Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobile Health (mHealth) Nutrition Intervention för barn med autismspektrumstörning

11 november 2024 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Den höga förekomsten av måltidssvårigheter och fetma bland barn med autismspektrumstörning (ASD) kräver nya och innovativa sätt att främja hälsosam kost och viktutveckling i denna befolkning. Detta projekt syftar till att utveckla och testa en interaktiv näringsintervention för mobil hälsa (mHealth), som innehåller grundläggande beteendeförändringsstrategier som har testats empiriskt i familjebaserad kostforskning och beteendeinterventioner med barn med ASD. Genomförbarheten och effektiviteten av denna mHealth-intervention för att förbättra kostresultaten hos barn med ASD kommer att testas i en proof-of-concept randomiserad kontrollerad studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Autismspektrumstörning (ASD) är den snabbast växande utvecklingsstörningen som drabbar mer än 2 miljoner amerikanska barn och tiotals miljoner över hela världen. Barn med ASD löper fem gånger större risk att ha måltidsutmaningar och vara kräsna ätare, vilket delvis har tillskrivits restriktiva och rituella beteenden och ökad sensorisk känslighet. Dessa näringssvårigheter utgör betydande dagliga utmaningar för vårdgivare när det kommer till barns matning och dagliga matrutiner och kräver nya och innovativa sätt att främja hälsosam kost hos barn som drabbats av ASD. Användningen av mobil teknik ökar snabbt hos barn i alla åldersgrupper. Barn med ASD, i synnerhet, engagerar sig ofta med mobila enheter dagligen och mobil hälsa (mHealth) teknologi har visat sig vara ett effektivt verktyg för att förbättra beteendemässiga, sociala och kommunikationsförmåga hos barn med ASD. Utredarna strävar efter att utnyttja teknikens lockelse och utveckla och testa, för första gången, genomförbarheten och acceptansen av en interaktiv mHealth-näringsintervention för barn med ASD. Denna intervention kommer att bygga på grundläggande beteendeförändringsstrategier som har testats empiriskt i familjebaserad kostforskning i över 3 decennier. Ett andra syfte med detta projekt är att testa, i en 3-månaders randomiserad kontrollerad studie, effektiviteten av mHealth-interventionen för att förändra konsumtionen av riktade hälsosamma och mindre hälsosamma livsmedel och drycker hos 6- till 10-åriga barn med ASD som är kräsna ätare. De primära resultaten av denna proof-of-concept-studie kommer att omfatta 3-månaders förändringar i barns dagliga intag av frukt och grönsaker, salta och sockerhaltiga snacks och sockersötade drycker. Sekundära resultat kommer att inkludera förälders och barns engagemang med mHealth-tekniken, motivation, användarvänlighet och användarvänlighet. Om den lyckas, kommer användningen av denna innovativa mHealth-näringsintervention att erbjuda nya och kraftfulla mål för intervention för att förbättra kostintaget och kampen mot barnfetma hos denna särskilt utsatta population av barn.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Center for Weight and Eating Disorders

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 6 till 10 år;
  • flytande engelska;
  • har en ASD-diagnos;
  • kognitiva färdigheter inom genomsnittligt (eller högre) intervall med IQ ≥ 80;
  • ovan eller standardiserade receptiva språkpoäng.

Exklusions kriterier:

  • måttlig-svår hörsel-/syn- eller motorisk nedsättning;
  • tar antipsykotiska läkemedel;
  • på specialdiet;
  • är underviktiga (BMI-för ålder < 5:e percentilen).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Innehåller grundläggande beteendeförändringsstrategier och beteendeträning utformade för att främja hälsosamma kostbeteenden.
Mobil hälsointervention för att främja hälsosam kost.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Information som tillhandahålls kommer att efterlikna vad familjer kan få under ett rutinmässigt besök hos ett välmående barn.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
3-månaders intag av frukt och grönsaker
Tidsram: Ändring från baslinjeintaget av frukt och grönsaker vid 3 månader
24-timmars dietary recalls för att bedöma frukt- och grönsaksintag
Ändring från baslinjeintaget av frukt och grönsaker vid 3 månader
3-månaders mellanmål
Tidsram: Ändring från baslinjeintag till slutet av interventionen (3 månader)
24-timmars dietpåminnelser
Ändring från baslinjeintag till slutet av interventionen (3 månader)
3-månaders intag av sockersötad dryck
Tidsram: Ändring från baslinje till slutet av interventionen (3 månader)
24-timmars dietåterkallelser för att bedöma intag av sockersötade drycker.
Ändring från baslinje till slutet av interventionen (3 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av mHealth Intervention - Användarutvärdering
Tidsram: 3 månader
Studien syftade till att bättre förstå deltagarnas erfarenheter av motivation, användarvänlighet, användarvänlighet för den mobila hälsotekniken.
3 månader
Utvärdering av mHealth Intervention - Technology Engagement
Tidsram: 3 månader
Föräldrar i interventionsgruppen kommer att uppmanas att genomföra en semistrukturerad intervju, som kommer att fråga dem om föräldrars och barns engagemang i tekniken.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Emily Kuschner, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2018

Första postat (Faktisk)

7 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera