Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobile Health (mHealth) Interwencja żywieniowa dla dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

11 listopada 2024 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Częste występowanie problemów z jedzeniem i otyłości wśród dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) wymaga nowych i innowacyjnych sposobów promowania zdrowego odżywiania i rozwoju masy ciała w tej populacji. Ten projekt ma na celu opracowanie i przetestowanie interaktywnej, mobilnej interwencji zdrowotnej (mHealth), która obejmuje podstawowe strategie zmiany zachowania, które zostały przetestowane empirycznie w rodzinnych badaniach żywieniowych i interwencjach behawioralnych u dzieci z ASD. Wykonalność i skuteczność tej interwencji m-zdrowia w celu poprawy wyników żywieniowych u dzieci z ASD zostanie przetestowana w randomizowanym kontrolowanym badaniu potwierdzającym słuszność koncepcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD) to najszybciej rozwijająca się niepełnosprawność rozwojowa dotykająca ponad 2 miliony dzieci w Stanach Zjednoczonych i dziesiątki milionów na całym świecie. Dzieci z ASD są 5 razy bardziej narażone na wyzwania związane z posiłkiem i są wybredne w jedzeniu, co częściowo przypisuje się restrykcyjnym i rytualnym zachowaniom oraz zwiększonej wrażliwości sensorycznej. Te trudności żywieniowe stanowią poważne codzienne wyzwania dla opiekunów, jeśli chodzi o karmienie dzieci i codzienne nawyki żywieniowe oraz wymagają nowych i innowacyjnych sposobów promowania zdrowego odżywiania u dzieci dotkniętych ASD. Korzystanie z technologii mobilnych szybko wzrasta wśród dzieci we wszystkich grupach wiekowych. W szczególności dzieci z ASD często korzystają z urządzeń mobilnych na co dzień, a technologia mobilnego zdrowia (mHealth) okazała się skutecznym narzędziem do poprawy umiejętności behawioralnych, społecznych i komunikacyjnych u dzieci z ASD. Badacze zamierzają wykorzystać urok technologii oraz po raz pierwszy opracować i przetestować wykonalność i akceptację interaktywnej interwencji żywieniowej mHealth dla dzieci z ASD. Ta interwencja będzie opierać się na podstawowych strategiach zmiany zachowań, które były empirycznie testowane w rodzinnych badaniach żywieniowych przez ponad 3 dekady. Drugim celem tego projektu jest przetestowanie, w 3-miesięcznym randomizowanym, kontrolowanym badaniu, skuteczności interwencji m-zdrowia w zmianie spożycia ukierunkowanej zdrowej i mniej zdrowej żywności i napojów u dzieci w wieku od 6 do 10 lat z ASD, które są wybrednymi zjadaczami. Główne wyniki tego badania potwierdzającego słuszność koncepcji będą obejmowały 3-miesięczne zmiany w dziennym spożyciu przez dzieci owoców i warzyw, słonych i słodkich przekąsek oraz napojów słodzonych cukrem. Drugorzędne wyniki obejmują zaangażowanie rodziców i dzieci w technologię m-zdrowia, motywację, przyjazność dla użytkownika i łatwość użytkowania. Jeśli się powiedzie, zastosowanie tej innowacyjnej interwencji żywieniowej m-zdrowia zapewni nowe i potężne cele interwencji w zakresie poprawy spożycia żywności i walki z otyłością dziecięcą w tej szczególnie wrażliwej populacji dzieci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Center for Weight and Eating Disorders

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 6 do 10 lat;
  • biegły w angielskim;
  • mieć diagnozę ASD;
  • zdolności poznawcze w średnim (lub wyższym) zakresie z IQ ≥ 80;
  • powyżej lub ustandaryzowane receptywne wyniki językowe.

Kryteria wyłączenia:

  • umiarkowanie ciężkie upośledzenie słuchu/wzroku lub motoryki;
  • przyjmowanie leków przeciwpsychotycznych;
  • na specjalnej diecie;
  • mają niedowagę (BMI dla wieku < 5 percentyl).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Obejmuje podstawowe strategie zmiany zachowań i trening umiejętności behawioralnych, których celem jest promowanie zdrowych zachowań żywieniowych.
Urządzenie: Mobilna interwencja zdrowotna
Mobilna interwencja zdrowotna promująca zdrowe odżywianie.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dostarczone informacje będą naśladować to, co rodziny mogą otrzymać podczas rutynowej wizyty zdrowego dziecka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie owoców i warzyw przez 3 miesiące
Ramy czasowe: Zmiana początkowego spożycia owoców i warzyw po 3 miesiącach
24-godzinne przypomnienia dietetyczne w celu oceny spożycia owoców i warzyw
Zmiana początkowego spożycia owoców i warzyw po 3 miesiącach
Spożycie przekąsek przez 3 miesiące
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego spożycia do zakończenia interwencji (3 miesiące)
24-godzinne przypomnienia dietetyczne
Zmiana od początkowego spożycia do zakończenia interwencji (3 miesiące)
Spożycie napojów słodzonych cukrem przez 3 miesiące
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do zakończenia interwencji (3 miesiące)
24-godzinne przypomnienia dietetyczne w celu oceny spożycia napojów słodzonych cukrem.
Zmiana od wartości początkowej do zakończenia interwencji (3 miesiące)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena interwencji m-zdrowia – ocena użytkownika
Ramy czasowe: 3 miesiące
Badanie miało na celu lepsze zrozumienie doświadczeń uczestników w zakresie motywacji, przyjazności dla użytkownika i łatwości korzystania z mobilnej technologii zdrowotnej.
3 miesiące
Ocena interwencji m-zdrowia – zaangażowanie technologiczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
Rodzice w grupie interwencyjnej zostaną poproszeni o wypełnienie częściowo ustrukturyzowanego wywiadu, w którym zostaną zapytani o zaangażowanie rodziców i dzieci w technologię.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Śledczy

  • Główny śledczy: Emily Kuschner, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 827786

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Modyfikacja diety

Badania kliniczne na Mobilna interwencja zdrowotna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj