이 회상.
기준선에서 개입 종료까지의 변경(3개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모바일 헬스 개입 평가 - 사용자 평가
기간: 3개월
이 연구는 모바일 건강 기술의 동기 부여, 사용자 친화성, 사용 용이성에 대한 참가자 경험을 더 잘 이해하는 것을 목표로 했습니다.
3개월
모바일 헬스 개입 평가 - 기술 참여
기간: 3개월
개입 그룹의 부모는 반구조화된 인터뷰를 완료하라는 요청을 받게 되며, 이를 통해 부모와 자녀의 기술 참여에 대해 질문하게 됩니다.
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pennsylvania

수사관

  • 수석 연구원: Emily Kuschner, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 10일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 827786

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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