Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neutrolin kontra heparin för låsning av hemodialyskatetrar

4 mars 2019 uppdaterad av: Dr. Mubarak Al Abdalla, King Abdullah International Medical Research Center

Neutrolin kontra heparin för låsning av hemodialyskatetrar: en multicenter, dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie

Hemodialyskateterrelaterade bakterieinfektioner representerar en viktig orsak till dödlighet och sjuklighet i hemodialyspopulationen. Flera låsmedel hade prövats med varierande framgång men inte utan biverkningar.

Neutrolin kateterlåsningsmedel består av heparin, citrat och trauolidin som hade studerats i en prospektiv studie i Tyskland, och det visade ett mycket bra resultat när det gäller att minska kateterrelaterade infektioner och tromboser.

Denna studie är en multicenter, dubbelblind RCT som jämför hemodialyskateterlåsningslösningen Neutrolin med heparin för att minska frekvensen av kateterrelaterad bakterieinfektion och trombos.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

192

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ny hemodialyskateter
  • Försöksperson som kommer att behöva kronisk hemodialys minst två gånger/vecka
  • Ämne kommer sannolikt att krävas i minst 120 dagar
  • Försöksperson eller anhörig kommer sannolikt att förstå studiens natur och underteckna samtycket
  • Ålder 18 år och äldre

Exklusions kriterier:

  • Person med instabil malignitet
  • Person med levercirros med encefalopati
  • Personen vet att han är allergisk mot heparin, citrat eller traoulidin
  • Dokumenterad historia av arteriell trombos eller känd för att ha hyperkoagulerbart tillstånd
  • Försökspersoner med aktiva hudinfektioner och sår

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Heparin grupp
Läkemedel: Heparin
Heparin hemodialys kateterlåslösning
Experimentell: Neotrolingruppen
Enhet: Neutrolin
Neutrolin hemodialys kateterlås

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel kateterrelaterade blodströmsinfektioner (CRBSI per 1000 CVC-dagar)
Tidsram: 18 månader
Frekvens för hemodialyskateter i varje studiearm
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel hemodialyskatetrar med dåligt flöde på grund av trombos
Tidsram: 18 månader
Frekvens av kateterdysfunktion i varje grupp
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

King Abdullah International Medical Research Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

4 april 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

4 oktober 2020

Avslutad studie (Förväntat)

4 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2018

Första postat (Faktisk)

7 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC17/083/R

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kateter Trombos

Kliniska prövningar på Heparin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera