Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobil egészség (mHealth) táplálkozási beavatkozás autista spektrumzavarral küzdő gyermekek számára

2024. november 11. frissítette: University of Pennsylvania
Az étkezési nehézségek és az elhízás magas előfordulása az autizmus spektrumzavarban (ASD) szenvedő gyermekek körében új és innovatív módszereket igényel az egészséges táplálkozás és a súlyfejlődés előmozdítására ebben a populációban. A projekt célja egy interaktív mobil egészségügyi (mHealth) táplálkozási beavatkozás kifejlesztése és tesztelése, amely magában foglalja azokat az alapvető viselkedésmódosítási stratégiákat, amelyeket empirikusan teszteltek a családi táplálkozási kutatások és az ASD-vel küzdő gyermekek viselkedési beavatkozásai során. Ennek az m-egészségügyi beavatkozásnak a megvalósíthatóságát és hatékonyságát az ASD-vel küzdő gyermekek étrendi eredményeinek javítására egy koncepció-bizonyítékon alapuló randomizált, kontrollált vizsgálat során fogják tesztelni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az autizmus spektrum zavar (ASD) a leggyorsabban növekvő fejlődési fogyatékosság, amely több mint 2 millió egyesült államokbeli gyermeket és tízmilliókat érint világszerte. Az ASD-vel küzdő gyermekeknek ötször nagyobb valószínűséggel vannak étkezési nehézségei, és válogatósak, ami részben a korlátozó és rituális viselkedésnek, valamint a megnövekedett érzékszervi érzékenységnek tulajdonítható. Ezek a táplálkozási nehézségek jelentős napi kihívások elé állítják a gondozókat, amikor a gyermekétkeztetésről és a napi étkezési rutinokról van szó, és új és innovatív módszereket igényelnek az ASD-vel érintett gyermekek egészséges táplálkozásának elősegítésére. A mobiltechnológiák használata gyorsan növekszik a gyermekek körében minden korcsoportban. Különösen az ASD-vel küzdő gyermekek napi rendszerességgel használnak mobileszközöket, és a mobil egészségügyi (mHealth) technológia hatékony eszköznek bizonyult az ASD-vel küzdő gyermekek viselkedési, szociális és kommunikációs készségeinek fejlesztésében. A kutatók célja, hogy kiaknázzák a technológia vonzerejét, és első alkalommal dolgozzanak ki és teszteljenek egy interaktív m-egészségügyi táplálkozási beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát ASD-vel küzdő gyermekek számára. Ez a beavatkozás azokra az alapvető viselkedésmódosítási stratégiákra épül, amelyeket több mint 3 évtizede empirikusan teszteltek a családalapú táplálkozáskutatásban. A projekt másik célja egy 3 hónapos randomizált, kontrollált vizsgálatban tesztelni az m-egészségügyi beavatkozás hatékonyságát a célzott egészséges és kevésbé egészséges ételek és italok fogyasztásának megváltoztatásában 6-10 éves ASD-vel küzdő gyermekeknél. válogatósak. Ennek a koncepciót igazoló kísérletnek az elsődleges eredményei közé tartozik a gyermekek napi gyümölcs- és zöldségbevitelének, a sós és cukros rágcsálnivalók, valamint a cukorral édesített italok bevitelének 3 hónapos változása. A másodlagos eredmények közé tartozik a szülők és a gyermekek elkötelezettsége az mHealth technológiában, a motiváció, a felhasználóbarátság és a könnyű használat. Ha sikerrel jár, ennek az innovatív m-egészségügyi táplálkozási beavatkozásnak az alkalmazása új és hatékony célpontokat kínál a táplálékbevitel javítására és a gyermekkori elhízás elleni küzdelemre ebben a különösen sérülékeny gyermekpopulációban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Center for Weight and Eating Disorders

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6-10 év;
  • Folyékonyan beszél angolul;
  • ASD diagnózisa van;
  • kognitív készségek átlagos (vagy magasabb) tartományon belül, IQ ≥ 80;
  • feletti vagy standardizált receptív nyelvi pontszámok.

Kizárási kritériumok:

  • közepesen súlyos hallás-/látás- vagy motoros károsodás;
  • antipszichotikus gyógyszerek szedése;
  • speciális diétán;
  • alulsúlyosak (életkor szerinti BMI < 5. percentilis).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Tartalmazza az alapvető viselkedésmódosítási stratégiákat és a viselkedési készségekre vonatkozó tréningeket, amelyek célja az egészséges táplálkozási magatartás népszerűsítése.
Mobil egészségügyi beavatkozás az egészséges táplálkozás népszerűsítésére.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A közölt információk utánozzák azt, amit a családok kaphatnak egy rutin jóléti látogatás során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
3 hónapos zöldség-gyümölcs fogyasztás
Időkeret: Változás a gyümölcs- és zöldségbevitel alapértékéhez képest 3 hónapos korban
24 órás étrend-visszahívás a gyümölcs- és zöldségbevitel felmérésére
Változás a gyümölcs- és zöldségbevitel alapértékéhez képest 3 hónapos korban
3 hónapos uzsonnafogyasztás
Időkeret: Változás a kiindulási beviteltől a beavatkozás végéig (3 hónap)
24 órás étrend-visszahívás
Változás a kiindulási beviteltől a beavatkozás végéig (3 hónap)
3 hónapos cukorral édesített italfogyasztás
Időkeret: Változás az alapvonaltól a beavatkozás végéig (3 hónap)
24 órás étrend-visszahívás a cukorral édesített italok bevitelének felmérésére.
Változás az alapvonaltól a beavatkozás végéig (3 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az mHealth Intervention értékelése – Felhasználói értékelés
Időkeret: 3 hónap
A tanulmány célja az volt, hogy jobban megértsék a résztvevők tapasztalatait a mobil egészségügyi technológia motivációjával, felhasználóbarátságával és könnyű használatával kapcsolatban.
3 hónap
Az m-egészségügyi beavatkozás értékelése – Technológiai elkötelezettség
Időkeret: 3 hónap
Az intervenciós csoportban részt vevő szülőket félig strukturált interjú kitöltésére kérik, amelyben a szülők és a gyermekek technológiával való kapcsolatáról kérdezik őket.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emily Kuschner, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 31.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 827786

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel