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Tratamiento de dientes permanentes inmaduros con tres materiales de recubrimiento pulpar diferentes con pulpotomía parcial

9 de febrero de 2018 actualizado por: Didem Sakaryali

Tratamiento de pulpotomía parcial de molares permanentes inmaduros: un ensayo clínico aleatorizado

El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es comparar tratamientos de pulpotomía parcial con Biodentine®, hidróxido de calcio (CH) y agregado de trióxido mineral (MTA) en dientes permanentes jóvenes asintomáticos expuestos a caries clínica y radiográficamente durante 1 año y evaluar el desarrollo radicular con Image J Software Programa. La hipótesis nula de este estudio es que Biodentine® promoverá la cicatrización con altas tasas de éxito e inducirá el desarrollo radicular más que CH y MTA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio fue evaluar el éxito clínico y radiográfico de tres materiales diferentes en el tratamiento de pulpotomía parcial. Se incluyeron en el estudio 50 pacientes con 54 molares mandibulares permanentes jóvenes asintomáticos y expuestos a caries. Los dientes se dividieron aleatoriamente en tres grupos principales que fueron; hidróxido de calcio, MTA y Biodentine® y finalmente restaurado con coronas de acero inoxidable. El dolor, la sensibilidad a la percusión, la sensibilidad a la palpación del tejido blando alrededor del diente, el desarrollo de la raíz, la presencia de lesión, la integridad de la lámina dura se evaluaron clínica y radiográficamente durante 12 meses y se registraron para cada uno. Además, se utilizó el programa Image J con el complemento Turbo-Reg para la estandarización de las radiografías y para determinar el aumento en la longitud de la raíz.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06510
        • Gazi University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 13 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Caries de dentina profunda con exposición pulpar

Criterio de exclusión:

  • Exposición pulpar sin control de hemorragia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Biodentina
Tratamiento de pulpotomía parcial con Biodentine
Procedimiento: Pulpotomía parcial
Eliminación parcial de tejido pulpar inflamado en dientes expuestos con caries
Otros nombres:
  • Pulpotomía Cvek, pulpotomía en miniatura
Droga: Agentes de recubrimiento de pulpa
Materiales biocompatibles
Otros nombres:
  • Materiales de recubrimiento de pulpa
Comparador activo: Hidróxido de calcio
Tratamiento de pulpotomía parcial con Hidróxido de Calcio
Procedimiento: Pulpotomía parcial
Eliminación parcial de tejido pulpar inflamado en dientes expuestos con caries
Otros nombres:
  • Pulpotomía Cvek, pulpotomía en miniatura
Droga: Agentes de recubrimiento de pulpa
Materiales biocompatibles
Otros nombres:
  • Materiales de recubrimiento de pulpa
Experimental: Agregado de trióxido mineral
Tratamiento de pulpotomía parcial con Agregado de Trióxido Mineral
Procedimiento: Pulpotomía parcial
Eliminación parcial de tejido pulpar inflamado en dientes expuestos con caries
Otros nombres:
  • Pulpotomía Cvek, pulpotomía en miniatura
Droga: Agentes de recubrimiento de pulpa
Materiales biocompatibles
Otros nombres:
  • Materiales de recubrimiento de pulpa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrollo de raíces
Periodo de tiempo: 12 meses
Medición de la longitud de la raíz en píxeles con el programa de software Image J
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación clinica
Periodo de tiempo: 12 meses
Evaluación de la sensibilidad a la percusión con el extremo romo de un instrumento dental en comparación con el contralateral o el siguiente diente sano
12 meses
Evaluación radiográfica
Periodo de tiempo: 12 meses
Integridad de la lámina dura con evaluación visual de la línea radiopaca alrededor de la raíz utilizando el sistema de placa de imagen
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Didem Sakaryali

Investigadores

  • Silla de estudio: Alev Alacam, DDS, PhD, Gazi University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

17 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

8 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1047

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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