Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af umodne permanente tænder med tre forskellige pulpakapmaterialer med delvis pulpotomi

9. februar 2018 opdateret af: Didem Sakaryali

Delvis pulpotomibehandling af umodne permanente kindtænder: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at sammenligne partielle pulpotomibehandlinger med Biodentine®, calciumhydroxid (CH) og Mineral Trioxide Aggregate (MTA) i kariest eksponerede asymptomatiske unge permanente tænder klinisk og radiografisk i 1 år og evaluere rodudviklingen med Image J Software Program. Nulhypotesen for denne undersøgelse er, at Biodentine® vil fremme heling med høje succesrater og inducere rodudvikling mere end CH og MTA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere klinisk og radiografisk succes af tre forskellige materialer i partiel pulpotomibehandling. 50 patienter med 54 asymptomatiske, kariest eksponerede unge permanente mandibular kindtænder blev inkluderet i undersøgelsen. Tænderne blev tilfældigt opdelt i tre hovedgrupper som var; calciumhydroxid, MTA og Biodentine® og til sidst restaureret med kroner i rustfrit stål. Smerter, percussionsfølsomhed, palpationsfølsomhed af blødt væv omkring tanden, rodudvikling, tilstedeværelse af læsion, integritet af lamina dura blev evalueret klinisk og radiografisk i løbet af 12 måneder og registreret for hver. Også Image J Program med Turbo-Reg plug in blev brugt til standardisering af røntgenbillederne og til at bestemme stigningen i rodlængde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06510
        • Gazi University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dyb dentincaries med pulpaeksponering

Ekskluderingskriterier:

  • Pulpeksponering uden blødningskontrol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Biodentin
Delvis pulpotomibehandling med Biodentine
Procedure: Partiel Pulpotomi
Delvis fjernelse af betændt pulpavæv i kariest eksponerede tænder
Andre navne:
  • Cvek Pulpotomy, Miniature Pulpotomy
Medicin: Papirafdækningsmidler
Biokompatible materialer
Andre navne:
  • Materialer til afdækning af papirmasse
Aktiv komparator: Calciumhydroxid
Delvis pulpotomibehandling med Calciumhydroxid
Procedure: Partiel Pulpotomi
Delvis fjernelse af betændt pulpavæv i kariest eksponerede tænder
Andre navne:
  • Cvek Pulpotomy, Miniature Pulpotomy
Medicin: Papirafdækningsmidler
Biokompatible materialer
Andre navne:
  • Materialer til afdækning af papirmasse
Eksperimentel: Mineraltrioxidaggregat
Delvis pulpotomibehandling med Mineral Trioxide Aggregate
Procedure: Partiel Pulpotomi
Delvis fjernelse af betændt pulpavæv i kariest eksponerede tænder
Andre navne:
  • Cvek Pulpotomy, Miniature Pulpotomy
Medicin: Papirafdækningsmidler
Biokompatible materialer
Andre navne:
  • Materialer til afdækning af papirmasse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rodudvikling
Tidsramme: 12 måneder
Rodlængdemåling i pixels med Image J Software Program
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk evaluering
Tidsramme: 12 måneder
Slagfølsomhedsevaluering med stump ende af et tandinstrument sammenlignet med kontralateral eller næste sund tand
12 måneder
Radiografisk vurdering
Tidsramme: 12 måneder
Integritet af lamina dura med visuel evaluering af røntgenfast linje rundt om roden ved hjælp af billedpladesystem
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Didem Sakaryali

Efterforskere

  • Studiestol: Alev Alacam, DDS, PhD, Gazi University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

17. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1047

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries, tandlæge

Kliniske forsøg med Partiel Pulpotomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner