モバイル ヘルス (mHealth) 自閉症スペクトラム障害の子供に対する栄養介入
2024年11月11日 更新者：University of Pennsylvania
自閉症スペクトラム障害（ASD）の子供たちの間では食事時の困難や肥満が非常に多いため、この集団の健康的な食事と体重の発達を促進するための新しく革新的な方法が求められています。
このプロジェクトは、対話型モバイルヘルス (mHealth) 栄養介入を開発しテストすることを目的としています。これには、家族ベースの栄養研究と ASD の子供に対する行動介入で経験的にテストされている中核となる行動変容戦略が組み込まれています。
ASD 児の食事結果を改善するためのこの mHealth 介入の実現可能性と有効性は、概念実証のランダム化比較試験でテストされます。
調査の概要
詳細な説明
自閉症スペクトラム障害 (ASD) は、米国で 200 万人以上、世界中で数千万人が罹患している最も急速に増加している発達障害です。
ASDの子供たちは、食事の時に問題を抱えたり、好き嫌いをする可能性が5倍高く、その原因の一部は、制限的で儀式的な行動と感覚過敏症の高まりに起因すると考えられています。
こうした栄養上の困難は、子どもの食事や毎日の食事ルーチンに関して、養育者にとって毎日の重大な課題となっており、ASDの影響を受ける子どもの健康的な食事を促進するための新しく革新的な方法が求められています。
あらゆる年齢層の子どもたちの間でモバイル テクノロジーの使用が急速に増加しています。
特に ASD の子供は日常的にモバイル デバイスを使用することが多く、モバイル ヘルス (mHealth) テクノロジーは ASD の子供たちの行動スキル、社会スキル、およびコミュニケーション スキルを向上させる効果的なツールであることが示されています。
研究者らは、テクノロジーの魅力を利用して、ASD の子供に対する対話型の mHealth 栄養介入の実現可能性と受け入れ可能性を初めて開発およびテストすることを目指しています。
この介入は、30年以上にわたって家族ベースの栄養研究で実証的にテストされてきた中核となる行動変容戦略に基づいて構築されます。
このプロジェクトの 2 番目の目的は、3 か月のランダム化比較試験で、ASD の 6 歳から 10 歳の児童を対象とした、健康的な食品と飲料の消費量の変化に対する mHealth 介入の有効性をテストすることです。好き嫌いが多いです。
この概念実証試験の主な結果には、子供の果物や野菜、塩辛いスナックや甘いスナック、砂糖入りの飲み物の毎日の摂取量の 3 か月間の変化が含まれます。
二次的な成果には、mHealth テクノロジーへの親子の関わり、モチベーション、ユーザーフレンドリーさ、使いやすさなどが含まれます。
もし成功すれば、この革新的なmHealthの栄養介入の利用は、この特に弱い立場にある子どもたちの食事摂取量を改善し、小児肥満と闘うための介入のための新たで強力なターゲットを提供することになるでしょう。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Center for Weight and Eating Disorders
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 6年から10年。
- 英語が上手;
- ASD の診断を受けている。
- IQ 80以上の平均（またはそれ以上）の範囲内の認知スキル。
- 以上または標準化された受容言語スコア。
除外基準:
- 中程度から重度の聴覚/視覚または運動障害。
- 抗精神病薬の服用。
- 特別な食事療法中。
- 低体重です（年齢に対する BMI < 5 パーセンタイル）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
健康的な食事行動を促進するために設計された、中核的な行動変容戦略と行動スキルのトレーニングが含まれています。
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健康的な食生活を促進するためのモバイルヘルス介入。
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介入なし：対照群
提供される情報は、定期的な健児訪問時に家族が受け取る情報を模倣したものになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3ヶ月間の果物と野菜の摂取量
時間枠：3か月後の果物と野菜のベースライン摂取量からの変化
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果物と野菜の摂取量を評価するための 24 時間の食事リコール
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3か月後の果物と野菜のベースライン摂取量からの変化
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3か月間のスナック摂取量
時間枠：ベースライン摂取から介入終了までの変化（3か月）
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24時間の食事リコール
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ベースライン摂取から介入終了までの変化（3か月）
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3か月間の砂糖入り飲料の摂取量
時間枠：ベースラインから介入終了までの変化（3か月）
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砂糖入り飲料の摂取量を評価するための 24 時間の食事のリコール。
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ベースラインから介入終了までの変化（3か月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MHealth 介入の評価 - ユーザーの評価
時間枠：3ヶ月
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この研究は、モバイルヘルステクノロジーのモチベーション、ユーザーフレンドリーさ、使いやすさなどの参加者のエクスペリエンスをより深く理解することを目的としていました。
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3ヶ月
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MHealth 介入の評価 - テクノロジーの関与
時間枠：3ヶ月
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介入グループの保護者は、親子のテクノロジーへの関与について尋ねる半構造化面接に回答するよう求められます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Emily Kuschner, Ph.D.、Children's Hospital of Philadelphia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月10日
一次修了 (実際)
2020年8月31日
研究の完了 (実際)
2020年8月31日
試験登録日
最初に提出
2018年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月31日
最初の投稿 (実際)
2018年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月11日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 827786
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
モバイルヘルス介入の臨床試験
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University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical University of South Carolina; University of Arkansas積極的、募集していない
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The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)引きこもった
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Environment and Health Group, Inc.Prisma Health完了