Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neutrolina kontra heparyna do blokowania cewników do hemodializy

4 marca 2019 zaktualizowane przez: Dr. Mubarak Al Abdalla, King Abdullah International Medical Research Center

Neutrolina kontra heparyna do blokowania cewników do hemodializy: wieloośrodkowa, podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba

Infekcje bakteryjne związane z cewnikiem do hemodializy stanowią główną przyczynę śmiertelności i zachorowalności w populacji hemodializowanej. Wypróbowano kilka środków blokujących z różnym skutkiem, ale nie bez skutków ubocznych.

Neutrolinowy środek blokujący cewnik składa się z heparyny, cytrynianu i trauolidyny, które były badane w prospektywnym badaniu w Niemczech i wykazały bardzo dobre wyniki pod względem zmniejszenia infekcji i zakrzepicy związanej z cewnikiem.

To badanie jest wieloośrodkowym, podwójnie ślepym RCT porównującym roztwór do blokowania cewników do hemodializy Neutrolin z heparyną w zmniejszaniu częstości zakażeń bakteryjnych i zakrzepicy związanych z cewnikiem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

192

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowy cewnik do hemodializy
  • Pacjent, który będzie wymagał przewlekłej hemodializy co najmniej dwa razy w tygodniu
  • Temat prawdopodobnie będzie wymagał przez co najmniej 120 dni
  • Podmiot lub krewny prawdopodobnie zrozumie charakter badania i podpisze zgodę
  • Wiek 18 lat i więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z niestabilnym nowotworem złośliwym
  • Pacjent z marskością wątroby z encefalopatią
  • Podmiot wie, że ma alergię na heparynę, cytrynian lub traoulidynę
  • Udokumentowana historia zakrzepicy tętniczej lub znany stan nadkrzepliwości
  • Pacjenci z aktywnymi infekcjami skóry i owrzodzeniami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa heparyny
Lek: Heparyna
Roztwór blokujący cewnik do hemodializy heparyny
Eksperymentalny: Grupa Neotrolin
Urządzenie: Neutrolina
Blokada cewnika do hemodializy z neutroliną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek zakażeń krwi związanych z cewnikiem (CRBSI na 1000 dni CVC)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Częstość cewnika do hemodializy w każdym ramieniu badania
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek cewników do hemodializy ze słabym przepływem z powodu zakrzepicy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Wskaźnik dysfunkcji cewnika w każdej grupie
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King Abdullah International Medical Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

4 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

4 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

4 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC17/083/R

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Heparyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj