Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epäkypsien pysyvien hampaiden hoito kolmella eri massapeittomateriaalilla osittaisella pulpotomialla

perjantai 9. helmikuuta 2018 päivittänyt: Didem Sakaryali

Epäkypsien pysyvien poskihammasten osittainen pulpotomiahoito: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on verrata osittaisia ​​pulpotomiahoitoja Biodentine®:llä, kalsiumhydroksidilla (CH) ja mineraalitrioksidiaggregaatilla (MTA) kariesaltistuneet oireettomat nuoret pysyvät hampaat kliinisesti ja radiografisesti vuoden ajan ja arvioida juurien kehitystä Image J -ohjelmistolla. Ohjelmoida. Tämän tutkimuksen nollahypoteesi on, että Biodentine® edistää paranemista korkealla onnistumisprosentilla ja indusoi juurien kehitystä enemmän kuin CH ja MTA.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kolmen eri materiaalin kliinistä ja radiografista menestystä osittaisessa pulpotomiahoidossa. Tutkimukseen osallistui 50 potilasta, joilla oli 54 oireetonta, kariesisesti paljastunutta nuorta pysyvää alaleuan poskihammasta. Hampaat jaettiin satunnaisesti kolmeen pääryhmään, jotka olivat; kalsiumhydroksidilla, MTA:lla ja Biodentine®:llä ja lopuksi entisöity ruostumattomasta teräksestä valmistetuilla kruunuilla. Kipu, iskuherkkyys, hampaasta ympäröivän pehmytkudoksen tunnusteluherkkyys, juuren kehitys, vaurion esiintyminen, kovakalvon eheys arvioitiin kliinisesti ja radiografisesti 12 kuukauden aikana ja kirjattiin jokaiselle. Myös Image J -ohjelmaa, jossa oli Turbo-Reg-liitin, käytettiin röntgenkuvien standardointiin ja juuren pituuden kasvun määrittämiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06510
        • Gazi University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syvä dentiinikaries, jossa pulppu on paljastunut

Poissulkemiskriteerit:

  • Massan altistuminen ilman verenvuodon hallintaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Biodentiini
Osittainen pulpotomiahoito Biodentine
Menettely: Osittainen pulpotomia
Tulehtuneen pulppakudoksen osittainen poistaminen kariesalttiilta hampailta
Muut nimet:
  • Cvek-pulpotomia, miniatyyripulpotomia
Lääke: Massan päällystysaineet
Bioyhteensopivat materiaalit
Muut nimet:
  • Massan päällystysmateriaalit
Active Comparator: Kalsiumhydroksidi
Osittainen pulpotomiahoito kalsiumhydroksidilla
Menettely: Osittainen pulpotomia
Tulehtuneen pulppakudoksen osittainen poistaminen kariesalttiilta hampailta
Muut nimet:
  • Cvek-pulpotomia, miniatyyripulpotomia
Lääke: Massan päällystysaineet
Bioyhteensopivat materiaalit
Muut nimet:
  • Massan päällystysmateriaalit
Kokeellinen: Mineraalitrioksidiaggregaatti
Osittainen pulpotomiakäsittely mineraalitrioksidiaggregaatilla
Menettely: Osittainen pulpotomia
Tulehtuneen pulppakudoksen osittainen poistaminen kariesalttiilta hampailta
Muut nimet:
  • Cvek-pulpotomia, miniatyyripulpotomia
Lääke: Massan päällystysaineet
Bioyhteensopivat materiaalit
Muut nimet:
  • Massan päällystysmateriaalit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Juuren kehitys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Juuren pituuden mittaus pikseleinä Image J -ohjelmistolla
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lyömäsoittimen herkkyyden arviointi hammaslääketieteellisen instrumentin tylppä pään kanssa vertaamalla kontralateraaliseen tai seuraavaan terveeseen hampaan
12 kuukautta
Radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lamina duran eheys ja juuren ympärillä olevan röntgensäteitä läpäisemättömän viivan visuaalinen arviointi käyttämällä kuvalevyjärjestelmää
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Didem Sakaryali

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Alev Alacam, DDS, PhD, Gazi University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1047

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karies, hammaslääketiede

Kliiniset tutkimukset Osittainen pulpotomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa