用于锁定血液透析导管的 Neutrolin 与肝素
2019年3月4日 更新者：Dr. Mubarak Al Abdalla、King Abdullah International Medical Research Center
用于锁定血液透析导管的 Neutrolin 与肝素：一项多中心、双盲、随机对照试验
血液透析导管相关的细菌感染是血液透析人群死亡率和发病率的主要原因。 已经尝试了几种锁定剂，取得了不同程度的成功，但并非没有副作用。
Neutrolin导管封管剂由德国一项前瞻性研究中研究的肝素、柠檬酸盐和trauolidine组成，在减少导管相关感染和血栓形成方面显示出非常好的效果。
本研究是一项多中心、双盲随机对照试验，比较血液透析导管封管液 Neutrolin 与肝素在降低导管相关细菌感染和血栓形成率方面的作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
192
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 新型血液透析导管
- 每周至少需要进行两次长期血液透析的受试者
- 主题可能需要至少 120 天
- 受试者或亲属可能了解研究的性质并签署同意书
- 年满 18 岁
排除标准：
- 患有不稳定恶性肿瘤的受试者
- 肝硬化伴脑病受试者
- 受试者知道对肝素、柠檬酸盐或曲罗利定过敏
- 有记录的动脉血栓形成史或已知有高凝状态
- 患有活动性皮肤感染和溃疡的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
导管相关血流感染的比例（每 1000 个 CVC 天的 CRBSI）
大体时间：18个月
|
每个研究组的血液透析导管率
|
18个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血液透析导管因血栓形成流量不佳的比例
大体时间：18个月
|
各组导管功能不良率
|
18个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年4月4日
初级完成 (预期的)
2020年10月4日
研究完成 (预期的)
2021年4月4日
研究注册日期
首次提交
2018年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月1日
首次发布 (实际的)
2018年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月4日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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