Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobile Health (mHealth) -ravitsemusinterventio lapsille, joilla on autismikirjon häiriö

maanantai 11. marraskuuta 2024 päivittänyt: University of Pennsylvania
Ruokailuvaikeuksien ja liikalihavuuden suuri esiintyvyys autismikirjon häiriötä (ASD) sairastavien lasten keskuudessa edellyttää uusia ja innovatiivisia tapoja edistää terveellistä ruokailua ja painon kehitystä tässä väestössä. Tämän projektin tavoitteena on kehittää ja testata interaktiivista mobiiliterveys- (mHealth) -ravitsemusinterventiota, joka sisältää keskeisiä käyttäytymismuutosstrategioita, jotka on testattu empiirisesti perhepohjaisessa ravitsemustutkimuksessa ja käyttäytymisinterventioissa ASD:stä kärsivien lasten kanssa. Tämän mHealth-toimenpiteen toteutettavuus ja tehokkuus aivohalvaushäiriötä sairastavien lasten ruokavalion parantamiseksi testataan konseptin todistetusti satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Autismispektrihäiriö (ASD) on nopeimmin kasvava kehitysvamma, joka vaikuttaa yli 2 miljoonaan yhdysvaltalaiseen ja kymmeniin miljooniin maailmanlaajuisesti. ASD:stä kärsivillä lapsilla on viisi kertaa todennäköisemmin ruokailuhaasteita ja nirsoja syöjiä, mikä on osittain johtunut rajoittavasta ja rituaalisesta käyttäytymisestä ja kohonneesta aistiherkkyydestä. Nämä ravitsemusvaikeudet asettavat omaishoitajille merkittäviä päivittäisiä haasteita lasten ruokinnassa ja päivittäisissä ruokailurutiineissa ja vaativat uusia ja innovatiivisia tapoja edistää terveellistä syömistä ASD:stä kärsivillä lapsilla. Mobiiliteknologian käyttö lisääntyy nopeasti kaikissa ikäryhmissä lasten keskuudessa. Erityisesti ASD-lapset käyttävät usein mobiililaitteita päivittäin, ja mobiiliterveysteknologian (mHealth) on osoitettu olevan tehokas väline ASD-lasten käyttäytymis-, sosiaalisten ja kommunikaatiotaitojen parantamisessa. Tutkijat pyrkivät hyödyntämään teknologian houkuttelevuutta ja kehittämään ja testaamaan ensimmäistä kertaa interaktiivisen mTerveysravitsemusinterventin toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä ASD-lapsille. Tämä interventio perustuu ydinkäyttäytymisen muutosstrategioihin, joita on testattu empiirisesti perhepohjaisessa ravitsemustutkimuksessa yli kolmen vuosikymmenen ajan. Tämän projektin toisena tavoitteena on testata 3 kuukauden satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa m-terveystoimenpiteiden tehokkuutta kohdennettujen terveellisten ja vähemmän terveellisten elintarvikkeiden ja juomien kulutuksen muuttamisessa 6–10-vuotiailla ASD:tä sairastavilla lapsilla. ovat nirsoja syöjiä. Tämän proof-of-concept-kokeen päätuloksia ovat kolmen kuukauden muutokset lasten hedelmien ja vihannesten, suolaisten ja sokeristen välipalojen sekä sokerilla makeutettujen juomien päivittäisessä saannissa. Toissijaisia ​​tuloksia ovat vanhempien ja lasten sitoutuminen mHealth-teknologiaan, motivaatio, käyttäjäystävällisyys ja helppokäyttöisyys. Jos tämä innovatiivinen mHealth-ravitsemusinterventio onnistuu, se tarjoaa uusia ja tehokkaita tavoitteita puuttumiselle ravinnon saannin parantamiseen ja lasten liikalihavuuden torjuntaan tässä erityisen haavoittuvassa asemassa olevassa lapsiväestössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Center for Weight and Eating Disorders

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6-10 vuotta;
  • sujuva englannin kielen taito;
  • sinulla on ASD-diagnoosi;
  • kognitiiviset taidot keskimääräisellä (tai korkeammalla) alueella IQ ≥ 80;
  • tai standardoidut vastaanottavan kielen tulokset.

Poissulkemiskriteerit:

  • keskivaikea kuulo-/näkö- tai motorinen vajaatoiminta;
  • antipsykoottisten lääkkeiden ottaminen;
  • erityisruokavaliolla;
  • ovat alipainoisia (iän painoindeksi < 5. prosenttipiste).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Sisältää keskeisiä käyttäytymismuutosstrategioita ja käyttäytymistaitojen koulutusta, joka on suunniteltu edistämään terveellistä ruokailukäyttäytymistä.
Mobiili terveystoimet terveellisen ruokailun edistämiseksi.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Annetut tiedot jäljittelevät sitä, mitä perheet voivat saada rutiininomaisen hyvän lapsen vierailun aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3 kuukauden hedelmien ja vihannesten syönti
Aikaikkuna: Muutos hedelmien ja vihannesten perussaannista 3 kuukauden kohdalla
24 tunnin ruokavalion palautus hedelmien ja vihannesten saannin arvioimiseksi
Muutos hedelmien ja vihannesten perussaannista 3 kuukauden kohdalla
3 kuukauden välipalanotto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon loppuun (3 kuukautta)
24 tunnin ruokavalion palautus
Muutos lähtötilanteesta hoidon loppuun (3 kuukautta)
3 kuukauden sokerilla makeutetun juoman saanti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (3 kuukautta)
24 tunnin ruokavaliokutsuja sokerilla makeutetun juoman saannin arvioimiseksi.
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (3 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MHealth Intervention arviointi - Käyttäjän arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkimuksen tavoitteena oli ymmärtää paremmin osallistujien kokemuksia mobiilin terveysteknologian motivaatiosta, käyttäjäystävällisyydestä ja helppokäyttöisyydestä.
3 kuukautta
MHealth Intervention arviointi – teknologian sitoutuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Interventioryhmän vanhempia pyydetään suorittamaan puolistrukturoitu haastattelu, jossa heiltä kysytään vanhempien ja lasten sitoutumisesta teknologiaan.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Emily Kuschner, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 827786

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalion muutos

Kliiniset tutkimukset Mobile Health Intervention

Tilaa