Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobile Health (mHealth) Voedingsinterventie voor kinderen met autismespectrumstoornis

11 november 2024 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
De hoge prevalentie van eetproblemen en zwaarlijvigheid bij kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS) vraagt ​​om nieuwe en innovatieve manieren om gezond eten en gewichtsontwikkeling bij deze populatie te bevorderen. Dit project heeft tot doel een interactieve mobiele gezondheids- (mHealth) voedingsinterventie te ontwikkelen en te testen, die kernstrategieën voor gedragsverandering omvat die empirisch zijn getest in gezinsgericht voedingsonderzoek en gedragsinterventies bij kinderen met ASS. De haalbaarheid en werkzaamheid van deze mHealth-interventie om de voedingsresultaten bij kinderen met ASS te verbeteren, zal worden getest in een proof-of-concept gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Autismespectrumstoornis (ASS) is de snelst groeiende ontwikkelingsstoornis die meer dan 2 miljoen Amerikaanse kinderen treft en tientallen miljoenen wereldwijd. Kinderen met ASS hebben 5 keer meer kans om moeilijk te eten te krijgen en kieskeurige eters te zijn, wat deels wordt toegeschreven aan restrictief en ritueel gedrag en verhoogde zintuiglijke gevoeligheid. Deze voedingsproblemen vormen een grote dagelijkse uitdaging voor zorgverleners als het gaat om voeding van kinderen en dagelijkse eetroutines en vragen om nieuwe en innovatieve manieren om gezond eten te bevorderen bij kinderen met ASS. Het gebruik van mobiele technologieën neemt snel toe bij kinderen in alle leeftijdsgroepen. Met name kinderen met ASS zijn dagelijks vaak bezig met mobiele apparaten en mobiele gezondheidstechnologie (mHealth) is een effectief hulpmiddel gebleken voor het verbeteren van gedrags-, sociale en communicatieve vaardigheden bij kinderen met ASS. De onderzoekers willen de aantrekkingskracht van technologie benutten en voor het eerst de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een interactieve mHealth-voedingsinterventie voor kinderen met ASS ontwikkelen en testen. Deze interventie bouwt voort op kernstrategieën voor gedragsverandering die al meer dan 3 decennia empirisch zijn getest in gezinsgericht voedingsonderzoek. Een tweede doel van dit project is het testen, in een gerandomiseerde gecontroleerde studie van 3 maanden, van de doeltreffendheid van de mHealth-interventie op het veranderen van de consumptie van gerichte gezonde en minder gezonde voedingsmiddelen en dranken bij 6- tot 10-jarige kinderen met ASS die zijn kieskeurige eters. Primaire uitkomsten van deze proof-of-concept-studie zijn veranderingen na 3 maanden in de dagelijkse inname van groenten en fruit door kinderen, zoute en zoete snacks en met suiker gezoete dranken. Secundaire uitkomsten zijn onder meer ouder- en kindbetrokkenheid bij de mHealth-technologie, motivatie, gebruiksvriendelijkheid en gebruiksgemak. Indien succesvol, zal het gebruik van deze innovatieve mHealth-voedingsinterventie nieuwe en krachtige doelen bieden voor interventie bij het verbeteren van de inname via de voeding en de strijd tegen obesitas bij kinderen in deze bijzonder kwetsbare populatie van kinderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Center for Weight and Eating Disorders

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 6 tot 10 jaar;
  • vloeiend in het Engels;
  • een ASS-diagnose hebben;
  • cognitieve vaardigheden binnen gemiddeld (of hoger) bereik met IQ ≥ 80;
  • bovenstaande of gestandaardiseerde receptieve taalscores.

Uitsluitingscriteria:

  • matig-ernstige gehoor-/visuele of motorische beperking;
  • het nemen van antipsychotica;
  • op speciaal dieet;
  • ondergewicht hebben (BMI-voor-leeftijd < 5e percentiel).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Omvat kernstrategieën voor gedragsverandering en training in gedragsvaardigheden die zijn ontworpen om gezond eetgedrag te bevorderen.
Apparaat: Mobiele gezondheidsinterventie
Mobiele gezondheidsinterventie ter bevordering van gezond eten.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De verstrekte informatie zal nabootsen wat gezinnen kunnen ontvangen tijdens een routinematig bezoek aan een goed kind.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Groenten- en fruitinname gedurende 3 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basisinname van fruit en groenten na 3 maanden
24-uurs voedselherinneringen om de inname van fruit en groenten te beoordelen
Verandering ten opzichte van de basisinname van fruit en groenten na 3 maanden
Snackinname van 3 maanden
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline-inname tot einde interventie (3 maanden)
24-uurs dieetherinneringen
Verandering vanaf baseline-inname tot einde interventie (3 maanden)
Inname van suikergezoete dranken gedurende 3 maanden
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot einde interventie (3 maanden)
24-uurs voedselherinneringen om de inname van met suiker gezoete dranken te beoordelen.
Verandering vanaf baseline tot einde interventie (3 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van m-gezondheidsinterventies - Gebruikersevaluatie
Tijdsspanne: 3 maanden
Het onderzoek had tot doel de ervaringen van deelnemers met motivatie, gebruiksvriendelijkheid en gebruiksgemak van de mobiele gezondheidstechnologie beter te begrijpen.
3 maanden
Evaluatie van m-gezondheidsinterventie - Technologiebetrokkenheid
Tijdsspanne: 3 maanden
Ouders in de interventiegroep wordt gevraagd een semi-gestructureerd interview in te vullen, waarin hen wordt gevraagd naar de betrokkenheid van ouders en kinderen bij de technologie.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emily Kuschner, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 827786

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieet Wijziging

Klinische onderzoeken op Mobiele gezondheidsinterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren