Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie niedojrzałych zębów stałych trzema różnymi materiałami do pokrywania miazgi z częściową pulpotomią

9 lutego 2018 zaktualizowane przez: Didem Sakaryali

Leczenie częściowej pulpotomii niedojrzałych stałych zębów trzonowych: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest porównanie zabiegów częściowej pulpotomii przy użyciu Biodentine®, wodorotlenku wapnia (CH) i agregatu tritlenku minerałów (MTA) w młodych zębach stałych odsłoniętych na próchnicę bez objawów klinicznych i radiologicznych przez 1 rok oraz ocena rozwoju korzeni za pomocą oprogramowania Image J Program. Hipotezą zerową tego badania jest to, że Biodentine® będzie promować gojenie z wysokim odsetkiem powodzenia i indukować rozwój korzeni bardziej niż CH i MTA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania była ocena skuteczności klinicznej i radiologicznej trzech różnych materiałów w leczeniu częściowej pulpotomii. Do badania włączono 50 pacjentów z 54 bezobjawowymi, obnażonymi próchnicą młodymi stałymi zębami trzonowymi żuchwy. Zęby podzielono losowo na trzy główne grupy, którymi były; wodorotlenku wapnia, MTA i Biodentine®, a na koniec odbudowa koronami ze stali nierdzewnej. Ból, wrażliwość na opukiwanie, wrażliwość dotykową tkanek miękkich wokół zęba, rozwój korzenia, obecność zmiany chorobowej, integralność blaszki twardej oceniano klinicznie i radiologicznie przez 12 miesięcy i rejestrowano dla każdego z nich. Do standaryzacji zdjęć rentgenowskich i określenia przyrostu długości korzeni wykorzystano również program Image J z wtyczką Turbo-Reg.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06510
        • Gazi University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Głęboka próchnica zębiny z obnażeniem miazgi

Kryteria wyłączenia:

  • Ekspozycja miazgi bez kontroli krwotoku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Biodentyna
Leczenie częściowej pulpotomii przy użyciu Biodentine
Procedura: Pulpotomia częściowa
Częściowe usunięcie zapalnej miazgi w zębach odsłoniętych próchnicą
Inne nazwy:
  • Pulpotomia Cvek, Pulpotomia miniaturowa
Lek: Środki do zakrywania masy celulozowej
Materiały biokompatybilne
Inne nazwy:
  • Materiały do ​​zakrywania masy celulozowej
Aktywny komparator: Wodorotlenek wapnia
Leczenie częściowej pulpotomii wodorotlenkiem wapnia
Procedura: Pulpotomia częściowa
Częściowe usunięcie zapalnej miazgi w zębach odsłoniętych próchnicą
Inne nazwy:
  • Pulpotomia Cvek, Pulpotomia miniaturowa
Lek: Środki do zakrywania masy celulozowej
Materiały biokompatybilne
Inne nazwy:
  • Materiały do ​​zakrywania masy celulozowej
Eksperymentalny: Agregat trójtlenków mineralnych
Leczenie częściowej pulpotomii za pomocą kruszywa mineralnego trójtlenku
Procedura: Pulpotomia częściowa
Częściowe usunięcie zapalnej miazgi w zębach odsłoniętych próchnicą
Inne nazwy:
  • Pulpotomia Cvek, Pulpotomia miniaturowa
Lek: Środki do zakrywania masy celulozowej
Materiały biokompatybilne
Inne nazwy:
  • Materiały do ​​zakrywania masy celulozowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwój korzeni
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pomiar długości korzenia w pikselach za pomocą programu Image J Software
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena kliniczna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena wrażliwości na opukiwanie tępym końcem instrumentu dentystycznego w porównaniu z kontralateralnym lub następnym zdrowym zębem
12 miesięcy
Ocena radiograficzna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Integralność blaszki twardej z wizualną oceną linii nieprzepuszczalnej dla promieni rentgenowskich wokół korzenia za pomocą systemu płyt obrazowych
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Didem Sakaryali

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Alev Alacam, DDS, PhD, Gazi University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1047

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica, stomatologia

Badania kliniczne na Pulpotomia częściowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj