Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av umodne permanente tenner med tre forskjellige pulpadekningsmaterialer med delvis pulpotomi

9. februar 2018 oppdatert av: Didem Sakaryali

Delvis pulpotomibehandling av umodne permanente molarer: en randomisert klinisk studie

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å sammenligne partielle pulpotomibehandlinger med Biodentine®, kalsiumhydroksid (CH) og Mineral Trioxide Aggregate (MTA) i karisk eksponerte asymptomatiske unge permanente tenner klinisk og radiografisk i 1 år og evaluere rotutviklingen med Image J Software Program. Nullhypotesen i denne studien er at Biodentine® vil fremme helbredelse med høy suksessrate og indusere rotutvikling mer enn CH og MTA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien var å evaluere klinisk og radiografisk suksess for tre forskjellige materialer i partiell pulpotomibehandling. 50 pasienter med 54 asymptomatiske, kariest eksponerte unge permanente underkjevens molar tenner ble inkludert i studien. Tennene ble tilfeldig delt inn i tre hovedgrupper som var; kalsiumhydroksid, MTA og Biodentine® og til slutt restaurert med kroner i rustfritt stål. Smerte, perkusjonsfølsomhet, palpasjonsfølsomhet av bløtvev rundt tannen, rotutvikling, tilstedeværelse av lesjon, integritet av lamina dura ble evaluert klinisk og radiografisk i løpet av 12 måneder og registrert for hver. Også Image J Program med Turbo-Reg plug-in ble brukt for standardisering av røntgenbildene og for å bestemme økningen i rotlengde.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06510
        • Gazi University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Dyp dentinkaries med pulpaeksponering

Ekskluderingskriterier:

  • Masseeksponering uten blødningskontroll

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Biodentin
Delvis pulpotomibehandling med Biodentine
Fremgangsmåte: Delvis pulpotomi
Delvis fjerning av betent pulpavev i karisk eksponerte tenner
Andre navn:
  • Cvek Pulpotomy, Miniatyr Pulpotomy
Legemiddel: Massebeleggsmidler
Biokompatible materialer
Andre navn:
  • Massebeleggmaterialer
Aktiv komparator: Kalsiumhydroksid
Delvis pulpotomibehandling med kalsiumhydroksid
Fremgangsmåte: Delvis pulpotomi
Delvis fjerning av betent pulpavev i karisk eksponerte tenner
Andre navn:
  • Cvek Pulpotomy, Miniatyr Pulpotomy
Legemiddel: Massebeleggsmidler
Biokompatible materialer
Andre navn:
  • Massebeleggmaterialer
Eksperimentell: Mineraltrioksidaggregat
Delvis pulpotomibehandling med Mineral Trioxide Aggregate
Fremgangsmåte: Delvis pulpotomi
Delvis fjerning av betent pulpavev i karisk eksponerte tenner
Andre navn:
  • Cvek Pulpotomy, Miniatyr Pulpotomy
Legemiddel: Massebeleggsmidler
Biokompatible materialer
Andre navn:
  • Massebeleggmaterialer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rotutvikling
Tidsramme: 12 måneder
Rotlengdemåling i piksler med Image J Software Program
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk evaluering
Tidsramme: 12 måneder
Perkusjonssensitivitetsevaluering med stump ende av et tanninstrument sammenlignet med kontralateral eller neste frisk tann
12 måneder
Radiografisk vurdering
Tidsramme: 12 måneder
Integritet av lamina dura med visuell evaluering av røntgentett linje rundt roten ved hjelp av bildeplatesystem
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Didem Sakaryali

Etterforskere

  • Studiestol: Alev Alacam, DDS, PhD, Gazi University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

17. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1047

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karies, tannlege

Kliniske studier på Delvis pulpotomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere