三种不同盖髓材料局部切髓治疗未成熟恒牙
2018年2月9日 更新者：Didem Sakaryali
未成熟恒磨牙的部分活髓切断术治疗：一项随机临床试验
本随机对照试验的目的是比较 Biodentine®、氢氧化钙 (CH) 和三氧化二矿物聚集体 (MTA) 对龋齿暴露的无症状年轻恒牙 1 年的部分活髓切断术治疗的临床和影像学效果，并使用 Image J 软件评估牙根发育程序。
本研究的零假设是 Biodentine® 将以高成功率促进愈合并比 CH 和 MTA 更能诱导牙根发育。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估三种不同材料在部分活髓切断术治疗中的临床和影像学成功率。
50 名患者和 54 颗无症状、龋齿暴露的年轻下颌恒磨牙被纳入研究。
牙齿被随机分为三个主要组：氢氧化钙、MTA 和 Biodentine®，最后用不锈钢牙冠修复。
在 12 个月的时间里，对疼痛、敲击敏感性、牙齿周围软组织的触诊敏感性、牙根发育、损伤的存在、硬膜层的完整性进行了临床和放射学评估，并记录了每一项。
此外，使用带有 Turbo-Reg 插件的 Image J Program 对射线照片进行标准化并确定牙根长度的增加。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Ankara、火鸡、06510
- Gazi University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 牙髓暴露的深牙本质龋
排除标准：
- 无出血控制的牙髓暴露
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：生物牙本质
Biodentine 的部分活髓切断术治疗
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部分去除龋齿外露牙齿中的发炎牙髓组织
其他名称：
生物相容性材料
其他名称：
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有源比较器：氢氧化钙
氢氧化钙部分活髓切断术治疗
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部分去除龋齿外露牙齿中的发炎牙髓组织
其他名称：
生物相容性材料
其他名称：
|
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实验性的：三氧化二矿物骨料
三氧化二矿物骨料的部分活髓切断术治疗
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部分去除龋齿外露牙齿中的发炎牙髓组织
其他名称：
生物相容性材料
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根系发育
大体时间：12个月
|
使用 Image J 软件程序以像素为单位测量根长
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床评估
大体时间：12个月
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与对侧或下一个健康牙齿相比，牙科器械钝端的冲击灵敏度评估
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12个月
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射线照相评估
大体时间：12个月
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使用图像板系统对牙根周围的不透射线线进行目视评估的硬膜完整性
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Alev Alacam, DDS, PhD、Gazi University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年11月22日
初级完成 (实际的)
2016年4月30日
研究完成 (实际的)
2017年10月17日
研究注册日期
首次提交
2018年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月1日
首次发布 (实际的)
2018年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月9日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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