部分抜歯による 3 種類の異なる被髄材による未熟永久歯の治療
2018年2月9日 更新者：Didem Sakaryali
未熟永久臼歯の部分抜歯治療: ランダム化臨床試験
このランダム化対照試験の目的は、う蝕にさらされた無症候性の若い永久歯における、Biodentine®、水酸化カルシウム (CH) および三酸化ミネラル凝集体 (MTA) による部分歯髄切除治療を 1 年間臨床的および X 線撮影で比較し、Image J ソフトウェアで根の発達を評価することです。プログラム。
この研究の帰無仮説は、Biodentine® が高い成功率で治癒を促進し、CH や MTA よりも根の発達を誘導するというものです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、部分抜髄治療における 3 つの異なる材料の臨床的および X 線撮影による成功を評価することでした。
54 本の無症候性のう蝕が露出した若い永久下顎大臼歯を持つ 50 人の患者が研究に含まれました。
歯は、次の 3 つの主要なグループにランダムに分類されました。水酸化カルシウム、MTA、Biodentine®を使用し、最後にステンレススチールクラウンで修復しました。
痛み、打診感度、歯の周囲の軟組織の触診感度、根の発達、病変の存在、硬膜の完全性を12か月間臨床的およびX線写真で評価し、それぞれ記録しました。
また、Turbo-Reg プラグインを備えた Image J プログラムを使用して、X 線写真の標準化と歯根の長さの増加を決定しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Ankara、七面鳥、06510
- Gazi University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～13年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 歯髄が露出した深い象牙質う蝕
除外基準:
- 出血制御なしの歯髄露出
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：生体象牙質
Biodentine による部分的な歯髄切除術
|
虫歯になって露出した歯の炎症を起こした歯髄組織の部分除去
他の名前：
生体適合性材料
他の名前：
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アクティブコンパレータ：水酸化カルシウム
水酸化カルシウムによる部分抜髄治療
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虫歯になって露出した歯の炎症を起こした歯髄組織の部分除去
他の名前：
生体適合性材料
他の名前：
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実験的：三酸化鉱物骨材
三酸化ミネラル骨材を用いた部分抜髄治療
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虫歯になって露出した歯の炎症を起こした歯髄組織の部分除去
他の名前：
生体適合性材料
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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根の発達
時間枠：12ヶ月
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Image J ソフトウェア プログラムによる根の長さのピクセル単位の測定
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床評価
時間枠：12ヶ月
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対側または隣の健康な歯と比較した歯科用器具の鈍端による衝撃感度の評価
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12ヶ月
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X線撮影による評価
時間枠：12ヶ月
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画像プレートシステムを使用した根周囲の放射線不透過性ラインの視覚的評価による硬膜の完全性
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Alev Alacam, DDS, PhD、Gazi University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年11月22日
一次修了 (実際)
2016年4月30日
研究の完了 (実際)
2017年10月17日
試験登録日
最初に提出
2018年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月1日
最初の投稿 (実際)
2018年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月9日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1047
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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