Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba nezralých trvalých zubů pomocí tří různých materiálů pro uzavírání dřeně s částečnou pulpotomií

9. února 2018 aktualizováno: Didem Sakaryali

Léčba parciální pulpotomie nezralých trvalých molárů: Randomizovaná klinická studie

Cílem této randomizované kontrolované studie je porovnat léčbu částečnou pulpotomií pomocí Biodentinu®, hydroxidu vápenatého (CH) a agregátu minerálního trioxidu (MTA) u kariérně exponovaných asymptomatických mladých stálých zubů klinicky a rentgenově po dobu 1 roku a vyhodnotit vývoj kořenů pomocí softwaru Image J Program. Nulová hypotéza této studie je, že Biodentine® bude podporovat hojení s vysokou mírou úspěšnosti a indukovat vývoj kořenů více než CH a MTA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie bylo zhodnotit klinickou a rentgenovou úspěšnost tří různých materiálů při léčbě parciální pulpotomií. Do studie bylo zahrnuto 50 pacientů s 54 asymptomatickými, kazově obnaženými mladými stálými zuby dolní čelisti. Zuby byly náhodně rozděleny do tří hlavních skupin, které byly; hydroxid vápenatý, MTA a Biodentine® a nakonec restaurovány korunkami z nerezové oceli. Bolest, citlivost na perkuse, palpační citlivost měkké tkáně kolem zubu, vývoj kořene, přítomnost lézí, integrita lamina dura byly hodnoceny klinicky a rentgenově během 12 měsíců a pro každý z nich byly zaznamenány. Ke standardizaci rentgenových snímků a ke stanovení nárůstu délky kořene byl také použit Image J Program s Turbo-Reg plug-inem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06510
        • Gazi University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hluboký dentinový kaz s expozicí dřeně

Kritéria vyloučení:

  • Expozice pulpy bez kontroly krvácení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Biodentin
Parciální pulpotomické ošetření Biodentinem
Postup: Částečná pulpotomie
Částečné odstranění zanícené dřeňové tkáně u kazově obnažených zubů
Ostatní jména:
  • Cvek Pulpotomie, Miniaturní Pulpotomie
Lék: Činidla uzavírající buničinu
Biokompatibilní materiály
Ostatní jména:
  • Materiály pro uzavírání buničiny
Aktivní komparátor: Hydroxid vápenatý
Částečná pulpotomická léčba hydroxidem vápenatým
Postup: Částečná pulpotomie
Částečné odstranění zanícené dřeňové tkáně u kazově obnažených zubů
Ostatní jména:
  • Cvek Pulpotomie, Miniaturní Pulpotomie
Lék: Činidla uzavírající buničinu
Biokompatibilní materiály
Ostatní jména:
  • Materiály pro uzavírání buničiny
Experimentální: Agregát minerálního trioxidu
Parciální pulpotomické ošetření agregátem Mineral Trioxide Aggregate
Postup: Částečná pulpotomie
Částečné odstranění zanícené dřeňové tkáně u kazově obnažených zubů
Ostatní jména:
  • Cvek Pulpotomie, Miniaturní Pulpotomie
Lék: Činidla uzavírající buničinu
Biokompatibilní materiály
Ostatní jména:
  • Materiály pro uzavírání buničiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj kořenů
Časové okno: 12 měsíců
Měření délky kořene v pixelech pomocí programu Image J Software Program
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické hodnocení
Časové okno: 12 měsíců
Hodnocení citlivosti na poklep s tupým koncem dentálního nástroje ve srovnání s kontralaterálním nebo dalším zdravým zubem
12 měsíců
Rentgenové hodnocení
Časové okno: 12 měsíců
Integrita lamina dura s vizuálním hodnocením rentgenkontrastní linie kolem kořene pomocí systému obrazových destiček
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Didem Sakaryali

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Alev Alacam, DDS, PhD, Gazi University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

17. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1047

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kazy

Klinické studie na Částečná pulpotomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit